哇塞小熊
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文章应具有先进性、实用性。质控与计量报道各类医疗器材等医疗用品的质量控制和计量的具体检测技术,以及质控与计量的管理、监测的内容、方法、存在问题与建议。也报道有关因医疗器材质量或功能故障引发的医疗不良事件的统计、
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产品技术要求主要包括医疗器械成品的性能指标和检验方法,其中性能指标是指可进行客观判定的成品的功能性、安全性指标以及与质量控制相关的其他指标。医疗器械产品技术要求的编制应符合国家相关法律法规。
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10、医疗器械清洗是医院消毒供应中心工作内容的重要组成部分,也是医疗器械灭菌前过程管理的重要环节,清洗是否彻底关系到医疗护理管理安全。医疗器械的清洗是否达到洁净
《中国医疗器械杂志》主办单位:上海市医疗器械检测所 出版周期:双月 这个期刊 仅仅是 中国科技核心期刊。如果按级别的话,不是国家级的。
4、医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(Quality Management and Corresponding General Aspects for
《条例》第十五条也规定,“生产医疗器械,应当符合医疗器械国家标准;没有国家标准的,应当符合医疗器械行业标准”。由这些法规可以看出,合格证明是依据注册时批准的标准
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