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3、进行临床试验。一类的医疗器械的产品不需要进行临床试验,二、三类医疗器械产品其如果不在国家颁布的医疗器械豁免目录里面或者不能通过同类产品得信息对比获得临床评价资料,则需要进行临床试验。4、
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第十七条 医疗器械技术审评质量管理体系应包含以下要求: (一)建立科学的技术审评工作机制。 (二)建立高效的审评工作流程。 (三)为医疗器械技术审评工作提供完善的工作制度或规范。 (四)明确各岗位人员的职责、权限。 (五)
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医疗器械说明书、标签和包装标识的文字、符号、图形、表格、数字、照片、图片等应当准确、清晰、规范。第七条 医疗器械说明书应当符合国家标准或者行业标准有关要求,一般应当包括以下内容:(一)产品名称、型号、规格;
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本刊是生物医学工程和医疗器械学科领域的核心期刊,欢迎各界人士投稿,发表自己的真知灼见。投稿须知:1.文稿应具有科学性、新颖性和逻辑性,有理论性和指导实践意义。2.文稿要求论点鲜明、数据可靠、资料翔实、分析方法正确,
3、进行临床试验。一类的医疗器械的产品不需要进行临床试验,二、三类医疗器械产品其如果不在国家颁布的医疗器械豁免目录里面或者不能通过同类产品得信息对比获得临床评价
《中国医疗器械杂志》、《中国医疗设备》、《中国医疗器械信息杂志》
《中国医疗设备》杂志社是2007-05-25在北京市朝阳区注册成立的全民所有制,注册地址位于北京市朝阳区酒仙桥中路26号院2号楼11层1216。《中国医疗设备》
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——潘广成:医疗器械市场展望,《中国医疗器械信息》,1997(2)6、医工科历经20多年的发展,其职能从当初的设备器材的采购、维修,发展到现代医用设备的信息管理
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