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西关少爷Billy
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灬筱筱筱灬

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就是你参考的文章 是哪里的 什么人的 在什么时候发表的
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KauluwehiS

这个问题就需要考虑是新药还是仿制药的问题,如果是因为药品注册而进行的临床研究。一类新药(创新药):新物质新结构新化合物,主要是以文献为主,还可以查询产靠同类品的药物申报资料。二类新药(改良药):在已有药物基础上进行改良,比如改剂型,新适应症等这些还是需要查询参考文献,还有就是原研药相关的临床研究资料有一定的参考价值。仿制药是其中相对于比较简单的一种,主要是了解原研药临床前研究,能在数据库中搜索到相对完整的申报资料,这些资料有助于辅助药品申报。在数据库中有全球医药文献数据、药理毒理数据、还有药物报告数据,查询临床前药物研究资料。临床前查询医药文献数据药理毒理数据药物报告一般用来申报临床前的资料都需要靠查询文献,创新药以文献查询相关资料为主、相同类别申报包资料为辅,改良型新药可以查询原研药临床前资料,相关文献,仿制药主要是查询是原研药哪里批准的在数据库中可以直接查询完整的申报资料。以上就是药物临床前的研究资料了,以上这些数据能针对药物注册,在药物报告中,包含原料药工艺的研究、制剂处方和合成工艺确证化学结构或组分的试验,药品质量试验,药品标准起草及说明,样品检验,辅料,稳定性试验、包装材料和容器有关试验等,还有药理毒理数据等。

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魔戒之love

免费查阅的有两本学术期刊,(药物化学、药物资讯)

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懒洋洋一家

华图医时代一、文献阅读报告教学目的 信息收集和整理能力是临床药师参与临床药物治疗需要具备的重要条件之一,设立文献阅读报告教学环节是为了帮助参加临床药师培训的学员学习并掌握提高信息收集和整理能力的方法。一篇好的文献阅读报告应紧扣主题,抓住重点,条理清晰,分析准确,评论科学,结论合理。文献综述顾名思义由“综”和“述”组成。前半部分的“综”,就是根据所查阅大量的文献进行综合的归类、提炼、概括。后半部分的评“述”与分析则是一篇“综述”质量高下的关键,这需要融入作者自己理论水平、专业基础、分析问题、解决问题的能力,在对问题进行合情合理的剖析基础上,提出自己独特的见解。二、形成文献阅读报告的要求1、紧密围绕主题:学员的文献阅读应结合临床实践遇到的具体问题来确定(或由带教药师根据教学情况指定),每次的主题应具体、明确、有针对性,避免选题过大。选择阅读的文献内容应紧密围绕选定的主题,应能解决提出的问题。2、文献信息新: 阅读文献应能反映所选主题的最新研究成果,包括最新发表的学术论文、最新版本的教科书和专著等。3、文献信息量大 收集文献没有重要遗漏,应为本专业的重要文献,具有较广泛的代表性,反映了所选主题主要研究结论和发展过程。每次报告的阅读文献为3-5篇。4、分析准确、论证充分 准确概括和分析文献内容,循证证据充分,所得结论应以文献内容为依据,得到所阅读文献的充分支持。对阅读文献所得到的结论进行客观评论,明确表明自己的见解和得到的启示,提出解决主题的切合实际的设想。三、形成文献阅读报告的方法1、文献查阅从网站检索,通过相关数据库检索国内外文献。以期刊为主,必要时包括相关专著和文件。根据文献题目和摘要内容筛选出取用范围,初步阅读。2、文献整理在初步阅读的基础上按文献内容进行分类整理,将与所选定主题同类内容的文献列出,作为入选文献。浏览全文,删除重复的内容,最终选定阅读的文献。3、文献阅读仔细阅读选定的文献,注意比较各自的特点、主要理论和方法、现状与发展趋势、存在的不足之处及可能的改进途径和来自其它学科的启发等。4、分析论证对阅读的内容进行分析和概括,在此基础上进行评论,并据此得出自己的看法和解决主题的设想。5、阅读报告最后形成书面文献阅读报告(word文档或ppt格式),阅读报告应紧扣主题、简明扼要、内容完整。主要包括:文献来源、内容简介、文献分析与评论、读后结论与启示。

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