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霏霏永远爱来来
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13.医疗器械注册质量管理体系核查提交资料或已完成的考核报告(细则验收报告)。(二)办理时限 受理时限:5个工作日。审批时限:法定时限23个工作日,承诺时限23个工作日(不含体系核查时间,不含技术评审时间)。核查时限: 3
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伯符仲謀

具体什么认证呢,医疗器械产品注册,三个月;医疗器械CE认证,也需要2-3个月;产品类别不同,也有延长或缩短。沃华国际医疗器械注册机构

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迷糊喵星人

医疗器械注册时间的具体规定如下:1、一类医疗器械备案下证周期:资料齐全,15-30天下证;2、二类医疗器械注册下证周期:免临床产品4-6个月下证,需要临床产品10-12个月下证;3、三类医疗器械注册下证周期:免临床产品1

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悠然1968

医疗器械注册检验根据检测项目的多少来决定。一般需要2-3个月。医疗器械的临床试验更要根据临床病例的多少来决定。不同的器械要求也不一样,一般情况下也得半年左右。

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空空的小新

技术审评机构应当在60个工作日内完成第二类医疗器械注册的技术审评工作,在90个工作日内完成第三类医疗器械注册的技术审评工作。需要外聘专家审评、药械组合产品需与药品审评机构联合审评的,所需时间不计算在内,

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  • 中国医疗器械杂志初审通过时间为多少个月内

    13.医疗器械注册质量管理体系核查提交资料或已完成的考核报告(细则验收报告)。(二)办理时限 受理时限:5个工作日。审批时限:法定时限23个工作日,承诺时限23

    霏霏永远爱来来 5人参与回答 2024-06-01
  • 中国医疗器械杂志初审通过时间为多少个月

    《中国医疗器械杂志》主办单位:上海市医疗器械检测所 出版周期:双月 这个期刊 仅仅是 中国科技核心期刊。如果按级别的话,不是国家级的。

    悠悠萋草心 6人参与回答 2024-05-30
  • 中国医疗器械杂志初审通过时间为几个月内

    《中国医疗器械杂志》是经国家科委、卫生部批准,在国内外正式出版发行的国家级技术刊物,是国内首家医疗器械专业杂志,已有近40年悠久历史。本刊编委会由国内生物医学工

    糊涂妞呀 5人参与回答 2024-06-01
  • 中国医疗器械杂志初审通过时间为多少个月了

    《中国医疗器械杂志》是经国家科委、卫生部批准,在国内外正式出版发行的国家级技术刊物,是国内首家医疗器械专业杂志,已有近40年悠久历史。本刊编委会由国内生物医学工

    xiaxia910000 5人参与回答 2024-05-31
  • 中国医疗器械杂志初审通过时间为多少个月后

    13.医疗器械注册质量管理体系核查提交资料或已完成的考核报告(细则验收报告)。(二)办理时限 受理时限:5个工作日。审批时限:法定时限23个工作日,承诺时限23

    Q471468543 5人参与回答 2024-06-01