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药物警戒是发现、评价、认识和预防药品不良反应或其他任何可能与药物有关问题的科学研究和活动。药物警戒工作主要包括以下几个方面：（1）个例安全性信息的收集、分析、上报、评价 （2）集合报告（DSUR、PSUR、

1. 持有人对药物警戒重视程度不够 很多持有人对药物警戒工作不够重视，持观望态度，或是认为已经有相关不良反应的体系文件不用再做或是对药物警戒认知程度不够；2. 持有人药物警戒工作开展受阻 1

智慧药学在药物警戒中的作用：可以辅助医生进行病变检测，提高诊断准确率与效率，在提升医疗服务水平、缓解医疗资源紧张等方面发挥作用。数字化、网络化、智能化的设施和解决方案与医疗场景加快结合，智慧医疗来到我们身边。

药物警戒记录和数据至少保存至药品注册证书注销后10年。法律依据：《药物警戒质量管理规范》第一百一十三条 药物警戒记录和数据至少保存至药品注册证书注销后10年，并应当采取有效措施防止记录和数据在保存期间损毁、丢失。