药品不良反应文献检索摘要记录表

有毒中药合理应用数据库数据库主题：有关有毒中药如何有效合理的使用数据库类型：文献型收录范围：《有毒中药现代研究与合理应用数据库》是全面介绍相关有毒中药如何合理使用的参考工具型数据库，共有记录102条。该数据库在研制过程中参考了《有毒中药现代研究与合理应用》一书（本书由杜贵友、方文贤主编，人民卫生出版社2003年出版）。著录项目：药物名称、基原、化学成分、含量测定、配伍、用法用量、药理作用、毒性成分、临床应用、中毒诊断及救治、炮制方法、参考文献、中西药分类、参考。检索途径：可通过药物名称、基原、化学成份、炮制方法等途径进行查询。药物不良反应数据库数据库主题：中药、西药在治疗应用过程中所出现的不良反应信息数据库类型：文献型收录范围：《药物不良反应数据库》是全面介绍中药、西药在治疗应用过程中出现的不良反应信息的参考工具型数据库，共有记录1362条。该数据库在研制过程中参考了《药物不良反应》第3版（主编孙定人、齐平、靳颖华，人民卫生出版社，2006年）、《中药及其制剂不良反应大典》（主编欧明、王宁生，辽宁科学技术出版社，2002年5月）、《药物不良反应与合理应用》（张鉴、魏爱英、李彦博，山东科学技术出版社，2001年）、《中药不良反应概论》（主编张冰、徐刚，北京大学医学出版社，2005年）。著录项目：名称、英文名、别名、作用与注意、不良反应、不良反应机制、不良反应防治、治疗与解救、功效、消化系统不良反应、神经系统不良反应、特殊器官不良反应、血液系统不良反应、生殖系统不良反应、心血管系统不良反应、泌尿系统不良反应、肌肉骨骼系统不良反应、呼吸系统不良反应、过敏反应、皮肤和相关组织不良反应、微生物耐药性、内分泌与代谢、危险状况、停药反应、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年患者用药、药物过量、对实验诊断的干扰、对生长的影响、药物相互作用、中西药分类、其他。检索途径：可通过名称、英文名、别名、中西药分类等途径进行查询。有毒中药古籍文献数据库数据库主题：与有毒中药相关的古籍文献数据库类型：文献型收录范围：中药古籍文献，约1755条著录项目：中药名称、异名、释名、产地、生境、性味、归经、药物形态、品种考证、养殖栽培、采收、加工、鉴别、贮藏、炮制、质量鉴定、主治、功用、用法、用量、毒副作用、临证应用、配伍应用、配伍禁忌、妊娠禁忌、食忌、使用注意、附方、医案、药用机理、全文、语义。检索途径：可通过中药名称、异名、产地、性味、归经、主治、功用等途径进行查询。疾病诊疗数据库数据库主题：数据库类型：收录范围：疾病诊疗数据库原名临床医学数据库，是全面介绍疾病的中西医诊断治疗信息的数据库，共收录疾病3776种。疾病诊疗数据库以多种中西医学权威著作书制作而成，从中、西医学两种角度详述疾病的临床诊疗和基础研究，内容包含疾病的中英文名称、定义、中西医病因、病机、诊断、鉴别诊断和治疗等。著录项目：疾病名称（中文）、疾病名称（英文）、汉语拼音、别名 西医疾病分类代码、中医疾病分类代码、西医病名定义、中医释名、西医病因、中医病因、季节、地区、人群、强度与传播、发病率、发病机理、中医病机、病理、病理生理、中医诊断标准、中医诊断、西医诊断标准、西医诊断依据、发病、病史、症状、体征、体检、电诊断、影像诊断、实验室诊断、血液、尿、粪便、脑脊液、其他诊断、免疫学、组织学检验、西医鉴别诊断、中医类证鉴别、疗效评定标准、预后、并发症、西医治疗、中医治疗、中药、针灸、推拿按摩、中西医结合治疗、护理、康复、预防、历史考证。检索途径： 可通过疾病的中英文病名、汉语拼音、别名、西医疾病分类代码、中医疾病分类代码、西医病因、中医病因、中医诊断标准、西医诊断标准、症状、体征、并发症、中医治疗、西医治疗等途径进行检索。

药物的不良反应广义是因为药品质量问题或用药不当引起的有害反应，包括药物的副作用、毒性作用、后遗反应、过敏反应、特异反应、抗感染药物引起的二重感染、依赖性以及致癌、致畸、致突变作用等，这些原因有些是药品本身问题还有就是临床用法和用量有可能发生。随着药品种类的增多，药物不良反应所发生的概率增加，相对于来说几乎所有的药物都会产生不良的反应，只是反应程度和发生概率并不相同，总而言之就是药物多，用药途径不同，个人体质不同，药物不良反应也是不相同的，下面带大家了解一下药品不良反应数据在哪里查询。在数据库下的药品不良反应报告中查询数据不良反应报告可以通过药物名称、主要可疑药物、不良事件、制造商、FDA收到报告日期、给药途径、适应症这7个维度，检索到不良反应报告数据。以搜索药品“Amoxicillin”为例，在药物名称框中输入“Amoxicillin”，搜索得出55345条主要可疑药物或伴随药物中含有“Amoxicillin”的不良反应报告数据。如果在主要可疑药物框中输入“Amoxicillin”，搜索则会得出16320条主要可疑药物是“Amoxicillin”的不良反应报告数据。还可以通过报告者职业、报告类型、性别3种字段，对搜索结果进行条件筛选，除了单个选项的搜索以外，还可以进行多个选项的组合搜索，充分利用人工智能技术，从不同维度了解不良反应报告信息，掌握最新药物不良反应动态。药品不良反应数据搜索方式搜索结果：涵盖主要可疑药物、伴随药物、给药途径、剂量、不良事件、不良事件结果、FDA收到报告日期、适应症、制造商、报告类型10个维度的数据信息。数据源均来自权威机构及官方，数据结果极具价值和参考意义。搜搜结果点击主要可疑药物，可以进入该数据的详情页。详情页提供了更为详细和可视化的数据信息。全面展示了不良反应报告的基本信息。基本信息一栏，可以查看主要可疑药物、伴随药物、给药途径、剂量、不良事件、不良事件结果、事件日期、性别、年龄、体重、适应症、报告者职业、国家地区、制造商等信息。 可以点击“主要可疑药物”，查看相同“主要可疑药物”的所有不良反应报告数据。点击“药物名称”，查看具有相同药物名称的所有不良反应报告数据。点击“适应症”，查看相同适应症的所有不良反应报告数据。点击“制造商”，查看相同制造商的所有不良反应报告数据。详情页面药品生产企业、药品经营企业、医疗机构、研发人员、医生、药剂师、律师等可以通过这些数据了解上市药品存在的不良反应和影响程度，及时、有效控制药品风险，保障用药安全，为临床合理用药提供参考。

可以参考：如何填写、评价和上报药品不良反应报告 一、病例报告表填写要求（1）填报内容应真实、完整、准确。（2）钢笔书写，填写内容、签署意见、签名等字迹清楚，选择项画“√”。（3）每一个不良反应病例填写一张报告表。（4）个人报告建议由专业人员（医生、药师等）填写。（5）尽可能详细地填写报告表中所要求的项目。有些内容无法获得时，须填写“不详”。（6）对于报告表中的描述性内容，如果报告表提供的空间不够，可另附A4纸说明。（7）报告单位名称须用全称。（8）电话、报告日期、患者姓名、性别、出生日期、民族、体重、联系方式等应明确。（9）家族药品不良反应/事件和既往药品不良反应/事件情况应仔细询问并填写清楚。（10）不良反应/事件名称应填写不良反应中最主要、最明显的症状，并选取参考《WHO药品不良反应术语集》。（11）不良反应/事件过程描述及处理情况：不良反应/事件的开始时间和变化过程要用具体时间，不良反应/事件的表现填写时要尽可能明确、具体，如为过敏型皮疹，要填写皮疹的类型、性质、部位、面积大小等；与可疑不良反应/事件有关的辅助检查结果要尽可能明确填写，并填写与不良反应/事件发生相关的病史。（12）药品情况：填写报告人认为可能与不良反应/事件发生有关的药品，填写包括药品的商品名和通用名，尤其是通用名。（13）说明用药情况：用法用量、用药起止时间、用药原因、并用药品等。（14）不良反应/事件结果：注意鉴别原患疾病的后果和不良反应/事件结果。二、药品不良反应的关联性评价依据不良反应/事件分析的五条标准，评价并记录结果，具体掌握如下： （1）肯定：用药及反应发生时间顺序合理；停药反应停止，或迅速减轻或好转（根据机体免疫状态某些ADR反应可出现在停药数天以后）；再次使用，反应再现，并可能明显加重（即激发试验阳性）；同时有文献资料佐证；并已除外原患疾病等其它混杂因素影响。 （2）很可能：无重复用药史，余同“肯定”，或虽然有合并用药，但基本可排除合并用药导致反应发生的可能性。 （3）可能：用药与反应发生时间关系密切，同时有文献资料佐证；但引发不良反应的药品不止一种，或原患疾病病情进展因素不能除外。 （4）可能无关：不良反应与用药时间相关性不密切，反应表现与已知该药物的不良反应不相吻合，原患疾病发展同样可能有类似的临床表现。 （5）待评价：报表内容填写不齐全，等待补充后再评价，或因果关系难以定论，缺乏文献资料佐证。 （6）无法评价：报表缺项太多，因果关系难以定论，资料又无法补充。 三、对不同单位报告的要求： （1）医疗卫生机构报告要求：《药品不良反应/事件报告表》、《药品群体不良反应/事件报告表》。 （2）药品生产企业报告要求：《药品不良反应/事件报告表》、《药品不良反应/事件定期汇总表》和《药品群体不良反应/事件报告表》。（3）药品经营企业报告要求：《药品不良反应/事件报告表》、《药品群体不良反应/事件报告表》。 四、报告程序、范围、时限要求 （1）报告程序：实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告。（药品生产、经营企业，医疗卫生机构→地市药品不良反应监测工作站→广东省ADR监测中心→国家ADR监测中心） （2）报告范围： 法定报告范围不得小于以下要求：医疗卫生机构、药品生产企业和药品经营企业：监测期内的药品，报告该药品发生的所有可疑不良反应；非监测期内的药品，报告新的或严重的药品不良反应/事件。进口药品代理商：首次获准进口5年内的药品，报告该药品发生的所有不良反应；进口满5年的药品，报告该药品发生的新的和严重的不良反应。 为了最大限度的降低人群的用药风险，本着“可疑即报”的原则，鼓励报告所用的药品不良反应，对有重要意义的ADE也要进行监测。（3）报告时限要求：a．一般病例采用逐级、定期报告的原则，药品不良反应病例报告必须在发现三个月内完成上报工作。 发现新的或严重的药品不良反应/事件，应于发现15日内报告，其中死亡病例须及时向所在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告，必要时可以越级报告。 群体不良反应/事件应立即书面（单位盖章以传真方式）向广东省食品药品监督管理局、卫生厅以及药品不良反应监测中心报告。广东省食品药品监督管理局应立即会同同级卫生厅（局）组织调查核实，并向国家食品药品监督管理局、卫生部和国家药品不良反应监测中心报告。 药品生产企业应对本企业监测期内的药品以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式每年集中向所在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告；监测期以外药品每五年报告一次。报告年份按日历年统计。 五、在线录入电子版《药品不良反应/事件报告表》方式，实行在线上报，网址：