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1、本质不同:IND是申请临床研究批件;NDA则指申请新药上市;验证性临床试验其实对应的是探索性试验。2、概念不同:NDA,IND概念指物开发的试验,而且其概念也不是绝对化的。phase I 和II基本属于探索性试验阶段,Phase II
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1、本质不同:IND是申请临床研究批件;NDA则指申请新药上市;验证性临床试验其实对应的是探索性试验。2、概念不同:NDA,IND概念指物开发的试验,而且其概念
《中国新药与临床杂志》(原《新药与临床》),1982年3月创刊,国内外公开发行,由中国药学会和上海市食品药品监督管理局科技情报研究所共同主办的全国性医药科技期刊
《中国药物与临床》杂志是中华人民共和国卫生部主管、中国医院协会主办的国家级、国内外公开发行的综合性医学学术刊物,特点是药物密切联系临床。吴阶平副委员长任本刊荣誉
《中国新药与临床杂志》(原《新药与临床》),1982年3月创刊,国内外公开发行,由中国药学会和上海市食品药品监督管理局科技情报研究所共同主办的全国性医药科技期刊
上市药品有药品生产批准文号,药品的标签上必须有批准文号。临床试验药品(新药)无生产批准文号,药品的标签上无批准文号。厂方免费提供临床药品,此时新药未曾上市,无利