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蔡一诺1989
首页 > 学术论文 > 中国医疗器械信息杂志投稿流程规范要求是什么内容

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桃色蔷薇

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第一章 总 则第一条 为促进科学技术进步,保障医疗器械安全有效,提高健康保障水平,加强医疗器械标准管理,根据《中华人民共和国标准化法》《中华人民共和国标准化法实施条例》和《医疗器械监督管理条例》等法律法规,
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欧阳安Muse

3、进行临床试验。一类的医疗器械的产品不需要进行临床试验,二、三类医疗器械产品其如果不在国家颁布的医疗器械豁免目录里面或者不能通过同类产品得信息对比获得临床评价资料,则需要进行临床试验。4、

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朶蕾咪灬

第十七条 医疗器械技术审评质量管理体系应包含以下要求: (一)建立科学的技术审评工作机制。 (二)建立高效的审评工作流程。 (三)为医疗器械技术审评工作提供完善的工作制度或规范。 (四)明确各岗位人员的职责、权限。 (五)

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方吉咕咕咕

医疗器械说明书、标签和包装标识的文字、符号、图形、表格、数字、照片、图片等应当准确、清晰、规范。第七条 医疗器械说明书应当符合国家标准或者行业标准有关要求,一般应当包括以下内容:(一)产品名称、型号、规格;

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小L快跑

本刊是生物医学工程和医疗器械学科领域的核心期刊,欢迎各界人士投稿,发表自己的真知灼见。投稿须知:1.文稿应具有科学性、新颖性和逻辑性,有理论性和指导实践意义。2.文稿要求论点鲜明、数据可靠、资料翔实、分析方法正确,

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Shenyangman。

第九条 医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文,中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。医疗器械说明书和标签可以附加其他文种,但应当以中文表述为准。医疗器械说明书和标签中的文字、符号、表格、数字、

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