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桃紅梨白
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吃货的晚宴

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这个问题就需要考虑是新药还是仿制药的问题,如果是因为药品注册而进行的临床研究。一类新药(创新药):新物质新结构新化合物,主要是以文献为主,还可以查询产靠同类品的药物申报资料。二类新药(改良药):在已有药物基础上进行改良,比如改剂型,新适应症等这些还是需要查询参考文献,还有就是原研药相关的临床研究资料有一定的参考价值。仿制药是其中相对于比较简单的一种,主要是了解原研药临床前研究,能在数据库中搜索到相对完整的申报资料,这些资料有助于辅助药品申报。在数据库中有全球医药文献数据、药理毒理数据、还有药物报告数据,查询临床前药物研究资料。临床前查询医药文献数据药理毒理数据药物报告一般用来申报临床前的资料都需要靠查询文献,创新药以文献查询相关资料为主、相同类别申报包资料为辅,改良型新药可以查询原研药临床前资料,相关文献,仿制药主要是查询是原研药哪里批准的在数据库中可以直接查询完整的申报资料。以上就是药物临床前的研究资料了,以上这些数据能针对药物注册,在药物报告中,包含原料药工艺的研究、制剂处方和合成工艺确证化学结构或组分的试验,药品质量试验,药品标准起草及说明,样品检验,辅料,稳定性试验、包装材料和容器有关试验等,还有药理毒理数据等。
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郑小包允在

针对药物临床试验方案,一般是不会透露的,在临床试验中能查询到只有临床试验设计方案,还有一些临床试验进展数据,这里比较推荐的是数据库查询方式,在“中国临床试验数据库”和“全球临床试验数据库”中查询临床试验信息。临床试验数据点击“登记号”进入详情页面就能查询到,临床试验设计方案,临床试验进展等数据。临床试验方案在“全球临床试验数据库”中通过,基础检索、高级检索、条件筛选的方式选择想要了解的某种药品或者某类药物的临床试验信息。 临床试验方案及文献在详情页中能查询到药品的试验方案以及临床试验结果文献等内容。

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佳音音乐

中华医学、万方医学、知网、pubmed、ClinicalKey、HGMD、如果是校外没有账号,可以通过seek68文献馆提供的这些数据库入口查找文献

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夏哲藤1

1)免费且粗糙的方法:Google+Baidu检索2)比较专业的方法:数据库检索。 国外医学文献:Pubmed+各大数据库(如Web of knowlege, ScienceDirect等) 国内医学文献:CNKI+万方+维普]

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挂在盒子上723

查阅医学文献如果在校外没有账号可以用seek68文献馆(有免费试用)涵盖知网、万方、万方医学(收录的有中华医学)、pubmed 、ClinicalK等等数据库

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