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中成药杂志外审

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中成药杂志外审

icokepf(站内联系TA)发过中草药 速度相当慢 花了1年时间才见刊 差点害我没文章毕业icokepf(站内联系TA)如果是为了毕业 只要是中文核心期刊 发时珍国医国药,中国现代应用药学等等 都很快 质量有个屁用wys309(站内联系TA)药物分析杂志 zhiliang yiban ,zuihaofadiederik(站内联系TA)中草药 排名第一 中成药 时间较久,可加快 中国中药杂志 最近发展较好 中药材 据说版面费较高 药物分析杂志 包含西药 要求较高吧ky2009pass(站内联系TA)中草药的杂志级别相对高些,但对文章的要求也高。如果文章内容新颖的话,很难接收。审稿时间略长。中成药,一般初审重复率为零的话就会初步接受,送检。如果送检合格的话后如果稿件有修改的话还要进行一次重复率检查。如果重复率低的话就会真正接受你的稿件了。你可以根据自己文章,做选择。要不耽误时间呀!祝你投稿顺利!ky2009pass(站内联系TA)中草药的杂志级别相对高些,但对文章的要求也高。如果文章内容不新颖的话,很难接收。审稿时间略长。中成药,一般初审重复率为零的话就会初步接受,送检。如果送检合格的话,就会接收。如果稿件有修改的话还要进行一次重复率检查。如果重复率低的话就会真正接受你的稿件了。你可以根据自己文章,做选择。要不耽误时间呀!祝你投稿顺利!大张倩(站内联系TA)我投过药物分析和中国中药,药物分析杂志质量还是说的上好的,但是唯一缺点就是见刊慢,一般10-14个月才能见刊,审稿速度一般吧,3个月左右就能确定是否待发表;中国中药不错,发展较快,我半年的时间投过3篇,基本1个月左右就能确定是否录用,8-10个月就见刊了。中草药、中成药和中药材不喜欢,我的同学有投的,太慢。

中医药杂志一般都审核严谨,如果不是真材实料,估计不好过,另外期刊审核也慢。《中华中医药杂志》(原名《中国医药学报》,1986年创刊,2005年更名)是中国科协主管、中华中医药学会主办的国家级高级中医药学术期刊,是中国科协所属的自然科技期刊中反映中医药学术进展的中医药学科杂志。中华中医药杂志作为中华中医药学会会刊,以“把握前沿、探索未知”为己任,坚持“继承与发展并重、中医与中药并重、理论与实践并重”的原则,全面反映中医药学科(含中医、中药、针灸、中西医结合、民族医药等)的新思想、新观点、新技术、新成果,交流国内外中医药学术信息,为发展中医药学术、提高人类健康水平服务。是中文核心期刊、中国科技核心期刊,并加入了中国科技核心期刊(遴选)数据库、中国学术期刊综合评价数据库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库,是中医药学科杂志中的佼佼者。自1986年创刊以来一直秉承“把握前沿,探索未知,引领学术,促进发展”的宗旨,坚持“继承与发展并重、中医与中药并重、理论与实践并重”的原则,面向海内外广大中医药科技工作者,全面报道中医药临床、科研的新思路、新观点、新技术、新成果,交流国内外中医药学术信息,开展学术争鸣,引领学术潮流,促进中医药学术和谐发展。

中成药杂志外审要多久

外审结束一般十五日给消息 初审过了就是外审,外审结束说明已经通过。不过还有终审,外审结束就是稿子保留,还没有公布外审结果,不能得知接下来会怎么样。还早呢,下面还有终审(如果没有被淘汰的话),还要开会研讨,可能还要删改稿件。耐心等待吧,反正现阶段就是等通知。

中医学,这个的审稿在半个月之内

这个一般中文核心范围不同,刊物的不同那就审稿时间是不同的

核心期刊审稿都需要1个月到3个月的时间,找人代投时间可以快些,主要是看你的文章符不符合所投这本期刊的要求。可推荐合适期刊给你,为你安排审稿。+扣扣

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你问的3点都做不到,是好方就留起来吧,传给下一代,等待机会。

第一条 为鼓励研究创制新药,有效控制风险,根据《药品注册管理办法》,制定本规定。第二条 根据《药品注册管理办法》第四十五条的规定,国家食品药品监督管理局对符合下列情形的新药注册申请实行特殊审批:(一)未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂,新发现的药材及其制剂;(二)未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品;(三)治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药;(四)治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。主治病证未在国家批准的中成药【功能主治】中收载的新药,可以视为尚无有效治疗手段的疾病的新药。属于(一)、(二)项情形的,药品注册申请人(以下简称申请人)可以在提交新药临床试验申请时提出特殊审批的申请。属于(三)、(四)项情形的,申请人在申报生产时方可提出特殊审批的申请。第三条 国家食品药品监督管理局根据申请人的申请,对经审查确定符合本规定第二条情形的注册申请,在注册过程中予以优先办理,并加强与申请人的沟通交流。第四条 申请人申请特殊审批,应填写《新药注册特殊审批申请表》(附件1),并提交相关资料。《新药注册特殊审批申请表》和相关资料应单独立卷,与《药品注册管理办法》规定的申报资料一并报送药品注册受理部门。第五条 药品注册受理部门受理后,应将特殊审批申请的相关资料随注册申报资料一并送交国家食品药品监督管理局药品审评中心。第六条 国家食品药品监督管理局药品审评中心负责对特殊审批申请组织审查确定,并将审查结果告知申请人,同时在国家食品药品监督管理局药品审评中心网站上予以公布。(一)属于本规定第二条(一)、(二)项情形的,国家食品药品监督管理局药品审评中心应在收到特殊审批申请后5日内进行审查确定;(二)属于本规定第二条(三)、(四)项情形的,国家食品药品监督管理局药品审评中心应在收到特殊审批申请后20日内组织专家会议进行审查确定。特殊审批申请的审查确定时间包含在《药品注册管理办法》规定的技术审评工作时间内。第七条 国家食品药品监督管理局药品审评中心对获准实行特殊审批的注册申请,按照相应的技术审评程序及要求开展工作。负责现场核查、检验的部门对获准实行特殊审批的注册申请予以优先办理。第八条 获准实行特殊审批的注册申请,申请人除可以按照国家食品药品监督管理局药品审评中心的要求补充资料外,还可以对下列情形补充新的技术资料:(一)新发现的重大安全性信息;(二)根据审评会议要求准备的资料;(三)沟通交流所需的资料。属于(一)项情形的,若申请人在国家食品药品监督管理局药品审评中心形成技术审评意见后提交补充资料的,技术审评工作时间将适当延长,一般为20日。第九条 申请人在收到国家食品药品监督管理局药品审评中心发出的补充资料通知后,如在4个月内无法提交补充资料,可延长至8个月。第十条 已获准实行特殊审批的注册申请,国家食品药品监督管理局药品审评中心应建立与申请人沟通交流的工作机制,共同讨论相关技术问题。第十一条 属于本规定第二条(一)、(二)项情形的注册申请,且同种药物尚未获准实行特殊审批的,申请人在已获得基本的临床前药学研究、安全性和有效性数据后,可以在申报临床试验前就特殊审批的申请、重要的技术问题向国家食品药品监督管理局药品审评中心提出沟通交流申请。第十二条 属于本规定第二条情形的注册申请,申请人在完成某一阶段临床试验及总结评估后,可就下列问题向国家食品药品监督管理局药品审评中心提出沟通交流申请:(一)重大安全性问题;(二)临床试验方案;(三)阶段性临床试验结果的总结与评价。第十三条 已获准实行特殊审批的注册申请,若在临床试验过程中需作临床试验方案修订、适应症及规格调整等重大变更的,申请人可在完成变更对药品安全性、有效性和质量可控性影响的评估后,提出沟通交流申请。第十四条 申请人提出沟通交流申请,应填写《新药注册特殊审批沟通交流申请表》(附件2),并提交相关资料。第十五条 国家食品药品监督管理局药品审评中心对申请人提交的《新药注册特殊审批沟通交流申请表》及相关资料进行审查,并将审查结果告知申请人。第十六条 国家食品药品监督管理局药品审评中心对同意进行沟通交流的,应明确告知申请人拟讨论的问题,与申请人商定沟通交流的形式、时间、地点、参加人员等,并在告知申请人后1个月内安排与申请人沟通。但对属于本规定第十一条情形的,应在3个月内安排与申请人沟通。第十七条 沟通交流应形成记录。记录需经双方签字确认,对该新药的后续研究及审评工作具有参考作用。第十八条 申请特殊审批的申请人,在申报临床试验、生产时,均应制定相应的风险控制计划和实施方案。第十九条 对在申报临床试验时已获准实行特殊审批的注册申请,申请人在申报生产时仍需按照本规定提交相关资料,但不再进行审查确定,直接实行特殊审批。第二十条 属于下列情形的,国家食品药品监督管理局可终止特殊审批,并在药品审评中心网站上予以公布。(一)申请人主动要求终止的;(二)申请人未按规定的时间及要求履行义务的;(三)经专家会议讨论确定不宜再按照特殊审批管理的。第二十一条 当存在发生突发公共卫生事件的威胁时,以及突发公共卫生事件发生后,对突发公共卫生事件应急处理所需药品的注册管理,按照《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》办理。第二十二条 本规定自发布之日起施行。

为适应修订的《药品管理法》和我国加入WTO的需要,药品注册管理法规作相应的修改。拟将原来的《新药审批办法》、《进口药品管理办法》和《仿制药品审批办法》中有关药品注册管理规定统一,修订为《药品注册管理办法》。新药注册分为新药申请和简略申请两类。现将中药新药注册分类的修订部分说明如下:  1、因为目前对“中药”、“天然药物”、“植物药”在管理上没有明确界定,经多次召开专家会讨论,认识上也不完全一致。参考目前国际上对天然药物和植物药的管理模式和界定的方法,同时考虑到目前进口注册天然药物以植物药为主,一直归中药进行管理,新法规中将进口天然药物与国内新药实行统一分类注册管理,所以在《药品注册管理办法》中,将天然药物归入中药类进行注册管理。  2、中药的涵盖范围很广,包括我国范围内的民族药及其药材和饮片,传统上中药在中医理论指导下使用;天然药物一般指从自然界已经存在的物质中,通过一定手段获得的、不经过化学修饰而应用于临床的物质。为了界定中药与天然药物和化学药品的管理范围,在本《办法》中,不论在临床使用中是否以中医药理论为指导,只要未经化学修饰的天然药物都列入中药管理范围;被纯化后经过化学修饰的则不列入中药管理范围。  3、新修订的《药品管理法》规定中药材、中药饮片逐步实施批准文号管理。考虑到中药材和中药饮片已有国家标准或地方标准,且已在市场流通,所以按简略申请申报。  4、目前中成药的生产中,直接用中药材、中药饮片提取物投料的情况相当普遍。为加强管理,确保药品质量,对其提取物也实行批准文号管理,并明确只限于单味提取物。将中药材、中药饮片的提取物列入简略申请管理并规定仅供生产制剂时作为原料使用,不能作为药品流通。  5、目前国家标准收载的中成药品种,由于历史原因,相当一部分生产工艺简单、落后,缺少技术参数,不能有效控制产品质量和保证临床疗效。有的产品因为生产设备的更新带来了工艺的改变,为鼓励规范生产工艺和提高质量控制水平,在不影响临床疗效的情况下,本法规把对已收载为国家标准的药品的生产工艺作重大改变的纳入简略申请管理。  6、一些专家及新药研究单位认为,许多“经典方”、“经验方”和中药医院制剂在民间及临床使用多年,积累了一定的临床数据,要求审批管理部门对开发这些“经典方”和“经验方”新药时应减少申报资料、简化审批程序,即减少有关主要药效学试验资料并按简略申请办理,以降低开发、研究成本。但是,由于“经典方”和“经验方”难以界定,我局也曾多次组织专家开会,不能达成一致意见。如“经典方”以何种典籍或历史文献为准?也有专家认为,数以万计的“经典方”中,临床疗效好的处方基本上已被开发上市,未被开发的处方一般临床较少使用;又如有批准文号的且临床使用多年的医院制剂,各级各类的三级甲等医院到一级医院都有这样的制剂,临床应用和研究水平差距很大,如何遴选?以上情况均需做出详细的政策方面的规定,因此,“经典方”、“经验方”及中药医院制剂申报新药拟进一步征求意见后再定。  7、原法规中将中药注射剂单列放在新药第二类,考虑到注射剂是一个剂型,在申报中药注射剂时已有《中药注射剂研究的技术要求》的具体规定,所以将中药注射剂放在各有关条款分述。  对比新《办法》和旧的《药品注册管理办法》(试行),最大的变化大概有三点:一是严格了“新药申请”定义,二是加强了对企业新药注册申请资料和现场检查的力度,以及临床试验环节的监测,三是加强了注册审批环节的公开、透明以及审批权力的约束。  按照旧《办法》,新药注册申请又分1~5类,其中对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的也被作为新药管理,但在注册审批时相对“未在国内上市销售”的新药申请较为宽松,导致按照“新药管理”申请的数量远远高于“新药申请”。  申报环节  老办法审评、审批标准偏低,导致企业创制新药的积极性不高,低水平重复现象严重。  新办法提高了审评、审批的标准,通过“特殊审批”等技术手段提高申报的门槛。  审核环节  老办法存在药品注册与监督管理脱节的问题,对原始资料的审查、生产现场的检查、产品质量的检验等方面要求不够,监督措施不到位,药品的安全性难以保证。  新办法强化了对资料真实性核查及生产现场检查的要求,抽取样品从“静态”变为“动态”,将抽样工作与GMP检查结合起来,改变了现行办法中只抽取样品不看生产过程、不验证生产工艺的做法。  新办法实行先审评后抽样,将生产现场核查和样品检验后移至技术审评后、批准生产前,使造假机会大大降低。  监管环节  老办法监督制约不到位,审评审批权力配置不合理、程序不够、过程不够透明。  新办法进一步明确国家食品药品监管局、省级药监部门及药品审评中心、药品认证管理中心、药检所等部门在药品注册各环节的职责分工。  回答者:karenlam - 经理 四级 12-15 21:01  ---------------------------------------------------------------  ---------------------------------------------------------------  附件一:中药、天然药物注册分类及申报资料  项目要求  一、注册分类及项目  (一)新药申请  新发现来源于植物、动物、矿物的药用品种及其制剂。  中药材的人工制成品。  中药材的生物技术培育品。  在动物体内用人工方法干预或人工建立仿生环境培育生成的中药材品种。  中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂。  中药材品种新的药用部位及其制剂。  中药或天然药物提取的有效部位及其制剂。  首次进口的天然药物及其提取物和其制剂。  单味中药提取物制成的制剂。  中药新的复方制剂。  首次进口的天然药物的复方制剂(含中药复方制剂)。  以中药疗效为主的中药与化学药组成的复方制剂。  由局部给药改为全身给药的制剂。  (二)按新药管理的药品申请  改变给药途径的制剂。  改变剂型但不改变给药途径的制剂。  (三)简略申请  异地引种的药材品种。  进口我国已有药材标准的非传统进口药材。  首次申请生产批准文号的中药材、中药饮片品种。  首次申请生产批准文号的中药、天然药物的提取物。  首次申请生产批准文号的中药配方颗粒。  生产已获得批准文号的中药材、中药饮片品种或中药配方颗粒。  生产已获得批准文号的中药、天然药物的提取物  生产已有国家标准的中药和天然药物的制剂。  进口已有国家标准的中药和天然药物的制剂。  改变剂型而生产工艺无质的改变的制剂。  国外(境外)来料(来方)加工。  进口大包装天然药物在国内分包装。  已有国家标准品种生产工艺有重大改变的制剂。  (四)关于中药注册分类的起草说明  为适应修订的《药品管理法》和我国加入WTO的需要,药品注册管理法规作相应的修改。拟将原来的《新药审批办法》、《进口药品管理办法》和《仿制药品审批办法》中有关药品注册管理规定统一,修订为《药品注册管理办法》。新药注册分为新药申请和简略申请两类。现将中药新药注册分类的修订部分说明如下:  1、因为目前对“中药”、“天然药物”、“植物药”在管理上没有明确界定,经多次召开专家会讨论,认识上也不完全一致。参考目前国际上对天然药物和植物药的管理模式和界定的方法,同时考虑到目前进口注册天然药物以植物药为主,一直归中药进行管理,新法规中将进口天然药物与国内新药实行统一分类注册管理,所以在《药品注册管理办法》中,将天然药物归入中药类进行注册管理。  2、中药的涵盖范围很广,包括我国范围内的民族药及其药材和饮片,传统上中药在中医理论指导下使用;天然药物一般指从自然界已经存在的物质中,通过一定手段获得的、不经过化学修饰而应用于临床的物质。为了界定中药与天然药物和化学药品的管理范围,在本《办法》中,不论在临床使用中是否以中医药理论为指导,只要未经化学修饰的天然药物都列入中药管理范围;被纯化后经过化学修饰的则不列入中药管理范围。  3、新修订的《药品管理法》规定中药材、中药饮片逐步实施批准文号管理。考虑到中药材和中药饮片已有国家标准或地方标准,且已在市场流通,所以按简略申请申报。  4、目前中成药的生产中,直接用中药材、中药饮片提取物投料的情况相当普遍。为加强管理,确保药品质量,对其提取物也实行批准文号管理,并明确只限于单味提取物。将中药材、中药饮片的提取物列入简略申请管理并规定仅供生产制剂时作为原料使用,不能作为药品流通。  5、目前国家标准收载的中成药品种,由于历史原因,相当一部分生产工艺简单、落后,缺少技术参数,不能有效控制产品质量和保证临床疗效。有的产品因为生产设备的更新带来了工艺的改变,为鼓励规范生产工艺和提高质量控制水平,在不影响临床疗效的情况下,本法规把对已收载为国家标准的药品的生产工艺作重大改变的纳入简略申请管理。  6、一些专家及新药研究单位认为,许多“经典方”、“经验方”和中药医院制剂在民间及临床使用多年,积累了一定的临床数据,要求审批管理部门对开发这些“经典方”和“经验方”新药时应减少申报资料、简化审批程序,即减少有关主要药效学试验资料并按简略申请办理,以降低开发、研究成本。但是,由于“经典方”和“经验方”难以界定,我局也曾多次组织专家开会,不能达成一致意见。如“经典方”以何种典籍或历史文献为准?也有专家认为,数以万计的“经典方”中,临床疗效好的处方基本上已被开发上市,未被开发的处方一般临床较少使用;又如有批准文号的且临床使用多年的医院制剂,各级各类的三级甲等医院到一级医院都有这样的制剂,临床应用和研究水平差距很大,如何遴选?以上情况均需做出详细的政策方面的规定,因此,“经典方”、“经验方”及中药医院制剂申报新药拟进一步征求意见后再定。  7、原法规中将中药注射剂单列放在新药第二类,考虑到注射剂是一个剂型,在申报中药注射剂时已有《中药注射剂研究的技术要求》的具体规定,所以将中药注射剂放在各有关条款分述。

中成药几轮外审

国内杂志都比较慢,耐心等着吧,一般3~5个月。中医杂志比较多,其他的你也可以参考一下。 四川中医、中国中西医结合杂志 、中医杂志、中国中医基础医学杂志 、北京中医药大学学报、中国医药学报 、上海中医药杂志 、新中医、时珍国医国药、陕西中医、江苏中医药、四川中医

中华中医药杂志审稿周期一般在两个工作日内,具体的时间有所不同,有1-2个月以内,也有3-4个月左右。《中华医药杂志》属于月刊,一般没有1日出版。由中国科协主管,中华中医药学会主办。稿件审理需要一段时间,稿件审核状态请作者在网站自行查询。本刊将参照审稿专家意见给拟刊用的稿件发送退修信,请作者按修改意见在规定时间内将修改稿发回,如超过60天未修回,视为自动放弃,发表需重新投稿。本刊录用的稿件编校后,校样将扫描发送作者,请以红笔直接在校样上校对、修改错误,并在规定的时间内将校样修回。若在投稿5个月后未收到录用通知,作者可另投他刊。

中成药外审要多久

具体的上市时间还没有定,而且这种不是预防的药物,需要在医生的指导下使用。

起码要两个月,因为这些药需要先在动物身上实验,并做检测,才能如临床,然后才能投放市场

外审50天正常。论文外审一般短则需要1-3个月,长则需要6-9个月的时间,具体多长时间这个要看给你审稿的老师的审稿速度以及你论文质量。论文外审是指将论文送外单位专家审阅。主要是看论文的质量是不是达到期刊投稿水平,是对专业质量知识的审查。外审耗费的时间是比较长的,因为他们有时会对论文中出现的数据进行验证。以检验论文中的实验数据、实验方法是否科学,所得出的结论是否符合行业的发展。一般刊物的审稿流程主要有三个环节,分别是:初审、复审、终审。论文初审就是对于论文规范格式方面的审核,主要考察论文字体、论文字数、单位符号和图表的使用情况等等。如果论文按照所选投稿期刊的格式要求去写作修改了的话,那么初审是没有太大的问题的。论文复审就是对论文资料信息的检测,论文的创新价值方面的研究,这是论文更进一步的审核事项,因此这一步要比上一个环节严格很多。终审则是论文专家的审核,比前两项的审核也更加的严格,所以作者前期要做好足够的准备工作。

从进行试验到上市还需要一年的时间。因为你要看这个试验的结果,还要上报给国家一层一层的给你审核。

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