中国医疗器械信息杂志版面费是几类

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一级比一类难，Ⅰ类比较好控制，都是针头啊，纱布类的Ⅱ类稍微好控制，医用显微镜似乎属于这类；Ⅲ类就很难控制，像大型的设备CT，核磁都属于这类

根据风险等级来分类的，第一类风险较低便于控制，如纱布针头之类的。第三类风险较高，对于注册和上市后的监管也要求较高，如心脏起搏器、麻醉机、呼吸机等。注册和认证的的时候根据风险等级对医疗器械进行分类，不同类别的器械注册流程不一样，具体你的产品属于哪一类要看药监局的文件。如果你是做CE认证的话，也是根据风险等级，产品分为I类，IIa类，IIb类和III类，要看MDD directive 93/42/EEC ANNEX IX来根据分类规则确定你的产品到底属于哪一类。

一类是属一般性的设备，管理较松，一般的药房也可销售的。二类的设备必需办理经营许可证而且要有相关的范围才能销售，管理较严格

非常简单。就是按照注册文号区分。例如1：长食药监械(准)字2010第1260011号就是一类医疗器械。区分是第1（1260011）的1就是一类。2：浙药管械（准）字2002第2640339号就是二类医疗器械。区分是第2（2640339）的2就是二类。3：国食药监械(准)字2007第3400852号就是三类医疗器械。区分是第3（3400852）的3就是三类。请采纳，谢谢。

第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

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