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庆大霉素静滴致过敏性休克 患者女,27岁,因发热伴腹痛、腹泻2天,于1999年6月27日入院。查体:体温4℃,咽无充血,扁桃体不大,心肺未见异常,腹部未见肠型及蠕动波,无压痛及反跳痛,肝脾不大,肠鸣音活跃。血常规:白细胞4x109/L,中性:59,淋巴:41;便常规:白细胞满视野。入院诊断为急性肠炎,给予静滴9%氯化钠注射液500ml+庆大霉素针24万u。当液体输至剩余约50ml时,患者突然出现四肢剧烈抽搐、全身发抖、皮肤潮红、湿冷、大汗、随即出现意识不清,呼之不应,伴剧烈呕吐。查体:体温3℃,血压50/30mmHg,面色苍白,皮肤红润,心率130次/min,律齐,诊断:过敏性休克。立即给予抗过敏治疗。5h后意识转清,上述症状渐缓解,其后治愈出院。 硫酸庆大霉素的副反应主要是耳毒性及肾功能损害,引起过敏性休克少见报道。药物不良反应杂志2000年第3期

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不好投。药物不良反应杂志目前对于来稿整体录用率仅为15%左右,无疑录用率还是比较低的,投稿难度较大,如果不是具有高度创新性的文章,很难被杂志社接收并刊登。

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国家药品监督管理局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)(一)组织制定修订药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良反应监测与上市后安全性评价以及药物滥用监测的技术标准和规范。(二)组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良反应、药物滥用监测工作。(三)开展药品、医疗器械、化妆品的上市后安全性评价工作。(四)指导地方相关监测与上市后安全性评价工作。组织开展相关监测与上市后安全性评价的方法研究、技术咨询和国际(地区)交流合作。

药物的不良反应广义是因为药品质量问题或用药不当引起的有害反应,包括药物的副作用、毒性作用、后遗反应、过敏反应、特异反应、抗感染药物引起的二重感染、依赖性以及致癌、致畸、致突变作用等,这些原因有些是药品本身问题还有就是临床用法和用量有可能发生。随着药品种类的增多,药物不良反应所发生的概率增加,相对于来说几乎所有的药物都会产生不良的反应,只是反应程度和发生概率并不相同,总而言之就是药物多,用药途径不同,个人体质不同,药物不良反应也是不相同的,下面带大家了解一下药品不良反应数据在哪里查询。在数据库下的药品不良反应报告中查询数据不良反应报告可以通过药物名称、主要可疑药物、不良事件、制造商、FDA收到报告日期、给药途径、适应症这7个维度,检索到不良反应报告数据。以搜索药品“Amoxicillin”为例,在药物名称框中输入“Amoxicillin”,搜索得出55345条主要可疑药物或伴随药物中含有“Amoxicillin”的不良反应报告数据。如果在主要可疑药物框中输入“Amoxicillin”,搜索则会得出16320条主要可疑药物是“Amoxicillin”的不良反应报告数据。还可以通过报告者职业、报告类型、性别3种字段,对搜索结果进行条件筛选,除了单个选项的搜索以外,还可以进行多个选项的组合搜索,充分利用人工智能技术,从不同维度了解不良反应报告信息,掌握最新药物不良反应动态。药品不良反应数据搜索方式搜索结果:涵盖主要可疑药物、伴随药物、给药途径、剂量、不良事件、不良事件结果、FDA收到报告日期、适应症、制造商、报告类型10个维度的数据信息。数据源均来自权威机构及官方,数据结果极具价值和参考意义。搜搜结果点击主要可疑药物,可以进入该数据的详情页。详情页提供了更为详细和可视化的数据信息。全面展示了不良反应报告的基本信息。基本信息一栏,可以查看主要可疑药物、伴随药物、给药途径、剂量、不良事件、不良事件结果、事件日期、性别、年龄、体重、适应症、报告者职业、国家地区、制造商等信息。 可以点击“主要可疑药物”,查看相同“主要可疑药物”的所有不良反应报告数据。点击“药物名称”,查看具有相同药物名称的所有不良反应报告数据。点击“适应症”,查看相同适应症的所有不良反应报告数据。点击“制造商”,查看相同制造商的所有不良反应报告数据。详情页面药品生产企业、药品经营企业、医疗机构、研发人员、医生、药剂师、律师等可以通过这些数据了解上市药品存在的不良反应和影响程度,及时、有效控制药品风险,保障用药安全,为临床合理用药提供参考。

《中国医学创新》杂志是国家级正规医学学术期刊,在万方、维普及中华人民共和国新闻出版总署的网站上均可查询期刊CN号 11-5784/R 主管单位 卫生部 地址:北京市丰台区菜户营58号 财富西环15A05室《中国医学创新》杂志社邮 编: 100054投稿邮箱:

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可以参考:如何填写、评价和上报药品不良反应报告 一、病例报告表填写要求(1)填报内容应真实、完整、准确。(2)钢笔书写,填写内容、签署意见、签名等字迹清楚,选择项画“√”。(3)每一个不良反应病例填写一张报告表。(4)个人报告建议由专业人员(医生、药师等)填写。(5)尽可能详细地填写报告表中所要求的项目。有些内容无法获得时,须填写“不详”。(6)对于报告表中的描述性内容,如果报告表提供的空间不够,可另附A4纸说明。(7)报告单位名称须用全称。(8)电话、报告日期、患者姓名、性别、出生日期、民族、体重、联系方式等应明确。(9)家族药品不良反应/事件和既往药品不良反应/事件情况应仔细询问并填写清楚。(10)不良反应/事件名称应填写不良反应中最主要、最明显的症状,并选取参考《WHO药品不良反应术语集》。(11)不良反应/事件过程描述及处理情况:不良反应/事件的开始时间和变化过程要用具体时间,不良反应/事件的表现填写时要尽可能明确、具体,如为过敏型皮疹,要填写皮疹的类型、性质、部位、面积大小等;与可疑不良反应/事件有关的辅助检查结果要尽可能明确填写,并填写与不良反应/事件发生相关的病史。(12)药品情况:填写报告人认为可能与不良反应/事件发生有关的药品,填写包括药品的商品名和通用名,尤其是通用名。(13)说明用药情况:用法用量、用药起止时间、用药原因、并用药品等。(14)不良反应/事件结果:注意鉴别原患疾病的后果和不良反应/事件结果。二、药品不良反应的关联性评价依据不良反应/事件分析的五条标准,评价并记录结果,具体掌握如下: (1)肯定:用药及反应发生时间顺序合理;停药反应停止,或迅速减轻或好转(根据机体免疫状态某些ADR反应可出现在停药数天以后);再次使用,反应再现,并可能明显加重(即激发试验阳性);同时有文献资料佐证;并已除外原患疾病等其它混杂因素影响。 (2)很可能:无重复用药史,余同“肯定”,或虽然有合并用药,但基本可排除合并用药导致反应发生的可能性。 (3)可能:用药与反应发生时间关系密切,同时有文献资料佐证;但引发不良反应的药品不止一种,或原患疾病病情进展因素不能除外。 (4)可能无关:不良反应与用药时间相关性不密切,反应表现与已知该药物的不良反应不相吻合,原患疾病发展同样可能有类似的临床表现。 (5)待评价:报表内容填写不齐全,等待补充后再评价,或因果关系难以定论,缺乏文献资料佐证。 (6)无法评价:报表缺项太多,因果关系难以定论,资料又无法补充。 三、对不同单位报告的要求: (1)医疗卫生机构报告要求:《药品不良反应/事件报告表》、《药品群体不良反应/事件报告表》。 (2)药品生产企业报告要求:《药品不良反应/事件报告表》、《药品不良反应/事件定期汇总表》和《药品群体不良反应/事件报告表》。(3)药品经营企业报告要求:《药品不良反应/事件报告表》、《药品群体不良反应/事件报告表》。 四、报告程序、范围、时限要求 (1)报告程序:实行逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告。(药品生产、经营企业,医疗卫生机构→地市药品不良反应监测工作站→广东省ADR监测中心→国家ADR监测中心) (2)报告范围: 法定报告范围不得小于以下要求:医疗卫生机构、药品生产企业和药品经营企业:监测期内的药品,报告该药品发生的所有可疑不良反应;非监测期内的药品,报告新的或严重的药品不良反应/事件。进口药品代理商:首次获准进口5年内的药品,报告该药品发生的所有不良反应;进口满5年的药品,报告该药品发生的新的和严重的不良反应。 为了最大限度的降低人群的用药风险,本着“可疑即报”的原则,鼓励报告所用的药品不良反应,对有重要意义的ADE也要进行监测。(3)报告时限要求:a.一般病例采用逐级、定期报告的原则,药品不良反应病例报告必须在发现三个月内完成上报工作。 发现新的或严重的药品不良反应/事件,应于发现15日内报告,其中死亡病例须及时向所在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告,必要时可以越级报告。 群体不良反应/事件应立即书面(单位盖章以传真方式)向广东省食品药品监督管理局、卫生厅以及药品不良反应监测中心报告。广东省食品药品监督管理局应立即会同同级卫生厅(局)组织调查核实,并向国家食品药品监督管理局、卫生部和国家药品不良反应监测中心报告。 药品生产企业应对本企业监测期内的药品以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式每年集中向所在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告;监测期以外药品每五年报告一次。报告年份按日历年统计。 五、在线录入电子版《药品不良反应/事件报告表》方式,实行在线上报,网址:

这类信息确实比较少。还有像医疗纠纷信息也是不好找的。上次在网上搜来搜去就只有那条抗生素什么的不良反应,而且是多家转载,信息雷同没什么意思。要是谁要能给提供这样的一个信息群那就太好了

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