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药物不良反应杂志官网网址是什么

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药物不良反应杂志官网网址是什么

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可以参考:如何填写、评价和上报药品不良反应报告 一、病例报告表填写要求(1)填报内容应真实、完整、准确。(2)钢笔书写,填写内容、签署意见、签名等字迹清楚,选择项画“√”。(3)每一个不良反应病例填写一张报告表。(4)个人报告建议由专业人员(医生、药师等)填写。(5)尽可能详细地填写报告表中所要求的项目。有些内容无法获得时,须填写“不详”。(6)对于报告表中的描述性内容,如果报告表提供的空间不够,可另附A4纸说明。(7)报告单位名称须用全称。(8)电话、报告日期、患者姓名、性别、出生日期、民族、体重、联系方式等应明确。(9)家族药品不良反应/事件和既往药品不良反应/事件情况应仔细询问并填写清楚。(10)不良反应/事件名称应填写不良反应中最主要、最明显的症状,并选取参考《WHO药品不良反应术语集》。(11)不良反应/事件过程描述及处理情况:不良反应/事件的开始时间和变化过程要用具体时间,不良反应/事件的表现填写时要尽可能明确、具体,如为过敏型皮疹,要填写皮疹的类型、性质、部位、面积大小等;与可疑不良反应/事件有关的辅助检查结果要尽可能明确填写,并填写与不良反应/事件发生相关的病史。(12)药品情况:填写报告人认为可能与不良反应/事件发生有关的药品,填写包括药品的商品名和通用名,尤其是通用名。(13)说明用药情况:用法用量、用药起止时间、用药原因、并用药品等。(14)不良反应/事件结果:注意鉴别原患疾病的后果和不良反应/事件结果。二、药品不良反应的关联性评价依据不良反应/事件分析的五条标准,评价并记录结果,具体掌握如下: (1)肯定:用药及反应发生时间顺序合理;停药反应停止,或迅速减轻或好转(根据机体免疫状态某些ADR反应可出现在停药数天以后);再次使用,反应再现,并可能明显加重(即激发试验阳性);同时有文献资料佐证;并已除外原患疾病等其它混杂因素影响。 (2)很可能:无重复用药史,余同“肯定”,或虽然有合并用药,但基本可排除合并用药导致反应发生的可能性。 (3)可能:用药与反应发生时间关系密切,同时有文献资料佐证;但引发不良反应的药品不止一种,或原患疾病病情进展因素不能除外。 (4)可能无关:不良反应与用药时间相关性不密切,反应表现与已知该药物的不良反应不相吻合,原患疾病发展同样可能有类似的临床表现。 (5)待评价:报表内容填写不齐全,等待补充后再评价,或因果关系难以定论,缺乏文献资料佐证。 (6)无法评价:报表缺项太多,因果关系难以定论,资料又无法补充。 三、对不同单位报告的要求: (1)医疗卫生机构报告要求:《药品不良反应/事件报告表》、《药品群体不良反应/事件报告表》。 (2)药品生产企业报告要求:《药品不良反应/事件报告表》、《药品不良反应/事件定期汇总表》和《药品群体不良反应/事件报告表》。(3)药品经营企业报告要求:《药品不良反应/事件报告表》、《药品群体不良反应/事件报告表》。 四、报告程序、范围、时限要求 (1)报告程序:实行逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告。(药品生产、经营企业,医疗卫生机构→地市药品不良反应监测工作站→广东省ADR监测中心→国家ADR监测中心) (2)报告范围: 法定报告范围不得小于以下要求:医疗卫生机构、药品生产企业和药品经营企业:监测期内的药品,报告该药品发生的所有可疑不良反应;非监测期内的药品,报告新的或严重的药品不良反应/事件。进口药品代理商:首次获准进口5年内的药品,报告该药品发生的所有不良反应;进口满5年的药品,报告该药品发生的新的和严重的不良反应。 为了最大限度的降低人群的用药风险,本着“可疑即报”的原则,鼓励报告所用的药品不良反应,对有重要意义的ADE也要进行监测。(3)报告时限要求:a.一般病例采用逐级、定期报告的原则,药品不良反应病例报告必须在发现三个月内完成上报工作。 发现新的或严重的药品不良反应/事件,应于发现15日内报告,其中死亡病例须及时向所在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告,必要时可以越级报告。 群体不良反应/事件应立即书面(单位盖章以传真方式)向广东省食品药品监督管理局、卫生厅以及药品不良反应监测中心报告。广东省食品药品监督管理局应立即会同同级卫生厅(局)组织调查核实,并向国家食品药品监督管理局、卫生部和国家药品不良反应监测中心报告。 药品生产企业应对本企业监测期内的药品以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式每年集中向所在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告;监测期以外药品每五年报告一次。报告年份按日历年统计。 五、在线录入电子版《药品不良反应/事件报告表》方式,实行在线上报,网址:

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:《药物不良反应杂志》是由北京市卫生局主管首都医科大学宣武医院、北京地坛医院主办,为国内外公开发行的学术性期刊,本刊是中国科技论文统计源期刊(中国科技核心期刊),被多个重要数据库收录,在全国医药界颇有影响。

不好投。药物不良反应杂志目前对于来稿整体录用率仅为15%左右,无疑录用率还是比较低的,投稿难度较大,如果不是具有高度创新性的文章,很难被杂志社接收并刊登。

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一般全国药品不良反应监测网络,不是随便注册后就能正常使用的,需要授权。不知在注册用户后,是否正常使用过,若没有那么请与当地的不良反应监测中心联系,获取相应上报的权限及其密码即可。当然如果是正常使用的用户,那么只好与当地不良反应监测中心联系获取密码了。一般该用户密码默认为666666。你也可试一下。可以直接找当地的药品不良反应中心进行用户名重置系统的登录与注册。必须使用IE8浏览器,进入国家药品不良反应监测系统的登录页面。首次使用的用户建议将该网址添加到网页收藏夹。基层单位注册确定未注册过账号的监测单位,可在系统登录页面进行新用户注册。点击“基层注册”进入基层单位注册页面:注册注意事项:1、注册时先勾选所属应用,建议“药品”、“器械”两个同时勾选;2、单位名称必须填写单位全称:如**市**县**乡医院(卫生院、所);3、所属地区选择方法:广西——柳州市——具体城区、县;4、上级单位会根据所属地区自动生成,无需修改;5、单位类别如选择了“医疗机构”,还需选择医院等级,请按实际情况填写;6、联系人及电话:必须填写表格录入人的姓名及手机号码(不是上报人的);7、单位邮箱不能填写QQ邮箱,如没有单位邮箱的请注册一个新的邮箱;8、通信地址填写本单位地址;9、带*项目必须填写完整,请填写真实信息,填写信息完整审核无误后点击“提交”,即跳出该对话框。请记录并妥善保管好您的登录用户名,此即为你单位登录监测系统的账号,注册完毕后经柳州市中心审核后即可使用,系统初始密码为“111111”。如遗忘系统中用户名,可致电或QQ跟我中心人员联系查询。

全国药品不良反应监测网络已采用新的报告系统,本系统已经停止提供上报功能(本系统离线软件也同时停止提供上报功能),全国药品不良反应/事件上报请登录新的报告系统,基层用户初始用户生成规则:旧ADR系统中用户名导入到新系统中后用户名改为“adr-原用户名”;密码为初始化默认(省中心培训已告知),在旧系统中的密码不变。

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庆大霉素静滴致过敏性休克 患者女,27岁,因发热伴腹痛、腹泻2天,于1999年6月27日入院。查体:体温4℃,咽无充血,扁桃体不大,心肺未见异常,腹部未见肠型及蠕动波,无压痛及反跳痛,肝脾不大,肠鸣音活跃。血常规:白细胞4x109/L,中性:59,淋巴:41;便常规:白细胞满视野。入院诊断为急性肠炎,给予静滴9%氯化钠注射液500ml+庆大霉素针24万u。当液体输至剩余约50ml时,患者突然出现四肢剧烈抽搐、全身发抖、皮肤潮红、湿冷、大汗、随即出现意识不清,呼之不应,伴剧烈呕吐。查体:体温3℃,血压50/30mmHg,面色苍白,皮肤红润,心率130次/min,律齐,诊断:过敏性休克。立即给予抗过敏治疗。5h后意识转清,上述症状渐缓解,其后治愈出院。 硫酸庆大霉素的副反应主要是耳毒性及肾功能损害,引起过敏性休克少见报道。药物不良反应杂志2000年第3期

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