药物评价研究杂志2021年第7期答案

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石头脾气
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从动、植物中提取的有效单体和通过微生物发酵获得原料药的实验室研究和中试与合成药物相关单元操作要求基本相似。在工艺优化和放大过程中,中试规模的工艺在药物技术评价中具有非常重要的意义,是评价原料药制备工艺可行性、真实性的关键,
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第二条　本规范适用于为申请药品注册而进行的非临床研究。药物非临床安全性评价研究机构必须遵循本规范。第二章　组织机构和人员第三条　非临床安全性评价研究机构应建立完善的组织管理体系，配备机构负责人、
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