第一条 为了保证药品广告真实、合法、科学，制定本标准。第二条 发布药品广告，应当遵守《中华人民共和国广告法》、《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《中华人民共和国反不正当竞争法》及国家有关法规。第三条 下列药品不得发布广告： （一）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品； （二）医疗机构配制的制剂； （三）军队特需药品； （四）国家食品药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品； （五）批准试生产的药品。第四条 处方药可以在卫生部和国家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告。第五条 处方药名称与该药品的商标、生产企业字号相同的，不得使用该商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布广告。 不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名。第六条 药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的宣传，应当以国务院食品药品监督管理部门批准的说明书为准，不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传，不得含有说明书以外的理论、观点等内容。第七条 药品广告中必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号、药品生产批准文号；以非处方药商品名称为各种活动冠名的，可以只发布药品商品名称。 药品广告必须标明药品生产企业或者药品经营企业名称，不得单独出现“咨询热线”、“咨询电话”等内容。 非处方药广告必须同时标明非处方药专用标识（OTC）。 药品广告中不得以产品注册商标代替药品名称进行宣传，但经批准作为药品商品名称使用的文字型注册商标除外。 已经审查批准的药品广告在广播电台发布时，可不播出药品广告批准文号。第八条 处方药广告的忠告语是：“本广告仅供医学药学专业人士阅读”。 非处方药广告的忠告语是：“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”。第九条 药品广告中涉及改善和增强性功能内容的，必须与经批准的药品说明书中的适应症或者功能主治完全一致。 电视台、广播电台不得在7：00-22：00发布含有上款内容的广告。第十条 药品广告中有关药品功能疗效的宣传应当科学准确，不得出现下列情形： （一）含有不科学地表示功效的断言或者保证的； （二）说明治愈率或者有效率的； （三）与其他药品的功效和安全性进行比较的； （四）违反科学规律，明示或者暗示包治百病、适应所有症状的； （五）含有“安全无毒副作用”、“毒副作用小”等内容的；含有明示或者暗示中成药为“天然”药品，因而安全性有保证等内容的； （六）含有明示或者暗示该药品为正常生活和治疗病症所必需等内容的； （七）含有明示或暗示服用该药能应付现代紧张生活和升学、考试等需要，能够帮助提高成绩、使精力旺盛、增强竞争力、增高、益智等内容的； （八）其他不科学的用语或者表示，如“最新技术”、“最高科学”、“最先进制法”等。第十一条 非处方药广告不得利用公众对于医药学知识的缺乏，使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语，造成公众对药品功效与安全性的误解。第十二条 药品广告应当宣传和引导合理用药，不得直接或者间接怂恿任意、过量地购买和使用药品，不得含有以下内容： （一）含有不科学的表述或者使用不恰当的表现形式，引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧，或者使公众误解不使用该药品会患某种疾病或加重病情的； （二）含有免费治疗、免费赠送、有奖销售、以药品作为礼品或者奖品等促销药品内容的； （三）含有“家庭必备”或者类似内容的； （四）含有“无效退款”、“保险公司保险”等保证内容的； （五）含有评比、排序、推荐、指定、选用、获奖等综合性评价内容的。第十三条 药品广告不得含有利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明的内容。 药品广告不得使用国家机关和国家机关工作人员的名义。 药品广告不得含有军队单位或者军队人员的名义、形象。不得利用军队装备、设施从事药品广告宣传。
新修订的《药品管理法》规定，“发布药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。” 药品是一种不同于一般商品的特殊商品。每一种药品都有自己特定的主治功能和特定的使用对象，药品广告的内容对指导合理用药、安全用药起着至关重要的作用。所以，对其广告内容的审核发布和监督管理较之其他产品更为严格。这表现在《广告法》中对药品广告的监督管理作了比较具体、明确的规定，即药品广告必须经过药品主管部门的审核批准后才能发布。较之《广告法》的规定，《药品管理法》作为专门的法律，对药品的广告规定得更加明确、具体。 世界上很多国家和地区在其药品法律中都有药品广告必须经过主管当局批准的要求或者类似的规定。比如新加坡药品法规定药品广告必须先由药品当局批准后方可刊登。台湾地区的药事法规定传播业者不得刊播未经省(市)卫生主管机关核准之药物广告，并规定凡刊登错误广告的，广告主须在原广告刊播的位置、篇幅、时段予以更正，并在一年内不再受理其广告申请。 处方药是必须凭医生的处方才能购买，必须在医生的指导下使用才能保证安全使用的药品，患者不能自由选择；非处方药是患者可以在药店自行购买、自己进行自我药疗并能保证安全的药品。 处方药与非处方药分类的主要依据是经过长期临床使用考察，按照其安全性进行分类，所以在这次药品管理法的修改中，对处方药和非处方药的广告提出了不同的要求。非处方药经过药品监督管理部门的审批，取得药品广告批准文号后，可以在大众媒介进行广告宣传；而对处方药，则禁止在大众媒体进行广告宣传，也不能以任何形式进行以大众为对象的广告宣传。 药品广告内容必须真实合法 新修订的《药品管理法》规定，“药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证；不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。非药品广告不得有涉及药品的宣传。” 药品广告的内容是否真实，对正确指导患者合理用药、安全用药十分重要，与患者的生命安全和身体健康关系极大，因此，药品广告的内容必须真实、准确、对公众负责，不允许有欺、夸大情况。不切实际的广告宣传不但会误导患者，而且延误治疗。所以，药品广告必须以国家药品监督管理局批准的药品说明书为准。 药品的说明书包含有关药品的安全性、有效性等基本科学信息。主要包括以下内容：药品名称、性状、药理毒理、药代动力学、适应症、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项、有效期限、批准文号、生产企业等方面的内容。 药品说明书中哪些内容必须在药品广告中体现和反映，哪些内容可以不体现，目前的规定还不是十分明确，造成了审查与监督的漏洞。另外，一些生产企业擅自增加或者篡改说明书的内容，违法进行虚假宣传；也有一些药品的说明书本身就有不规范的地方，这都是造成目前药品广告内容不规范的原因。因此，规范药品广告的管理，必须按照规范的药品说明书，即国家药品监督管理部门批准的药品说明书的内容进行审核。 任何药品都有特定的适应病症，有特定的主治功能，世上没有包治百病的药品，由于影响治疗疾病的因素很多，如诊断、病程、体质等差异，同一种药治疗同一种病可能得到不同的结果，所以，没有一种药品可以保证对某种病有100％的疗效。因此，法律不允许有违反科学的表示功效的断言。这方面的要求在广告法中已经作出了规定，药品管理法有关内容进一步进行强调。并增加了：“不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明”的规定。 国家机关是国家的行政部门，具有非常高的公众信誉度，对公众有较大的影响力，有些药品非常希望利用国家机关的影响力对公众进行广告宣传，想以此提高自己产品信誉和扩大销量。所以，药品管理法对此采取禁止的规定。 医药科研单位、学术机构或者有关专家是医药领域中的专业机构和人员，其名义和形象对患者或者消费者具有较大的影响力和号召力，药品企业利用专业机构和人员的名义和形象进行药品的广告宣传，更容易引起患者信任。所以，法律禁止利用其名义和形象作广告。 为了杜绝某些其他产品的企业投机取巧、混淆是非、张冠李戴的行为，药品管理法还规定：“非药品的广告不得涉及药品的宣传。”非药品的审批与药品的审批，从形式到内容都不相同，药品的功能与适应症是经过审评论证后又经过国家药品监督管理部门审批认可的，药品管理法规定，以非药品冒充药品是以假药论处的情形。 药监、工商联手监管药品广告 新修订的《药品管理法》规定，“省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当对其批准的药品广告进行检查，对于违反本法和《中华人民共和国广告法》的广告，应当向广告监督管理机关通报并提出处理建议，广告监督管理机关应当依法作出处理。” 长期以来，药品广告监管分离、药品广告监督秩序不清晰。根据有关规定，省级药品监督管理部门为药品广告审查部门，工商行政管理部门为包括药品广告在内的广告监督管理机关。在药品广告审查与监督两权分离体制下，加强审查部门与监督部门的协调、合作，对加大对违法药品广告的查处力度具有现实意义。因此，省级药品监督管理部门除了负责药品广告审查工作之外，药品管理法有关内容规定还要对其批准后已经发布的药品广告进行检查，对于在检查中发现的违反药品管理法和《中华人民共和国广告法》的药品广告，应当向同级广告监督管理机关，即同级工商行政管理部门通报并提出处理建议。检查的重点是实际发布的药品广告在药品功能、主治或作用、适应症及药理、药效等方面的宣传是否超出批准的范围，是否会给消费者用药造成严重的误导并导致严重的不合理用药和危及用药的安全和有效。通报内容应该包括违法药品广告名称、企业名称、广告批准文号、批准的内容、违法宣传的内容、宣传的时间及不良影响程度、依法处罚的具体意见等。
法律分析：省自治区，直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关，负责本行政区域内药品广告的审查工作，县级以上的工商行政部门是药品广告的监督管理机关。法律依据：《中华人民共和国广告法》 第二条 凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应症（功能主治）或者与药品有关的其他内容的，为药品广告，应当按照本办法进行审查。非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，无需审查。
在本地医药学专业期刊上申请发布药品广告 ，发布广告前必须要向当地省级食品药品监督管理局申请发布药品广告的批准文号，获得发布广告的批准文号以后，处方药只可以在卫生部和国家药监局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告。 如果在外省医药学专业期刊上发布广告，还必须在外省的省级药监局做发布广告的备案。非处方药的广告，只要获得药品发布广告的批准文号，可以在大众传播媒介发布广告，比如：广播、电视、报纸等。
省自治区，直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关，负责本行政区域内药品广告的审查工作，县级以上的工商行政部门是药品广告的监督管理机关。为加强药品广告管理，保证药品广告的真实性和合法性，根据《中华人民共和国广告法》（以下简称《广告法》）、《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）和《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》）及国家有关广告、药品监督管理的规定，制定本办法。第二条凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应症（功能主治）或者与药品有关的其他内容的，为药品广告，应当按照本办法进行审查。非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，无需审查。
第一条 为了保证药品广告真实、合法、科学，制定本标准。第二条 发布药品广告，应当遵守《中华人民共和国广告法》、《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《中华人民共和国反不正当竞争法》及国家有关法规。第三条 下列药品不得发布广告： （一）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品； （二）医疗机构配制的制剂； （三）军队特需药品； （四）国家食品药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品； （五）批准试生产的药品。第四条 处方药可以在卫生部和国家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告。第五条 处方药名称与该药品的商标、生产企业字号相同的，不得使用该商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布广告。 不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名。第六条 药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的宣传，应当以国务院食品药品监督管理部门批准的说明书为准，不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传，不得含有说明书以外的理论、观点等内容。第七条 药品广告中必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号、药品生产批准文号；以非处方药商品名称为各种活动冠名的，可以只发布药品商品名称。 药品广告必须标明药品生产企业或者药品经营企业名称，不得单独出现“咨询热线”、“咨询电话”等内容。 非处方药广告必须同时标明非处方药专用标识（OTC）。 药品广告中不得以产品注册商标代替药品名称进行宣传，但经批准作为药品商品名称使用的文字型注册商标除外。 已经审查批准的药品广告在广播电台发布时，可不播出药品广告批准文号。第八条 处方药广告的忠告语是：“本广告仅供医学药学专业人士阅读”。 非处方药广告的忠告语是：“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”。第九条 药品广告中涉及改善和增强性功能内容的，必须与经批准的药品说明书中的适应症或者功能主治完全一致。 电视台、广播电台不得在7：00-22：00发布含有上款内容的广告。第十条 药品广告中有关药品功能疗效的宣传应当科学准确，不得出现下列情形： （一）含有不科学地表示功效的断言或者保证的； （二）说明治愈率或者有效率的； （三）与其他药品的功效和安全性进行比较的； （四）违反科学规律，明示或者暗示包治百病、适应所有症状的； （五）含有“安全无毒副作用”、“毒副作用小”等内容的；含有明示或者暗示中成药为“天然”药品，因而安全性有保证等内容的； （六）含有明示或者暗示该药品为正常生活和治疗病症所必需等内容的； （七）含有明示或暗示服用该药能应付现代紧张生活和升学、考试等需要，能够帮助提高成绩、使精力旺盛、增强竞争力、增高、益智等内容的； （八）其他不科学的用语或者表示，如“最新技术”、“最高科学”、“最先进制法”等。第十一条 非处方药广告不得利用公众对于医药学知识的缺乏，使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语，造成公众对药品功效与安全性的误解。第十二条 药品广告应当宣传和引导合理用药，不得直接或者间接怂恿任意、过量地购买和使用药品，不得含有以下内容： （一）含有不科学的表述或者使用不恰当的表现形式，引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧，或者使公众误解不使用该药品会患某种疾病或加重病情的； （二）含有免费治疗、免费赠送、有奖销售、以药品作为礼品或者奖品等促销药品内容的； （三）含有“家庭必备”或者类似内容的； （四）含有“无效退款”、“保险公司保险”等保证内容的； （五）含有评比、排序、推荐、指定、选用、获奖等综合性评价内容的。第十三条 药品广告不得含有利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明的内容。 药品广告不得使用国家机关和国家机关工作人员的名义。 药品广告不得含有军队单位或者军队人员的名义、形象。不得利用军队装备、设施从事药品广告宣传。
在本地医药学专业期刊上申请发布药品广告 ，发布广告前必须要向当地省级食品药品监督管理局申请发布药品广告的批准文号，获得发布广告的批准文号以后，处方药只可以在卫生部和国家药监局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告。 如果在外省医药学专业期刊上发布广告，还必须在外省的省级药监局做发布广告的备案。非处方药的广告，只要获得药品发布广告的批准文号，可以在大众传播媒介发布广告，比如：广播、电视、报纸等。
法律分析：省自治区，直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关，负责本行政区域内药品广告的审查工作，县级以上的工商行政部门是药品广告的监督管理机关。法律依据：《中华人民共和国广告法》 第二条 凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应症（功能主治）或者与药品有关的其他内容的，为药品广告，应当按照本办法进行审查。非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，无需审查。
依据《药品流通监督管理办法》，非处方药（处方药是不允许广告宣传的）在广告方面的规定如下： 第十九条 药品广告的内容必须真实、合法，以国家药品监督管理局批准的说明书为准，不得含有虚假内容。 下列药品不得以任何形式发布广告： （一）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品以及国家药品监督管理局认定的特殊管理的药品； （二）国家药品监督管理局或者省级药品监督管理部门明令停止或禁止生产、销售和使用的药品； （三）医疗机构配制的制剂； （四）国家药品监督管理局批准试生产的药品。 第二十条 国内外政府部门及社会团体、中介服务组织确认的各种资格的内容不得在药品广告中发布，国家药品监督管理局特许的除外。 第二十一条 药品广告中必须标明药品的通用名称、药品生产批准文号、禁忌症、忠告语、药品广告批准文号、药品生产企业名称及广告主名称。 只出现药品名称的药品广告，必须标明药品的通用名称和药品广告批准文号。 第二十二条 药品质量标准和使用说明书中规定有禁忌内容的，必须在广告中醒目标示。不能全部标示的，除注明主要内容外，应当标示“其他禁忌详见药品说明书”。 第二十三条 药品商品名称不得单独进行广告宣传。广告宣传需使用商品名称的，必须同时使用药品的通用名称。 注册商标包含药品商品名称的，不得以注册商标名义单独进行广告宣传。商标使用范围既包括药品又包括其他商品的，使用商标名称宣传时，必须标明商品种类。 第二十四条 药品广告中不得出现下列情形： （一）含有药到病除等不科学地表示功效的断言或者保证，使用不恰当的表现形式，引起公众对所处健康状况，所患疾病产生不必要的担忧或恐惧，或使公众误解不使用广告宣传的药品会患某种疾病或加重病情； （二）夸大药品的功能疗效或者把药品的功能疗效神秘化； （三）含有“安全”、“无毒副作用”等承诺的内容； （四）违反科学规律，明示或者暗示包治百病、适合所有症状。 第二十五条 药品广告应当鼓励和引导合理用药，不得直接或间接怂恿任意、过量使用药品。药品广告不得含有以下内容： （一）声称免费治疗、无效退款、保险公司保险的； （二）含有最新技术、最高科学、最先进制法、药之王、国家级新药、不复发、不反弹、永葆青春、显著、消除、解除、根治、根除、药到病除等绝对化的用语和表示的； （三）有奖销售、让利销售及馈赠、降价、指定产品、专用产品、以药品作为礼品或奖品的； （四）声称或暗示药品为正常生活或治疗病症所必须，服用该药能应付现代紧张生活或升学、考试的需要，能帮助改善或提高成绩，能使精力旺盛、增强竞争力等。 第二十六条 药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、药师和患者的名义和形象做证明。 第二十七条 药品广告不得与其它药品进行功效和安全性对比，不得贬低同类产品，不得含有药品有效率、治愈率、排序、评比等综合评价或者获奖的内容。 第二十八条 非处方药品广告的忠告语是：“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”。 处方药药品广告的忠告语是：“请按医生处方购买和使用”。 处方药广告在《药品广告审查表》中必须注明“仅限医学、药学专业刊物发布”。 第二十九条 非处方药广告必须标明非处方药专用标识，电视药品广告中非处方药专用标识必须始终出现。 第三十条 非处方药品广告的批准文号、忠告语、禁忌内容必须醒目标示，在电视广告中出现的时间不得少于5秒。 第三十一条 非处方药不得在儿童节目和儿童出版物上发布广告，不得以儿童名义介绍药品，不得以儿童为诉求对象，不得出现儿童不在成人监护下单独用药的内容。 第三十二条 大众媒介发布的药品广告不得含有标明或者暗示能增强性功能的内容。 第三十三条 处方药可以在卫生部和国家药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。 第三十四条 在医学、药学专业刊物上发布的广告，可以介绍药品的药效学、药理学及临床研究的有关数据或结果，其依据以国家药品监督管理局规定的资料和参考文献为准，在广告发布中必须注明其来源。
没有什么规定
世界上的所有实行处方药和非处方药分类管理制度的国家均严格规定处方药不得对公众做广告宣传，但允许其产品信息在医学工业学术杂志上传播。我国规定："处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。"而其他国家对非处方药面向公众做广告的限制也各有不同，如美国、英国、德国、新西兰等国允许非处方药广告，而意大利、西班牙、法国等对可报销的非处方药及使用处方药品牌的非处方药不允许做广告，除此以外的非处方药则需有认可证书方可做广告。近来，美国食品与药品监督管理局允许处方药做电视广告，但必须有"该药在医生或药师指导下"的用语。
根据《药品广告审查发布标准》第四条规定：处方药可以在卫生部和国家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告。