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雾霭流年
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玖兰卅麻

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GMP六大系统简介:1、质量系统(Quality)2、实验室系统(Laboratory Control)3、生产系统(Production)4、设施及设备系统(Facilities and Equipment)5、物料系统(Materials)6、包装和标签系统(Packaging and Labeling)GMP,全称(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生等)符合法规要求。扩展资料:新版GMP特点:新版GMP条款内容更加具体、指导性和可操作性更强;在生产条件和管理制度方面的规定更加全面、具体,进一步从生产环节确保了药品质量的安全性、稳定性和均一性。新版药品GMP的特点首先体现在强化了软件方面的要求。一是加强了药品生产质量管理体系建设,大幅提高对企业质量管理软件方面的要求。细化了对构建实用、有效质量管理体系的要求,强化药品生产关键环节的控制和管理,以促进企业质量管理水平的提高。二是全面强化了从业人员的素质要求。增加了对从事药品生产质量管理人员素质要求的条款和内容,进一步明确职责。如,新版药品GMP明确药品生产企业的关键人员包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等必须具有的资质和应履行的职责。三是细化了操作规程、生产记录等文件管理规定,增加了指导性和可操作性。在硬件要求方面,新版GMP提高了部分生产条件的标准。一是调整了无菌制剂的洁净度要求。为确保无菌药品的质量安全,新版GMP在无菌药品附录中采用了WHO和欧盟最新的A、B、C、D分级标准,对无菌药品生产的洁净度级别提出了具体要求;增加了在线监测的要求,特别对悬浮粒子,也就是生产环境中的悬浮微粒的静态、动态监测,对浮游菌、沉降菌(生产环境中的微生物)和表面微生物的监测都作出了详细的规定。另外,增加了对设备设施的要求。对厂房设施分生产区、仓储区、质量控制区和辅助区分别提出设计和布局的要求;对设备的设计和安装、维护和维修、使用、清洁及状态标识、校准等几个方面也都作出具体规定。参考资料来源:百度百科-GMP
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汉口小霸王

据医院官网2015年12月信息显示:医院拥有1个国家重点实验室、2个教育部重点实验室、9个北京市重点实验室,12个全军医学专业重点实验室,国家临床医学研究中心1个,国际联合研究中心1个,形成了以综合诊疗为特色的13项专业优势。国家重点实验室(1个):肾脏疾病国家重点实验室 教育部重点实验室(2个):肿瘤靶向治疗和抗体药物教育部重点实验室、聋病教育部重点实验室 北京市重点实验室(9个):北京细胞工程和抗体药物重点实验室、肾脏疾病研究北京市重点实验室 、皮肤损伤修复与组织再生北京市重点实验室 、骨科再生医学北京市重点实验室、衰老与相关疾病北京市重点实验室、肺损伤与感染北京市重点实验室、心血管疾病微创技术研究北京市重点实验室、骨科植入医疗器械工程技术研究中心、聋病防治北京市重点实验室 全军医学专业重点实验室(12个):肾脏病、肺损伤与感染、老年心血管病、骨科战创伤、声损失防护、数字肝胆外科、创伤修复与组织再生、肿瘤学、口腔颌面修复等国家临床医学研究中心(1个):肾脏疾病国家临床研究中心 国际联合研究中心(1个):机器人微创心血管外科国际联合研究中心 据医院官网2015年12月信息显示:医院先后获得省部级以上科技成果奖励1300余项,其中,国家科技进步一等奖7项,二等奖22项,国家发明奖3项,军队科技进步一等奖21项。医院承担“973”、“863”等各类课题800多项,在中国国内、国际公开发表的论文总数和国内论文被引用次数连续4年居全国医院之首。2009年全院承担各级别科研课题740余项,在研经费1亿元。近5年获国家科技进步奖12项(一等奖2项,二等奖10项),获北京市科学技术奖21项(一等奖4项,二等奖13项,三等奖4项),获军队奖172项(科技进步奖52项,医疗成果奖120项)。2008年国内论文总数在全国医疗机构中排名第一(3056篇),中国国内论文被引次数在全国医疗机构中排名第一(10214次),MEDLINE收录论文数在全国医疗机构中排名第二(307篇),SCI收录论文数在全国医疗机构中排名第十一(122篇)。2014年国家科学技术奖国家创新团队奖:“解放军总医院器官损伤与修复综合救治创新团队”(陈香美、付小兵院士牵头) 国家技术发明二等奖:“微波消融设备的研发与临床应用”项目(内科临床部超声介入科梁萍教授)国家科技进步二等奖:“肝胆胰微创外科技术研究及其推广应用”项目(内科临床部肿瘤外二科刘荣教授申)、“战创(烧)伤软组织毁损修复与功能重建系列技术创新与应用”项目(304临床部烧伤整形科柴家科教授) 据医院官网2015年12月信息显示:医院主办中国科技核心期刊23种,被SCI收录期刊1种。《解放军医学院学报》:月刊,1980年3月创刊。中国科技核心期刊、RCCSE中国核心学术期刊、中国生物医学文献数据库收录期刊、美国化学文摘(CA)收录刊、美国乌利希期刊指南收录刊、哥白尼索引(IC)收录刊。《中华老年心脑血管病杂志》:月刊,1999年12月创刊。中国医药卫生核心期刊、中国科技论文统计源期刊、(中国科技核心期刊)、2015期刊数字影响力100强、2015年中国医药卫生媒体最佳实践创新奖 。《中华耳科学杂志/Journal of Otology》:2003年创刊,是中文核心期刊、中国科学引文数据库来源期刊、中国科技论文统计源期刊、中国科技核心期刊。是国内唯一的耳科学领域的专业学术期刊。 《中国医院感染学杂志》:半月刊 1991年9月创刊。中国科技论文统计源期刊、中文核心期刊、中国自然科学核心期刊、中国医药卫生核心期刊、中国学术期刊 文摘收录刊、美国化学文摘(CA)收录刊、精品科技期刊TOP50、USA-CSA来源期刊、POL-IC来源期刊、JPN-JST来源期刊、UK-CABI来源期刊、USA-ULrichsweb来源期刊、WHO-WPRIM来源期刊。 《中华保健医学杂志》:双月刊 1999年3月创刊 。中国学术期刊网络出版总库、中国学术期刊综合评价数据库收录期刊、中国期刊全文数据库(CJFD)收录期刊、中国科技论文统计源期刊(中国科技核心期刊) 。《中国医学影像学杂志》:月刊 1993年10月创刊。中国科技核心期刊、中国科技论文统计源期刊、中国科学引文数据库来源期刊、中国学术期刊综合评价数据库统计源期刊、国家卫生部核心期刊。

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小轩3636

一、GMP六大系统简介:1、质量系统(Quality)2、实验室系统(Laboratory Control)3、生产系统(Production)4、设施及设备系统(Facilities and Equipment)5、物料系统(Materials)6、包装和标签系统(Packaging and Labeling)拓展资料:QIS(Quality Information System)系统,就是质量管理信息系统。它基于平台化设计思想,采用B/S或C/S架构设计的企业质量管理信息化解决方案。系统注重对过程的实时控制和问题的预防,提供主动式问题处理与改善追踪的系统平台,以实现持续改善。同时,它也是一个企业的集成化质量信息管理平台。他的客户价值在于通过监控和分析整个产品周期从研发、采购、制造、质保、销售及客户服务等过程的质量信息,为企业提供专业的数据采集平台,建立企业产品质量数据中心,帮助企业 加强质量问题的监督管理,切实提升产品质量,并借此建立质量工程和管理体系,实现质量人员从“救火”到“预防”的角色转变,从而增强企业核心竞争力。实验室信息系统(Laboratory Information System,缩写LIS)是一类用来处理实验室过程信息的软件。这套系统通常与其他信息系统比如医院信息系统(HIS)连接。实验室信息系统由多种实验室流程模块构成,这些模块可以依据客户的实际情况进行选择和配置。选择适合的实验室信息系统对于使用者非常重要,往往要通过几个月的研究和计划。系统的安装调试对于不同的研究阶段也从几周到几个月不等,实验室的研究工作有多少种就有多少种实验室信息系统。大型的实验室信息系统几乎包括了所有的实验室研究的学科内容,比如血液学、化学、免疫学、血库、外科病理学、解剖病理学、在线细胞计数和微生物学。这个条目将说明临床实验室的信息系统,包括了血液学、化学和免疫学内容。生产系统(Production System),所谓生产系统,是指在正常情况下支持单位日常业务运作的信息系统。它包括生产数据、生产数据处理系统和生产网络。 一个企业的生产系统一般都具有创新、质量、柔性、继承性、自我完善、环境保护等功能。生产系统在一段时间的运转以后,需要改进完善,而改进一般包括产品的改进,加工方法的改进,操作方法的改进,生产组。设备系统集成,也可称为硬件系统集成、在大多数场合简称系统集成,或称为弱电系统集成,以区分于机电设备安装类的强电集成。它指以搭建组织机构内的信息化管理支持平台为目的,利用综合布线技术、楼宇自控技术、通信技术、网络互联技术、多媒体应用技术、安全防范技术、网络安全技术等将相关设备、软件进行集成设计、安装调试、界面定制开发和应用支持。设备系统集成也可分为智能建筑系统集成、计算机网络系统集成、安防系统集成。ERP系统是企业资源计划(Enterprise Resource Planning )的简称,是指建立在信息技术基础上,集信息技术与先进管理思想于一身,以系统化的管理思想,为企业员工及决策层提供决策手段的管理平台。它是从MRP(物料需求计划)发展而来的新一代集成化管理信息系统,它扩展了MRP的功能,其核心思想是供应链管理。它跳出了传统企业边界,从供应链范围去优化企业的资源,优化了现代企业的运行模式,反映了市场对企业合理调配资源的要求。它对于改善企业业务流程、提高企业核心竞争力具有显著作用。

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水儿依依

HIS系统即医院信息系统(全称为Hospital Information System)。在国际学术界,它已被公认为是新兴的医学信息学的重要分支。HIS系统的有效运行,将提高医院各项工作的效率和质量,促进医学科研、教学;减轻各类事务性工作的劳动强度,使他们腾出更多的精力和时间来服务于病人;改善经营管理,堵塞漏洞,保证病人和医院的经济利益;为医院创造经济效益。我是百度帝!

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bluelights

不是核心期刊。是 中华临床实验室管理电子杂志,这是一个连续性电子期刊,不是纸质期刊。什么核心期刊也不是的。就是 普通期刊。但 主办单位 是 中华医学会,所以这个期刊 也算是 普通 国家级期刊。

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janetwen1390

“高桦医院his系统”是一套非常优秀的中小型医院his系统,它的主要特点是功能强大、设计科学、方便易用,深受用户喜爱。目前正版用户遍及全国各地,是一款非常成熟且具有极高性价比的医院his系统。

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雅轩0310

分为六大系统,1、质量系统(Quality)2、实验室系统(Laboratory Control)3、生产系统(Production)4、设施及设备系统(Facilities and Equipment)5、物料系统(Materials)6、包装和标签系统(Packaging and Labeling)食品GMP的由来:食品GMP诞生于美国,因为相当受消费大众及食品业者的欢迎。 于是日本、英国、新加坡等制造业比较发达的国家都相继引用食品GMP。 我国于最近几年开始引进食品GMP自主管理制度,并且加以推广。扩展资料:根据中华人民共和国卫生部部长签署的2011年第79号令,《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(下称新版GMP)已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,自2011年3月1日起施行。中国新版GMP与98版相比从管理和技术要求上有相当大的进步。特别是对无菌制剂和原料药的生产方面提出了很高的要求,新版GMP以欧盟GMP为基础,考虑到国内差距,以WHO2003版为底线。新版GMP认证有两个时间节点:药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求;其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。未达到新版药品GMP要求的企业(车间),在上述规定期限后不得继续生产药品。参考资料来源:百度百科-GMP

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