办理时限受理时限：5个工作日。审批时限：法定时限23个工作日，承诺时限23个工作日（不含体系核查时间，不含技术评审时间）。核查时限: 30个工作日技术审评时限:60个工作日1什么治疗白斑好不好，费用是多少?哪些治疗白斑好吗?需要用多长时间?大概要多少钱?哪里有卖的?治疗白斑详情可在线咨询「免费咨询入口」北京中科白癜风医院广告 LP-稀土银消治白斑吗身上有白斑怎么治呢?得了白斑可不可以自己在家里治呢?如何治身上的白斑?吃什么治白斑?点击咨询了解z北京中科白癜风医院广告 相关问题全部
不同产品的检测项目不同，临床试验的设计也千差万别，两者并没有标准的时间。
公告》指出，申请人在提出临床试验审批申请前，可根据《关于需审批的医疗器械临床试验申请沟通交流有关事项的通告》（国家食品药品监督管理总局通告2017年第184号）与国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（以下简称国家器审中心）进行沟通。自临床试验审批申请受理并缴费之日起60个工作日内，申请人在预留联系方式、邮寄地址有效的前提下，未收到国家器审中心意见（包括专家咨询会议通知和补充资料通知）的，可以开展临床试验。对于同意开展临床试验的，国家器审中心将受理号、申请人名称和住所、试验用医疗器械名称、型号规格、结构及组成在器审中心网站公布，并将审查结果通过器审中心网站告知申请人，不再发放临床试验批件。其他关于医疗器械临床试验审批要求，按照《医疗器械注册管理办法》等相关规定执行。
一类医疗器械备案下证周期：资料齐全，15-30天下证。二类医疗器械注册下证周期：免临床产品4-6个月下证，需要临床产品10-12个月下证。三类医疗器械注册下证周期：免临床产品12-18个月下证，需要临床产品24-36月不等。创新医疗器械产品下证周期：在有专利的前提下，2-3个月内下证。飞速度CRO留
《中国医疗器械杂志》主办单位：上海市医疗器械检测所出版周期：双月这个期刊 仅仅是 中国科技核心期刊。如果按级别的话，不是国家级的。
看刊物等级主要是看主管单位
医疗卫生装备杂志比较烂，部队的一个小研究所办的。个人觉得这本杂志完全没法和《中国医学装备》、《中国医疗装备》、《中国医疗器械杂志》的学术水平相比，尤其是版面费乱收，一次我在他们办的一个所谓的专版上刊了2篇文章，短的比长的版面费收得多，后来单位评职称时还不承认这个专版，！
一类医疗器械备案下证周期：资料齐全，15-30天下证。二类医疗器械注册下证周期：免临床产品4-6个月下证，需要临床产品10-12个月下证。三类医疗器械注册下证周期：免临床产品12-18个月下证，需要临床产品24-36月不等。创新医疗器械产品下证周期：在有专利的前提下，2-3个月内下证。飞速度CRO留
得看你的产品是几类的器械，少的几个月，多的几年
看你的材料准备到何种程度？是否准备好检测报告、临床报告、体系考核报告、许可证、和各类其他表格，如果没有准备的话需要1年多的时间，如果好了，不需要补充材料的话好像是90、？60个工作日，大概3个月到半年。
注射器的临床试验,试验方案还没有,我想知道就是其他企业做这个一般要花多少时间的?谢谢斑竹帮忙啊
不同产品的检测项目不同，临床试验的设计也千差万别，两者并没有标准的时间。
《中国医疗器械杂志》是经国家科委、卫生部批准，在国内外正式出版发行的国家级技术刊物，是国内首家医疗器械专业杂志，已有近40年悠久历史。本刊编委会由国内生物医学工程界知名学者、专家组成，确保载文具有较高的学术和技术水平。本刊主要报导医疗器械和生物医学工程的开发、研制、生产、临床应用和医械监管等方面的新进展，以及管理和维修等方面的新经验。本刊是生物医学工程和医疗器械学科领域的核心期刊，欢迎各界人士投稿，发表自己的真知灼见。投稿须知:文稿应具有科学性、新颖性和逻辑性，有理论性和指导实践意义。文稿要求论点鲜明、数据可靠、资料翔实、分析方法正确，语言精练、书写工整。研究类文稿和综述、讲座稿件全文在5000字左右，临床经验交流稿件全文在3000字左右。文章格式请按照科技论文的写作要求（分前言、对象与方法、结果、讨论），研究类文稿应另附150～200字中、英文摘要，3～5个关键词。英文摘要还应包括文题、作者单位、作者姓名、邮政编码。中、英文摘要可以采用结构式著录：含目的（Objective ）、方法（Methods）、结果（Results）和结论（Conclusion）；也可以作为有机整体写为一段。应简洁明了，注意突出创新点。稿件提交采取网上提交的方式。文稿内容中，简化字以国务院1986年10月重新公布的《简化字总表》为准。数字请按国家语言文字工作委员会等七个单位公布的《关于出版物上数字用法的试行规定》书写。计量单位请用国际标准计量单位。图请尽量采用矢量图，如果是位图，请尽量采用600dpi分辨率及以上标准。照片请用光面纸印出，要求清晰、层次分明。文稿中摘编或引用他人作品，请按《著作权法》有关规定指明原作者姓名、作品名称及其来源，在参考文献表中列出。未公开发表的资料请勿列入参考文献，必要时可在文中加注，说明作者、文题和来源。参考文献的著录格式，本刊采用顺序编码制，引用处依出现的先后以阿拉伯数字排序，并用方括号标注。来稿请自留底稿，无论刊登与否恕不退稿。收到本刊收稿回执后3个月后未接到本刊采用通知时，作者可自行处理。依照《著作权法》有关规定，本刊可以对来稿作文字修改、删节。对内容的修改，应征得作者许可。如作者不允许对内容修改，务请在来稿中注明。来稿请勿一稿两投或多投，如该稿曾在学术会议上宣读或在内部刊物上刊出，或用其他文种发表过，请在投稿时加以说明。来稿首页作者单位后请注明单位所在城市名称及邮编。此三项请列于首页正文下方，并用横线隔开。项目资助课题请注明资助单位及编号。为方便联系，请留电话号码或E-mail地址。
《中国医疗设备》、《医疗装备》相比，《中国医疗设备》的影响因子较高，在行业内的地位也比较高。 医疗器械杂志主要有：《中国医疗器械杂志》（上海市医疗器械检测所）《中国医疗设备》（中华医学会医学工程学分会）《中国医学装备》（中国医学装备协会）《医疗卫生装备》（军事医学科学院卫生装备研究所）《临床医学工程》（国家医疗保健器具工程技术研究中心）《医疗装备》（北京市医疗器械检验所）
现在分类界定的流程是登陆中国食品药品检定研究院网站进入“医疗器械标准管理研究所”页面，点击进入“医疗器械分类界定信息系统” 登陆并注册填写信息，并把纸制材料送交省级药监局器械处。然后省局器械处会把材料递交给医疗器械标准管理研究所，在收到材料20个工作日内。
《中国医疗器械杂志》是经国家科委、卫生部批准，在国内外正式出版发行的国家级技术刊物，是国内首家医疗器械专业杂志，已有近40年悠久历史。本刊编委会由国内生物医学工程界知名学者、专家组成，确保载文具有较高的学术和技术水平。本刊主要报导医疗器械和生物医学工程的开发、研制、生产、临床应用和医械监管等方面的新进展，以及管理和维修等方面的新经验。本刊是生物医学工程和医疗器械学科领域的核心期刊，欢迎各界人士投稿，发表自己的真知灼见。投稿须知:文稿应具有科学性、新颖性和逻辑性，有理论性和指导实践意义。文稿要求论点鲜明、数据可靠、资料翔实、分析方法正确，语言精练、书写工整。研究类文稿和综述、讲座稿件全文在5000字左右，临床经验交流稿件全文在3000字左右。文章格式请按照科技论文的写作要求（分前言、对象与方法、结果、讨论），研究类文稿应另附150～200字中、英文摘要，3～5个关键词。英文摘要还应包括文题、作者单位、作者姓名、邮政编码。中、英文摘要可以采用结构式著录：含目的（Objective ）、方法（Methods）、结果（Results）和结论（Conclusion）；也可以作为有机整体写为一段。应简洁明了，注意突出创新点。稿件提交采取网上提交的方式。文稿内容中，简化字以国务院1986年10月重新公布的《简化字总表》为准。数字请按国家语言文字工作委员会等七个单位公布的《关于出版物上数字用法的试行规定》书写。计量单位请用国际标准计量单位。图请尽量采用矢量图，如果是位图，请尽量采用600dpi分辨率及以上标准。照片请用光面纸印出，要求清晰、层次分明。文稿中摘编或引用他人作品，请按《著作权法》有关规定指明原作者姓名、作品名称及其来源，在参考文献表中列出。未公开发表的资料请勿列入参考文献，必要时可在文中加注，说明作者、文题和来源。参考文献的著录格式，本刊采用顺序编码制，引用处依出现的先后以阿拉伯数字排序，并用方括号标注。来稿请自留底稿，无论刊登与否恕不退稿。收到本刊收稿回执后3个月后未接到本刊采用通知时，作者可自行处理。依照《著作权法》有关规定，本刊可以对来稿作文字修改、删节。对内容的修改，应征得作者许可。如作者不允许对内容修改，务请在来稿中注明。来稿请勿一稿两投或多投，如该稿曾在学术会议上宣读或在内部刊物上刊出，或用其他文种发表过，请在投稿时加以说明。来稿首页作者单位后请注明单位所在城市名称及邮编。此三项请列于首页正文下方，并用横线隔开。项目资助课题请注明资助单位及编号。为方便联系，请留电话号码或E-mail地址。
出版发行时间是每年年初，在卫生部相关会议和春秋季的医疗器械大型展会上派发。
中国医疗设备杂志是科技核心期刊，在最新的2011年中国科技核心期刊目录里。主管单位：中华人民共和国卫生部，主办单位：中国整形美容协会，ISSN：1674-1633CN：11-5655/R。按照医生的分法，中国医疗设备杂志是国家级科技核心期刊。
中国医疗器械信息曾用刊名：中国医疗器械信息杂志主办单位：中国医疗器械行业协会出版周期：半月目前这个期刊未被任何核心期刊收录，就是普通期刊！根本不可能是A类期刊！但主办单位是一级协会，也算是普通国家级期刊吧。最多算是B类级期刊！