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姐的烂手机
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夏香林萌

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中国临床试验注册中心为ChiCTR,参与了世界卫生组织国际临床试验注册中心平台。网址:。一个严谨的科学研究应该是规范的,因此也建议在做临床试验的时候,多花一些时间在设计和注册上,只有这样我们的文章和数据才会更有公信力。
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包华包华

您好,您所说的发文章是属于发表学术论文之类的吗?如果您只是进行学术研究的临床试验,然后发表学术论文,没有进行注册的话是不可以的,必须要进行相关的注册。如果您是需要用这临床试验数据和结果去申请医疗器械注册或药物注册的话,没有相关的临床试验注册就不会得到相关部门的认可了。所以建议您明确好自己的目标后再开展临床试验吧。以下是一些相关的资料,希望对您有所帮助:要想发表临床试验的研究论文,注册临床试验是必要条件,部分期刊以国际医学期刊编辑委员会(International Committee of Medical Journal Editors,ICMJE)订定的临床试验注册指南为指标,没有注意这些规定的作者可能会遇上麻烦,以下的案例分享就是关于临床试验注册的重要性。案例:一位作者将论文发给我们要求编校,他准备投稿一家顶尖的医学期刊,该研究是以临床试验为基础,研究结果非常创新。在邮件交流中,我们的编辑向这位作者询问是否注册了临床试验,他回答已注册。作者很满意编校成果,很有信心可以把论文发表在目标期刊上,他甚至向期刊进行了投稿前咨询,主编对他的研究工作的确感兴趣。可是,过了几个礼拜,作者给我们发了邮件,告诉我们论文连技术审查也没有通过,这个结果让他很失望,期刊编辑指出他的研究不符合 ICMJE 的临床试验注册规定,但他的试验已注册,所以感到既疑惑又不满期刊的决定,请托我们找出注册不被承认的原因。补救措施:经过进一步调查,我们发现当他注册时,试验已经开始了几个星期,根据 ICMJE 的临床试验注册政策,发表临床试验的研究论文的必要条件是在第一名病患报名或更之前在公共试验注册处进行临床试验注册,这位作者的注册日期远迟于第一名病人报名的时间,这个问题没法解决,我们建议他投稿到没有在 ICMJE 登记的期刊,向这些期刊进行投稿前的咨询时,务必清楚说明没有依时注册。总结:作者不一定都会注意到期刊的临床试验注册政策。临床试验注册是必要的,没有注册的试验无法发表在期刊上。根据 ICMJE 临床试验注册指南,想被列入 ICMJE 网页的名单的期刊必须遵守一套规定,以下是其中几项要求:• ICMJE 接受在以下单位的注册:任何世界卫生组织国际临床试验注册平台(WHO International Clinical Trials Registry Platform,ICTRP)的一级注册中心、或为WHO提供数据的 ClinicalTv • 试验必须包括 20 个或以上的试验注册数据集才能被认可 • 临床试验注册必须在第一名病患报名或之前完成国际医学期刊编辑委员会表示,临床试验注册的用意是避免选择性发表研究成果和重复研究工作,另外,病人可以从注册名单得知有哪些临床试验,从而决定是否要报名参加。作者要注意,尽管 ClinicalTv 接受在研究的任何阶段进行注册试验(开始后﹑报名截止后或研究完成后),但是国际医学期刊编辑委员会严格要求在第一名病人报名或之前注册。

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爱中爱帼

申请注册程序 全部注册程序均为在线申报; 首先在中国临床试验注册中心网站上建立申请者账户:点击ChiCTR首页右侧的“用户登陆”区的“注册”; 弹出个人信息注册表,请将你的信息录入此表后点击“注册”,则您的账户就建立起来了; 返回ChiCTR首页; 在“用户登录”区输入您的用户名和密码,点击“登录”就进入用户页面; 点击用户页面上方的“注册新项目”,则出现注册表,在第一行的语言选择项选择“中、英文”注册; 将标注有红色“*”号的栏目填完后,点击注册表最后的”提交“; 如一次填不完注册表内容,可分步完成,每次均需选择“未填完”,并点击注册表下方的“保存”; 所有内容填完后请选择“待审核”和“保存”,然后点击“提交”; 在未完成审核前,申请表内容均可修改。 所有申请注册的试验均需提交伦理审查批件复印件(扫描后在注册表中“伦理批件”上传文件中提交); 所有申请注册的试验均需提交研究计划书全文和受试者知情同意书(模版可在本站“重要文件”栏中下载)(电子版在注册表中“研究计划书”上传文件中提交)。研究计划书和知情同意书只限于用于我们在预审时了解注册研究的设计,以及该研究是否做了充分的准备,不会公开。请注意:为了推动我国临床试验的规范化和提高质量,我们要求按照GCP规范和临床试验研究计划书指南SPIRIT制订研究计划书、病例观察表及知情同意书,为了便于研究者制订研究计划书,注册表中有研究计划书表格式模版,填注册表并点击“保存”后该模版即显示并可按表填入内容。鉴于有的地区和单位在临床试验申请立项和资助时先要填报中国临床试验注册中心的注册号,为了帮助这些研究者立项,在未提供研究计划书的情况下只要所提交的注册表信息完整,也可先期获得注册,请务必于项目标书提交后立即与我们联系补充提交研究计划书、知情同意书等材料。 中国临床试验注册中心审核专家随时对完成的注册申报表进行审核; 如果资料有任何不清楚者,我们均会通过电子邮件或电话与申请者联系,商量、讨论或要求提供更为完善的资料; 如资料合格,审核完成后,自提交注册表之日起两周内获得注册号。 在获得注册号后第二周即可在世界卫生组织国际临床试验注册平台(WHO ICTRP)检索到已注册试验,目前WHO ICTRP每周四更新。

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酒酿圆子珺

您好,您所说的发文章是属于发表学术论文之类的吗? 如果您只是进行学术研究的临床试验,然后发表学术论文,没有进行注册的话是不可以的,必须要进行相关的注册。如果您是需要用这临床试验数据和结果去申请医疗器械注册或药物注册的话,没有相关

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