肝博士杂志2021年第二期

欧美同学会会员军医进修学院传染病学教授、传染病专业博士研究生导师军事医学科学院教授、生物化学与分子生物学专业博士生导师中华医学会传染病与寄生虫病学会副主任委员中华医学会传染病与寄生虫病学会肝炎学组组长中华医学会传染病与寄生虫病学会中青年学组组长中华医学会热带病与寄生虫病学会全国常委中国人民解放军医学会传染病学专业学会委员罗氏公司长效干扰素HBV国际咨询委员会委员河北省石家庄市第五医院高级医学技术顾问《中华传染病杂志》第六届编委会副总编辑《胃肠病学和肝病学杂志》第四届编委会副主编《传染病信息》第一届编委会委员、第二届编委会副主编《热带病与寄生虫学》杂志第一届编委会副主编《中国医学前沿杂志（电子版）》第一届编委《世界感染杂志》第一、二届常务编委、第三届编委《中华医学研究杂志》第一届编委、第二届常务编委《World J Gastroenterol》编委《J Microbiol Immunol》第一届编委《中华肝脏病杂志》第二届编委《世界华人消化杂志》第二届编委《临床肝胆病杂志》第八、九、十、十一届编委《国际肝胆胰疾病杂志》（英文版） 第一届编委《肝脏》第一、二、三届编委《实用肝脏病杂志》第二届编委《国外医学病毒学分册》第一届编委《中华老年多器官疾病杂志》第一届编委《热带医学杂志》第一届编委《感染病杂志》第一届常务编委《病毒性肝炎论坛》第一届编委《寄生虫病与感染性疾病杂志》第一届编委《中国医药导刊》第二届编委《中华临床医药杂志》第一届编委《中华实用医药杂志》第一届编委《中华实用医学杂志》第一届杂志编委《国外医学流行病学传染病学分册》第一届编委《解放军医学杂志》第七届特邀编委、第八届编委《中华检验医学杂志》第六届特邀编委《中华中西医杂志》第一届特邀编委《医学分子生物学杂志》特邀审稿专家人才培养和出国交流：培养了1名博士后，30名博士和35名硕士生。经常出国访问或与国外进行学术交流。

贵阳市妇幼保健院、贵州省人民医院、贵州医科大学附属医院、贵阳中医学院第二附属医院 、贵阳中医学院第一附属医院、贵阳市金阳医院、贵阳市第一人民医院、贵州省骨科医院、贵州省肿瘤医院、贵阳市第四人民医院、贵阳市第三人民医院、贵阳市第二人民医院、贵州医科大学第二附属医院、贵州省第二人民医院、清镇市第一人民医院、南明区人民医院、花溪区人民医院

仿制药一致性评价主要是针对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分析分批进行质量一致性评价，需要仿制药的质量与疗效上达到与原研药一致的水平，具体来讲就是杂质谱一致、稳定性一致、体内外溶出规律一致。 一致性评价主要是为了保证药品的安全性、有效性、可及性，降低药物开支，节约医疗费用；有利于提高医药行业发展质量，进一步推动国际化；有利于推动供给侧结构性改革。产品质量是供给侧问题，是如何更好地满足市场需求的问题，也是结构性问题。 目前BE+一致性评价+药品集采是一套组合拳，药企只有通过一致性评价之后才能进入集采备选。通过集中采购，药品的市场份额扩张，销售力度加强，虽然利润会减少，但长期来看收益更大。 通过一致性评价数据能分析同种药品通过一致性评价的有多少，如果同种类型药品通过数比较多，药企的压力就越大，降价程度就会越高，利润越低，如果没有通过一致性评价，药品进入集采，那么该药物基本就凉了，这些可利用一致性评价数据库分析通过一致性评价的数据，调整研发策略，规避风险。  药融云一致性评价分析系统，集合药品审评中心、NMPA官网、公众号、企业一致性评价公告等数据，与药品批文、中国审评、临床试验、国家集采等多个数据库相关联，形成一致性评价分析系统为药企查询药品过评，分析集采，规避研发风险，调整研发策略。 一、快速查询一致性最新过评情况，节约时间，提高工作效率药融云一致性评价数据分析系统，实现数据自动化更新，更新频率高，每天更新，通过搜索药品、企业名称、剂型等或者筛选289品种、通过一致性评价、集采批次等选择查询目标数据，节约时间成本，提高工作效率。二、追踪药品和企业一致性评价进展，掌握国内仿制药竞争格局和趋势可通过一致性评价审评进度，追踪最近一致性评价动态，了解一致性评价进展，掌握国内仿制药竞争格局和趋势。三、直观显示目标产品一致性评价时间轴，掌握药物申报详情利用药物数据库直观显示目标产品自申报一致性评价直至过评的完整时间刻度以及状态统计信息，了解药物从申报起至获批得关键节点信息，包括首家备案、首家be、首家过评，以及该药品品种关于一致性评价得全部事件节点以及申报进度。药融云一致性评价分析调研系统：更新及时：根据cde官网审评数据、NMPA药品批件等多渠道获取最新一致性评价信息，及时更新数据。数据准确：与多个数据源进行对比，校准数据的真实性，保证及时更新的前提下达到较高的准确率。多维度关联：将一致性评价数据与药品批文、中国审评、中国临床试验、参比制剂备案、国家集采等重点/热门数据库关联起来。数据时光轴：通过时间轴直观的展示各品种和企业一致性评价的重要事件和历史事件。 目前除一致性评价分析系统还有药物研发、全球上市、药品销售、市场信息、原料药、生产检验、合理用药、医疗器械等，致力于促进医药行业的生产的发展与技术的进步。

▎药明康德内容团队编辑近期，世界卫生组织（WHO）发布了一年一度的《世界卫生统计》报告，提供了全球最新卫生统计数据。除了更新全球预期寿命和主要疾病负担、以及主要健康风险因素等信息，2021年报告还重点关注了新冠疫情的影响。今天这篇文章，我们分享这份报告的关键要点，并关注相关中国数据。截图来源：参考资料[1] 新冠疫情对全球人口健康构成重大挑战报告指出，截至2021年5月1日，全球超过53亿人感染了新冠病毒，超过320万人因此丧生。从全球来看，美洲区域和欧洲区域受影响最大，共占全球报告病例的四分之三以上；几乎一半（48%）的新冠病毒疾病（COVID-19）相关死亡报告发生在美洲地区，三分之一（34%）发生在欧洲地区。在东南亚区域迄今报告的2310万例病例中，超过86%发生在印度。▲全球确诊病例和死亡病例的分布（图片来源：参考资料[1]）从全球数据来看，男性和女性的确诊情况相似（7% vs 3%），但死亡病例中男性占比明显更高（6% vs 4%）。无论男女，30-39岁人群的病例数最多，约占所有病例的20%， 大约60%的病例发生在20-60岁人群。死亡病例数则随着年龄的增长而增加，≥80岁人群病例最多（占三分之一）。新冠病毒疾病（COVID-19）已成为全球的主要死因，造成了相当多的额外死亡。WHO初步估计，2020年直接和间接归因于COVID-19的全球超额死亡总数至少为300万，远多于当年报告的180万COVID-19死亡人数。目前，WHO与全球疫苗免疫联盟（GAVI）、疫苗联盟、流行病预防创新联盟（CEPI）合作，共同领导COVAX倡议，以加快COVID-19检测、疗法和疫苗的开发、生产和公平获取。报告指出，“实现公平的全球疫苗接种势在必行，否则出现更具毒性或传染性更强的变异病毒的风险仍然很高：除非每个人都安全，否则没有人是安全的。” 预期寿命和预期健康寿命全球人口的寿命继续延长，健康状况持续改善。全球预期寿命从2000年的8岁增加到2019年的3岁；健康预期寿命从2000年的3岁增加到2019年的7岁。尽管具有相似的增长趋势，但女性的预期寿命和健康预期寿命始终更长。这两个指标在低收入国家（LIC）的改善最快，主要反映在过去20年中5岁以下儿童死亡率的减少。欧洲和西太平洋区域也取得显著进展，预期寿命分别达到2岁和7岁，健康预期寿命也在全球领先，分别为3岁和6岁。在中国，2019年整体预期寿命为4岁（男性7岁，女性5岁），健康预期寿命为5岁（男性2岁，女性0岁）。 相较于2016年数据有所延长，但主要体现在女性寿命的改善上，男性整体预期寿命和健康预期寿命甚至都还略有“倒退”。▲2019年，全球不同区域人口，在一生时间中健康预期寿命的占比。每个圆点代表一个国家的数据。圆点越大，健康预期寿命越长。越偏右，一生中健康事件占比越高。（图片来源：参考资料[2]，翻译：医学新视点）报告指出，寿命的延长也反映了过去20年死亡率和发病率的变化。在全球范围内，传染病、非传染性疾病和受伤导致的死亡和残疾都有所减少。 疾病负担：母婴和传染病死亡减少寿命延长趋势的主要原因在于传染病的显著改善。因传染病、孕产妇、围产期和营养状况而导致的死亡持续减少。2019年，全球5岁以下儿童死亡率为7‰，自1990年以来下降59%；新生儿死亡率为5‰，自1990年以来下降52%；2017年全球孕产妇死亡率为211例/10万活产，自2000年来下降38%。在中国，2019年5岁以下儿童死亡率为9‰，新生儿死亡率为4‰；2017年孕产妇死亡率为29例/10万活产。艾滋病和肺结核均已跌出2019年全球前10死因，疟疾死亡率也大幅改善。但这并不意味着我们可以放松警惕，这些疾病仍然构成重大威胁。结核病（TB）仍然是世界上单一传染源导致死亡的主要原因。在全球范围内，2019年估计有1000万人患结核病，这一数字近年来改善非常缓慢。中国是结核负担第三高的国家，2019年结核发病率为58例/10万人。1998年之后，新感染艾滋病毒的人数减少了40%。2019年，新感染艾滋病毒的人数约为170万人，但这距离2020年新感染人数少于50万的全球目标相距甚远。相较于2000年，疟疾死亡率降低超过一半（25例/10万危险人群 vs 10例/10万危险人群）。与2015年相比，2019年疟疾死亡率降低18%，还远未达到2020年降低40%的目标。2019年约有96亿人患有慢性乙肝（定义为乙型肝炎表面抗原阳性）；其中，只有约10%（3040万）乙肝患者知晓自己的感染状况，只有660万确诊乙肝患者接受了治疗。2019年，乙肝导致估计82万人死亡，主要死因是肝硬化和肝癌。疫苗可安全有效预防乙肝。全球5岁以下儿童慢性乙肝感染比例从1980年代-2000年代初（疫苗应用前）的约5%下降至2019年的94%。2019年中国5岁以下儿童慢性乙肝感染率为22%。图片来源：123RF 疾病负担：慢病死亡增加随着人口老龄化，非传染性疾病成为越来越多人的主要健康风险。全球非传染性疾病死亡人数占比从2000年的8%增加到2019年的6%。2000-2019年，全球各地区所有年龄段的四种主要慢病（癌症、心血管疾病、糖尿病和慢性呼吸系统疾病）的死亡率变化趋势各有不同。在全球范围内，慢性呼吸系统疾病的死亡率下降幅度最大，年龄标准化死亡率下降了37%，其次是心血管疾病和癌症，分别下降了27%和16%。然而，糖尿病的年龄标准化死亡率却增加了3%。全球非传染性疾病过早死亡率（以30-70岁四种主要慢病的死亡率评估）从2000年的9%下降到2019年的8%，但2015年来改善缓慢。在中国，慢病过早死亡率为9%。尽管四种主要慢病的整体死亡率正在下降，但由于人口增长和老龄化，总死亡人数仍在增加，仅这四大类疾病在 2019 年就夺走了 3320 万人的生命，比 2000 年增加了 28%。 健康风险因素报告指出，儿童营养不良（发育迟缓、消瘦和超重）、贫血、亲密伴侣暴力、吸烟、饮酒、肥胖、缺乏运动、反式脂肪酸（TFA）、安全用水和卫生设施、室内外空气污染和高血压都会造成相当的疾病负担，并导致过早死亡。其中，烟草和酒精摄入、高血压、肥胖和缺乏身体活动作为主要风险因素将需要紧急和有针对性的干预。比如，2016年，全球肥胖（BMI＞30）率上升至1%，5%的成人身体活动不足；2015年全球成人高血压（上压＞140 mmHg和/或下压＞90 mmHg）年龄标化患病率达到1%。从中国的部分危险因素来看，预防慢病也十分值得关注：2019年中国15岁以上人群人均饮酒量相当于6升纯酒精，高于全球平均数；2018年中国15岁以上人群吸烟率为7%，高于全球平均数；2015年，中国成人高血压的年龄标化患病率为2%；2016年，5-19岁儿童青少年肥胖率为7%，成人年龄标化肥胖率为2%。此外，2016年，中国可归因于空气污染（包括室内和大气）的年龄标化死亡率为7/10万人。图片来源：123RF此外，全球自杀、他杀、意外中毒和道路交通伤害造成的死亡率也在稳步下降，但仍有更多此类死亡可以被预防，男性死于这些原因的风险高于女性。报告还指出，除了对传染病、慢病以及伤害的预防和控制，WHO也将继续关注医疗服务的公平获得，以及新冠大流行之下保障基本医疗服务，以促进健康相关的可持续发展目标达成。WHO总干事谭德塞博士表示，“COVID-19不是第一次大流行，也可能不会是最后一次。为了更好地应对（未来的风险），我们必须有更好的健康数据。”完整报告长达132页，点击文末“阅读全文/Read more”，即可访问报告原文。题图来源：123RF参考资料[1] World Health S Retrieved June 2, 2021, from -health-statistics[2] World Health Statistics 2021: visual Retrieved June 2, 2021, from -health-statistics-2021-a-visual-summary注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「医学新视点」微信公众号留言联系。

目前由于肝源比较紧张，所以很多医院的移植手术都很难开展，尤其是O型血。由各种原因引起的肝脏疾病发展到晚期危及生命时，采用外科手术的方法，切除已经失去功能的病肝，然后把一个有生命活力的健康肝脏植入人体内，挽救濒危患者生命，这个过程就是肝移植，俗称“换肝”。目前原位肝移植已成为治疗终末期肝病的最有效方法，相当一部分肝硬化病人是需要行肝移植才能够挽救生命的，我国由于肝移植大规模开展的时间不长，老百姓对肝移植存在恐惧心理，不少病人往往是在生命难以维持时才无奈做肝移植，这时已经错过了肝移植的最佳时机，手术风险巨大，费用成倍增长。术后注意事项——1、在生活起居方面，注意生活要有规律，劳逸结合，保持良好的情绪，可以做一些轻的家务活，也可参加轻便的工作，但应避免过度疲劳，6个月内不可参加剧烈的体育运动。2、保持个人卫生是很重要的，必须做到：保持口腔清洁，早晚刷牙，每次进食后都要认真漱口，不让食物残渣存留在口腔内；每日自行观察口腔有无日斑、溃疡等口腔感染与疾病的发生；定期洗澡，最好是淋浴。3、在术后几个月，如果患者感觉良好，确信其伴侣没有感染，可以有性生活，宫内节育器也不宜使用，因为有感染的可能。避孕套是预防感染的最好措施，联合使用杀精剂可以确保避孕，但是如果想生育，应接受医生的指导。以上内容参考 百度百科-活体肝移植

▎药明康德内容团队编辑近期，世界卫生组织（WHO）发布了一年一度的《世界卫生统计》报告，提供了全球最新卫生统计数据。除了更新全球预期寿命和主要疾病负担、以及主要健康风险因素等信息，2021年报告还重点关注了新冠疫情的影响。今天这篇文章，我们分享这份报告的关键要点，并关注相关中国数据。截图来源：参考资料[1] 新冠疫情对全球人口健康构成重大挑战报告指出，截至2021年5月1日，全球超过53亿人感染了新冠病毒，超过320万人因此丧生。从全球来看，美洲区域和欧洲区域受影响最大，共占全球报告病例的四分之三以上；几乎一半（48%）的新冠病毒疾病（COVID-19）相关死亡报告发生在美洲地区，三分之一（34%）发生在欧洲地区。在东南亚区域迄今报告的2310万例病例中，超过86%发生在印度。▲全球确诊病例和死亡病例的分布（图片来源：参考资料[1]）从全球数据来看，男性和女性的确诊情况相似（7% vs 3%），但死亡病例中男性占比明显更高（6% vs 4%）。无论男女，30-39岁人群的病例数最多，约占所有病例的20%， 大约60%的病例发生在20-60岁人群。死亡病例数则随着年龄的增长而增加，≥80岁人群病例最多（占三分之一）。新冠病毒疾病（COVID-19）已成为全球的主要死因，造成了相当多的额外死亡。WHO初步估计，2020年直接和间接归因于COVID-19的全球超额死亡总数至少为300万，远多于当年报告的180万COVID-19死亡人数。目前，WHO与全球疫苗免疫联盟（GAVI）、疫苗联盟、流行病预防创新联盟（CEPI）合作，共同领导COVAX倡议，以加快COVID-19检测、疗法和疫苗的开发、生产和公平获取。报告指出，“实现公平的全球疫苗接种势在必行，否则出现更具毒性或传染性更强的变异病毒的风险仍然很高：除非每个人都安全，否则没有人是安全的。” 预期寿命和预期健康寿命全球人口的寿命继续延长，健康状况持续改善。全球预期寿命从2000年的8岁增加到2019年的3岁；健康预期寿命从2000年的3岁增加到2019年的7岁。尽管具有相似的增长趋势，但女性的预期寿命和健康预期寿命始终更长。这两个指标在低收入国家（LIC）的改善最快，主要反映在过去20年中5岁以下儿童死亡率的减少。欧洲和西太平洋区域也取得显著进展，预期寿命分别达到2岁和7岁，健康预期寿命也在全球领先，分别为3岁和6岁。在中国，2019年整体预期寿命为4岁（男性7岁，女性5岁），健康预期寿命为5岁（男性2岁，女性0岁）。 相较于2016年数据有所延长，但主要体现在女性寿命的改善上，男性整体预期寿命和健康预期寿命甚至都还略有“倒退”。▲2019年，全球不同区域人口，在一生时间中健康预期寿命的占比。每个圆点代表一个国家的数据。圆点越大，健康预期寿命越长。越偏右，一生中健康事件占比越高。（图片来源：参考资料[2]，翻译：医学新视点）报告指出，寿命的延长也反映了过去20年死亡率和发病率的变化。在全球范围内，传染病、非传染性疾病和受伤导致的死亡和残疾都有所减少。 疾病负担：母婴和传染病死亡减少寿命延长趋势的主要原因在于传染病的显著改善。因传染病、孕产妇、围产期和营养状况而导致的死亡持续减少。2019年，全球5岁以下儿童死亡率为7‰，自1990年以来下降59%；新生儿死亡率为5‰，自1990年以来下降52%；2017年全球孕产妇死亡率为211例/10万活产，自2000年来下降38%。在中国，2019年5岁以下儿童死亡率为9‰，新生儿死亡率为4‰；2017年孕产妇死亡率为29例/10万活产。艾滋病和肺结核均已跌出2019年全球前10死因，疟疾死亡率也大幅改善。但这并不意味着我们可以放松警惕，这些疾病仍然构成重大威胁。结核病（TB）仍然是世界上单一传染源导致死亡的主要原因。在全球范围内，2019年估计有1000万人患结核病，这一数字近年来改善非常缓慢。中国是结核负担第三高的国家，2019年结核发病率为58例/10万人。1998年之后，新感染艾滋病毒的人数减少了40%。2019年，新感染艾滋病毒的人数约为170万人，但这距离2020年新感染人数少于50万的全球目标相距甚远。相较于2000年，疟疾死亡率降低超过一半（25例/10万危险人群 vs 10例/10万危险人群）。与2015年相比，2019年疟疾死亡率降低18%，还远未达到2020年降低40%的目标。2019年约有96亿人患有慢性乙肝（定义为乙型肝炎表面抗原阳性）；其中，只有约10%（3040万）乙肝患者知晓自己的感染状况，只有660万确诊乙肝患者接受了治疗。2019年，乙肝导致估计82万人死亡，主要死因是肝硬化和肝癌。疫苗可安全有效预防乙肝。全球5岁以下儿童慢性乙肝感染比例从1980年代-2000年代初（疫苗应用前）的约5%下降至2019年的94%。2019年中国5岁以下儿童慢性乙肝感染率为22%。图片来源：123RF 疾病负担：慢病死亡增加随着人口老龄化，非传染性疾病成为越来越多人的主要健康风险。全球非传染性疾病死亡人数占比从2000年的8%增加到2019年的6%。2000-2019年，全球各地区所有年龄段的四种主要慢病（癌症、心血管疾病、糖尿病和慢性呼吸系统疾病）的死亡率变化趋势各有不同。在全球范围内，慢性呼吸系统疾病的死亡率下降幅度最大，年龄标准化死亡率下降了37%，其次是心血管疾病和癌症，分别下降了27%和16%。然而，糖尿病的年龄标准化死亡率却增加了3%。全球非传染性疾病过早死亡率（以30-70岁四种主要慢病的死亡率评估）从2000年的9%下降到2019年的8%，但2015年来改善缓慢。在中国，慢病过早死亡率为9%。尽管四种主要慢病的整体死亡率正在下降，但由于人口增长和老龄化，总死亡人数仍在增加，仅这四大类疾病在 2019 年就夺走了 3320 万人的生命，比 2000 年增加了 28%。 健康风险因素报告指出，儿童营养不良（发育迟缓、消瘦和超重）、贫血、亲密伴侣暴力、吸烟、饮酒、肥胖、缺乏运动、反式脂肪酸（TFA）、安全用水和卫生设施、室内外空气污染和高血压都会造成相当的疾病负担，并导致过早死亡。其中，烟草和酒精摄入、高血压、肥胖和缺乏身体活动作为主要风险因素将需要紧急和有针对性的干预。比如，2016年，全球肥胖（BMI＞30）率上升至1%，5%的成人身体活动不足；2015年全球成人高血压（上压＞140 mmHg和/或下压＞90 mmHg）年龄标化患病率达到1%。从中国的部分危险因素来看，预防慢病也十分值得关注：2019年中国15岁以上人群人均饮酒量相当于6升纯酒精，高于全球平均数；2018年中国15岁以上人群吸烟率为7%，高于全球平均数；2015年，中国成人高血压的年龄标化患病率为2%；2016年，5-19岁儿童青少年肥胖率为7%，成人年龄标化肥胖率为2%。此外，2016年，中国可归因于空气污染（包括室内和大气）的年龄标化死亡率为7/10万人。图片来源：123RF此外，全球自杀、他杀、意外中毒和道路交通伤害造成的死亡率也在稳步下降，但仍有更多此类死亡可以被预防，男性死于这些原因的风险高于女性。报告还指出，除了对传染病、慢病以及伤害的预防和控制，WHO也将继续关注医疗服务的公平获得，以及新冠大流行之下保障基本医疗服务，以促进健康相关的可持续发展目标达成。WHO总干事谭德塞博士表示，“COVID-19不是第一次大流行，也可能不会是最后一次。为了更好地应对（未来的风险），我们必须有更好的健康数据。”完整报告长达132页，点击文末“阅读全文/Read more”，即可访问报告原文。题图来源：123RF参考资料[1] World Health S Retrieved June 2, 2021, from -health-statistics[2] World Health Statistics 2021: visual Retrieved June 2, 2021, from -health-statistics-2021-a-visual-summary注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「医学新视点」微信公众号留言联系。

维持平常心态进入睡眠 ，运用轻缓音乐促进睡眠。也可以通过深呼吸和吐气来帮助睡眠。