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FDA网站公布告知注册情况 ,510(K)、PMA的FDA另发送批准准入信件。2 医疗器械510(K)申请文件 医疗器械510(K)文件也即FDA对PMN所需的文件,因其相应FD&C Act第510(K)章节,故通常称510(K)文件。对51
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地 址:天津市南开区卫津南路36号 邮政编码:300381 电 话: 23015627 传 真: 网 址: 电子邮件: 13无锡轻工大学学报:食品与生物技术 地 址:
1.5 FDA网站公布告知注册情况 ,510(K)、PMA的FDA另发送批准准入信件。2 医疗器械510(K)申请文件 2.1 医疗器械510(K)文件也即FD
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