首页 > 论文期刊知识库 > 中国医疗器械杂志初审通过时间是多久

中国医疗器械杂志初审通过时间是多久

发布时间:

中国医疗器械杂志初审通过时间是多久

一类医疗器械备案下证周期:资料齐全,15-30天下证。二类医疗器械注册下证周期:免临床产品4-6个月下证,需要临床产品10-12个月下证。三类医疗器械注册下证周期:免临床产品12-18个月下证,需要临床产品24-36月不等。创新医疗器械产品下证周期:在有专利的前提下,2-3个月内下证。飞速度CRO留

得看你的产品是几类的器械,少的几个月,多的几年

看你的材料准备到何种程度?是否准备好检测报告、临床报告、体系考核报告、许可证、和各类其他表格,如果没有准备的话需要1年多的时间,如果好了,不需要补充材料的话好像是90、?60个工作日,大概3个月到半年。

注射器的临床试验,试验方案还没有,我想知道就是其他企业做这个一般要花多少时间的?谢谢斑竹帮忙啊

中国医疗器械杂志初审通过时间

《中国医疗器械杂志》主办单位:上海市医疗器械检测所出版周期:双月这个期刊 仅仅是 中国科技核心期刊。如果按级别的话,不是国家级的。

从理论上说,从产品注册检验送检开始算,免临床的产品通常1年——5年能拿到注册证。这其中不含测试整改时间;如果需要临床实验,那根据产品差别就很大了,从1年半到3年甚至更久。我们当时找ZOOP综普代理III类产品,总共近两年拿到证。

办理时限受理时限:5个工作日。审批时限:法定时限23个工作日,承诺时限23个工作日(不含体系核查时间,不含技术评审时间)。核查时限: 30个工作日技术审评时限:60个工作日1什么治疗白斑好不好,费用是多少?哪些治疗白斑好吗?需要用多长时间?大概要多少钱?哪里有卖的?治疗白斑详情可在线咨询「免费咨询入口」北京中科白癜风医院广告 LP-稀土银消治白斑吗身上有白斑怎么治呢?得了白斑可不可以自己在家里治呢?如何治身上的白斑?吃什么治白斑?点击咨询了解z北京中科白癜风医院广告 相关问题全部

是统计源期刊的。原上草论文

中国医疗器械杂志初审通过多久

你的行业应该选择中国医疗设备本人在医院设备科上班

看刊物等级主要是看主管单位

《中国医疗器械信息》杂志社是2007-05-17在北京市西城区注册成立的全民所有制,注册地址位于北京市朝阳区东三环中路39号院18号楼10层1101室。《中国医疗器械信息》杂志社的统一社会信用代码/注册号是91110102H52627036F,企业法人范晓东,目前企业处于开业状态。《中国医疗器械信息》杂志社的经营范围是:出版、发行《中国医疗器械信息》杂志;利用自有《中国医疗器械信息》杂志发布广告;信息咨询;计算机图文设计、制作;;会议服务;承办展览展示;翻译服务。(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)。在北京市,相近经营范围的公司总注册资本为423605万元,主要资本集中在 100-1000万 和 5000万以上 规模的企业中,共1116家。本省范围内,当前企业的注册资本属于良好。通过百度企业信用查看《中国医疗器械信息》杂志社更多信息和资讯。

是统计源期刊的。原上草论文

中国医疗器械杂志初审通过时间为

出版发行时间是每年年初,在卫生部相关会议和春秋季的医疗器械大型展会上派发。

看你是几类产品了。一类的备案就行了,材料好准备,通过也快;二类、三类需要做临床的,时间会很长,主要是临床验证费时间,临床通过后评审没问题,等够工作日就行

一类审批时间是30工作日,二类审批时间是60工作日,三类审批时间是90工作日。不过一般三类批不下来,需要开评审会,评审会一般需要你再补充好多材料,补充材料所耗时间不算在审批时限内。

中国医疗器械杂志初审时间多久

办理时限受理时限:5个工作日。审批时限:法定时限23个工作日,承诺时限23个工作日(不含体系核查时间,不含技术评审时间)。核查时限: 30个工作日技术审评时限:60个工作日1什么治疗白斑好不好,费用是多少?哪些治疗白斑好吗?需要用多长时间?大概要多少钱?哪里有卖的?治疗白斑详情可在线咨询「免费咨询入口」北京中科白癜风医院广告 LP-稀土银消治白斑吗身上有白斑怎么治呢?得了白斑可不可以自己在家里治呢?如何治身上的白斑?吃什么治白斑?点击咨询了解z北京中科白癜风医院广告 相关问题全部

不同产品的检测项目不同,临床试验的设计也千差万别,两者并没有标准的时间。

公告》指出,申请人在提出临床试验审批申请前,可根据《关于需审批的医疗器械临床试验申请沟通交流有关事项的通告》(国家食品药品监督管理总局通告2017年第184号)与国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(以下简称国家器审中心)进行沟通。自临床试验审批申请受理并缴费之日起60个工作日内,申请人在预留联系方式、邮寄地址有效的前提下,未收到国家器审中心意见(包括专家咨询会议通知和补充资料通知)的,可以开展临床试验。对于同意开展临床试验的,国家器审中心将受理号、申请人名称和住所、试验用医疗器械名称、型号规格、结构及组成在器审中心网站公布,并将审查结果通过器审中心网站告知申请人,不再发放临床试验批件。其他关于医疗器械临床试验审批要求,按照《医疗器械注册管理办法》等相关规定执行。

一类医疗器械备案下证周期:资料齐全,15-30天下证。二类医疗器械注册下证周期:免临床产品4-6个月下证,需要临床产品10-12个月下证。三类医疗器械注册下证周期:免临床产品12-18个月下证,需要临床产品24-36月不等。创新医疗器械产品下证周期:在有专利的前提下,2-3个月内下证。飞速度CRO留

  • 索引序列
  • 中国医疗器械杂志初审通过时间是多久
  • 中国医疗器械杂志初审通过时间
  • 中国医疗器械杂志初审通过多久
  • 中国医疗器械杂志初审通过时间为
  • 中国医疗器械杂志初审时间多久
  • 返回顶部