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5、受理注册申请的食品药品监督管理部门应当在技术审评结束后20个工作日内作出决定。对符合安全、有效要求的，准予注册，自作出审批决定之日起10个工作日内发给医疗器械注册证，经过核准的产品技术要求以附件形式发给申请人。
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首先需要搞清两点：1、医疗器械经营许可证分两种，一种是零售，一种是批发，自己要搞哪一种。2、要经营的品种是什么，属于几类(医疗器械分I、II、III类)。这两点会渉及到审批发证部门的不同及场地、人员、
《中国医疗器械杂志》、《中国医疗设备》、《中国医疗器械信息杂志》
Cupnightsky 5人参与回答 2024-06-13 （9）拟生产产品的工艺流程图，并注明主要控制项目和控制点。包括关键和特殊工序的设备、人员及工艺参数控制的说明；（10）拟生产无菌医疗器械的，需提供洁净室的合格检
2012骏马飞驰 5人参与回答 2024-06-15 《中国医疗器械杂志》、《中国医疗设备》、《中国医疗器械信息杂志》
长虫虫的橘子 5人参与回答 2024-06-15 《中国医疗器械杂志》、《中国医疗设备》、《中国医疗器械信息杂志》
猫猫猫啊哩 5人参与回答 2024-06-15 《中国医疗器械杂志》、《中国医疗设备》、《中国医疗器械信息杂志》
Leo不是处女座 5人参与回答 2024-06-14 优质学术期刊问答知识库
