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1、医疗器械在设计和生产过程中，由于受技术条件、认知水平和工艺等限制，加之上市前的研究、验证不足，将不可避免地存在缺陷；同时，由于器械在应用过程中的性能退化、故障损坏、操作不当或错误使用等，进一步增加了器械应用的临床风险，并可能导致器械相关医疗事故的发生。为了减少这一风险，国家应该加强医疗器械上市前的准入管理和上市后的监督，医院应该加强器械的临床准入管理以及操作人员和医学工程保障人员的准入管理，并将医疗器械应用纳入医疗质量管理，构建涵盖医疗器械采购、临床使用和医学工程保障等各相关部门的质量管理体系，从而确保医患安全，促进医院综合效益的提高。——曹德森，吴昊：医疗器械临床应用质量管理，《中华医院管理杂志》，2007年（8）22、现代科技的发展将临床医学推向了崭新的高科技时代，高科技渗入到病理学研究、临床诊 断、介入治疗、内植物材料及功能、器官移植直至最新技术DNA基因 疗法各个领域，医院的发展需要一流的人才、一流的技术和一流的现代化设备器械，所以，医院临床的发展 与提高都与设备管理部门密切相关。设备管理部门必须了解全院现有设备的运转状况，以及经济效益和社会效益的分析，如设备的购买期、折旧情况、运转状态、维修、保养时刻表及维修费用等，做到心中有数。设备管理部门必须要深入临床各科室、各部门，仔细调研临床发展动态及需求。要通过各种渠道收集新技术、新设备、新器械、新耗材的信息，收及主要设备的功能及性能，包括诊断设备、治疗 设备、检查设备及医疗辅助设备等设备的技术含量与先进程度及主要技术指标。——曹安之，蒋红兵，舒慧宇，刘枫，沈暑秋：医疗器械质量管理体系与供应商及现代化医院发展的关系，《医疗装备》，2004（06）3、高风险医疗器械是植入人体或用于支持、维持生命或对人体具有潜在危险的医疗器械产品，其质量优劣直接关系病人的生命安危。——郑福友，金敏：高风险医疗器械使用质量管理现状与对策，《中国药事》，2006（1）4、医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(Quality Management and Corresponding General Aspects for Medical Devices)，简称ISO／TC210。该技术委员会的秘书处设在AAMI(美国医疗器械促进协会)内。——陈宇红：医疗器械质量管理和通用要求标准化组织简介，《中国医疗器械信息》1997（6）5、我国医疗器械工业在近乎于零的基础上，经过30余年的奋发努力，现已建立了较为完整的科研开发、工业生产和质量管理体系，医疗器械工业已成为我国高科技、高技术领域颇具发展前景的生力军。——潘广成：医疗器械市场展望，《中国医疗器械信息》，1997（2）6、医工科历经20多年的发展，其职能从当初的设备器材的采购、维修，发展到现代医用设备的信息管理、技术管理、质量管理、经济管理及标准规范化管理；医疗仪器设备预防检测与维修；现代化医院医用设施系统建设规划与管理，理工医结合开发研制新颖实用的智能医学仪器设备，深化与拓展了学科发展的内涵。临床医工科学科建设指导思想已经形成：即“以医疗器械保障为基础，以设备安全质量管理为中心，以学术科研为导向。促进学科全面发展。”——种银保，唐超：现代医疗器械管理亟待解决的几个问题，《中国医学装备》2005（11）7、根据调查，医疗机构在医疗器械的采购、储存、使用等方面存在问题较多。例如：医疗器械质量管理制度不完善；有些医疗机构没有相应的医疗器械质量管理机构或者不配备质量管理人员，对使用医疗器械的技术人员培训不够；对供货企业的合法资质审查把关不严；储存养护上，相应规范不明确或者可操作性不强；医疗器械不良事件监测和报告制度、重大安全事故的报告与应急处置机制不健全等。——郭仓田，完善医疗器械使用环节的监管，《实用新医学》2007（12）8、从医疗器械企业的特点出发，以遵循法律法规的内容，提升企业经营业绩为指导，从优先教育决策层、零缺陷管理、推行“5S”活动、GMP规范等方面，建立有效的质量管理体系。——高琳琳：医疗器械企业如何建立有效的质量管理体系，《科技信息：学术版》2006（2）9、生物学评价是医疗器械质量/风险管理体系的一部分,是对生物学风险分析与评估的过程首先,它的结论是在对先前临床应用、器械的临床评价、生物学实验检测等数据分析与评估的基础上,对收益与风险进行权衡取舍的结果。——庄菲，丁彪：在医疗器械风险管理体系中的生物学评价，《中国医疗器械杂志》2007（4）10、医疗器械清洗是医院消毒供应中心工作内容的重要组成部分，也是医疗器械灭菌前过程管理的重要环节，清洗是否彻底关系到医疗护理管理安全。医疗器械的清洗是否达到洁净要求，达到洁净程度的依据是什么，如何判断医疗器——王素珍，王欣，陈文，苗新霞，申丽萍：医疗器械清洗洁净度监测与清洗质量管理，《中国消毒学杂志》，2008（3）
《质量管理专业培训教材四册合集》百度网盘pdf最新全集下载:链接: _6ZU7BHVBWyJPgQ?pwd=eur2 提取码: eur2简介：中国化学工程集团有限公司质量管理专业培训教材共有四册，第一分册综合质量管理基础知识、第二分册建筑工程、第三分册安装工程、第四分册公路市政工程。
2014年新办的期刊，是卫生部医院管理研究所与中国协和医科大学出版社主办 。目前仅不是中文核心期刊，也不是中国科技核心期刊。载文量不够，还没有产生影响因子 。所以也评上核心期刊。但也算是 普通国家级期刊
不知道是不是：中国期刊文汇网。应该是今年刚刚创刊，经国家新闻出版广电总局批准，由国家卫生和计划生育委员会主管，卫生部医院管理研究所与中国协和医科大学出版社主办的《中国医疗管理科学》杂志经过3年的试刊准备已获准正式创刊，其创刊首发式暨第一届编委会已于近期在湖南长沙举行。《中国医疗管理科学》杂志为国内外公开发行的国家一类专业性学术期刊，其办刊宗旨为刊发医疗管理科学研究报告和学术论文，介绍国内外医疗管理领域先进技术和成熟经验，推动医疗管理科学化进程，提升医疗服务水平和效率，服务国家医疗体系建设和卫生事业发展。其读者对象为医疗卫生机构的管理人员、科研人员、临床医务人员，科室主任，政府卫生行政人员，高等医学院校的卫生事业管理专业人员及相关研究机构的研究人员、专家学者等。杂志为双月刊，每逢单月15日出版，其中国标准连续出版物刊号为：CN10-1208/R，ISSN2095-7432。
《中国医院》杂志主管：中华人民共和国卫生部主办：中国医院协会《中国医院管理》主管单位：黑龙江省卫生厅主办单位：中国医院管理杂志社《中国医院》属于国家级中文医学学术核心期刊，属医院管理领域专业杂志。《中国医院管理》属于省级社科类学术核心期刊。前者是国家卫生部主管，杂志社地址在首都北京，后者是黑龙江省卫生厅主管，杂志社地址在哈尔滨。
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《六西格玛管理统计指南——MINTAB使用指导（第3版）（中国质量协会六西格玛黑带注册考试参考用书）》电子书网盘下载免费在线阅读链接: -WQ 提取码: nik4书名：六西格玛管理统计指南——MINTAB使用指导（第3版）（中国质量协会六西格玛黑带注册考试参考用书）作者简介：马逢时,天津大学数学系教授,1992年起享受国务院专家津贴曾任全国概率统计学会常务理事,工科院校应用概率统计委员会副主任兼秘书长,《数理统计与应用概率》杂志副主编,教育部高等学校工科应用数学专业教材编审委员会委员,国家教委高等学校理科学科教学指导委员会委员主持过多项国家自然科学基金及国家教育委员会科学基金项目的研究,主持制定国家标准：《I型极值分布异常值检验》在国内外学术刊物上发表学术论文30多篇1996年起,从事六西格玛黑带咨询培训工作,获得摩托罗拉公司认证的全部核心黑带课程授课资格,在摩托罗拉中兴通讯联想东芝等中外大公司任教六西格玛黑带绿带培训课程 现为全国六西格玛推进委员会专家组成员顾问在全国第三届六西格玛大会上,被中国质量协会授予“全国优秀六西格玛培训导师”称号
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中国质量认证，这本杂志不错，上面内容主要针对质量管理管理体系具体条款的讨论和应用等内容，对审核员或质量管理员比较实用。希望能帮到你。