中国医疗器械杂志初审时间多久出结果

医疗器械注册检验根据检测项目的多少来决定。一般需要2-3个月。医疗器械的临床试验更要根据临床病例的多少来决定。不同的器械要求也不一样，一般情况下也得半年左右。办理时限受理时限：5个工作日。审批时限：法定时限23个工作日，承诺时限23个工作日（不含体系核查时间，不含技术评审时间）。核查时限: 30个工作日技术审评时限:60个工作日从理论上说，从产品注册检验送检开始算，免临床的产品通常1年——5年能拿到注册证。这其中产品要能顺利通过测试，工厂的体系不要有反复整改，所搜集的文献质量也很关键。 对于有源的产品来说，有些整改会涉及到产品结构改动，或者软件的调整，那么可能这个整改周期就会比较久了，这里就看工程师的经验。文献的质量和体考是否容易通过，都考验注册法规人员的专业以及丰富的注册经验。如果需要临床实验，那根据产品差别就很大了，从1年半到3年甚至更久。周期的长短，是否能顺利获批，注册法规人员，临床实施人员的专业，沟通协调能力，经验就起到非常重要的作用。如果你公司不是有一个团队来做这个注册，那尽早找专业的代理机构介入注册办法中规定12项资料： 1，申请 2，证明性文件 医疗器械安全有效基本要求清单 综述资料研究资料6生产制造信息 临床评价资料8，产品风险分析资料9产品技术要求产品注册检验报告1说明书和标签样稿 12符合性声明。 价格只是购买产品或服务过程中的一项指标，如果单纯只比较价格，其实考虑并不是那么周到。价格、质量、服务、口碑、是否合适自己的情况等都需要一起考虑。如果想了解更多详细信息,可以咨询下深圳市朗沁药械咨询服务有限公司。深圳市朗沁药械咨询服务有限公司是国内一家值得信赖、务实、高效、创新、权威的医疗器械技术咨询服务机构，专业为医疗器械生产及销售企业提供医疗器械技术咨询服务。 全文广告苑兰英昂茶2019-02-25 TA获得超过6万个赞关注1递交申请。2现场审查与资料审查3告知审查结果如果找到比较好的机构帮忙就会更快了,而且还要专业哟这样就会事到功倍了,例如奥咨达医疗器械咨询有限公司（广州、北京、上海、苏州、深圳、济南、美国）是国内唯一专注于医疗器械领域的医疗器械法规咨询企业。至少需要半年时间吧，制定产品标准、临床试验、注册检验、准备资料、递交资料后药监局还得审批修改，这些时间加起来最起码要半年，现在重新注册都是提前

现在分类界定的流程是登陆中国食品药品检定研究院网站进入“医疗器械标准管理研究所”页面，点击进入“医疗器械分类界定信息系统” 登陆并注册填写信息，并把纸制材料送交省级药监局器械处。然后省局器械处会把材料递交给医疗器械标准管理研究所，在收到材料20个工作日内。

《中国医疗设备》、《医疗装备》相比，《中国医疗设备》的影响因子较高，在行业内的地位也比较高。 医疗器械杂志主要有：《中国医疗器械杂志》（上海市医疗器械检测所）《中国医疗设备》（中华医学会医学工程学分会）《中国医学装备》（中国医学装备协会）《医疗卫生装备》（军事医学科学院卫生装备研究所）《临床医学工程》（国家医疗保健器具工程技术研究中心）《医疗装备》（北京市医疗器械检验所）

《中国医疗器械杂志》是经国家科委、卫生部批准，在国内外正式出版发行的国家级技术刊物，是国内首家医疗器械专业杂志，已有近40年悠久历史。本刊编委会由国内生物医学工程界知名学者、专家组成，确保载文具有较高的学术和技术水平。本刊主要报导医疗器械和生物医学工程的开发、研制、生产、临床应用和医械监管等方面的新进展，以及管理和维修等方面的新经验。本刊是生物医学工程和医疗器械学科领域的核心期刊，欢迎各界人士投稿，发表自己的真知灼见。投稿须知:文稿应具有科学性、新颖性和逻辑性，有理论性和指导实践意义。文稿要求论点鲜明、数据可靠、资料翔实、分析方法正确，语言精练、书写工整。研究类文稿和综述、讲座稿件全文在5000字左右，临床经验交流稿件全文在3000字左右。文章格式请按照科技论文的写作要求（分前言、对象与方法、结果、讨论），研究类文稿应另附150～200字中、英文摘要，3～5个关键词。英文摘要还应包括文题、作者单位、作者姓名、邮政编码。中、英文摘要可以采用结构式著录：含目的（Objective ）、方法（Methods）、结果（Results）和结论（Conclusion）；也可以作为有机整体写为一段。应简洁明了，注意突出创新点。稿件提交采取网上提交的方式。文稿内容中，简化字以国务院1986年10月重新公布的《简化字总表》为准。数字请按国家语言文字工作委员会等七个单位公布的《关于出版物上数字用法的试行规定》书写。计量单位请用国际标准计量单位。图请尽量采用矢量图，如果是位图，请尽量采用600dpi分辨率及以上标准。照片请用光面纸印出，要求清晰、层次分明。文稿中摘编或引用他人作品，请按《著作权法》有关规定指明原作者姓名、作品名称及其来源，在参考文献表中列出。未公开发表的资料请勿列入参考文献，必要时可在文中加注，说明作者、文题和来源。参考文献的著录格式，本刊采用顺序编码制，引用处依出现的先后以阿拉伯数字排序，并用方括号标注。来稿请自留底稿，无论刊登与否恕不退稿。收到本刊收稿回执后3个月后未接到本刊采用通知时，作者可自行处理。依照《著作权法》有关规定，本刊可以对来稿作文字修改、删节。对内容的修改，应征得作者许可。如作者不允许对内容修改，务请在来稿中注明。来稿请勿一稿两投或多投，如该稿曾在学术会议上宣读或在内部刊物上刊出，或用其他文种发表过，请在投稿时加以说明。来稿首页作者单位后请注明单位所在城市名称及邮编。此三项请列于首页正文下方，并用横线隔开。项目资助课题请注明资助单位及编号。为方便联系，请留电话号码或E-mail地址。

不同产品的检测项目不同，临床试验的设计也千差万别，两者并没有标准的时间。