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蘑菇Miranda
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我吃了一鲸

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二类医疗器械说明书能直接印在消费包装盒子上面吗?还是一定要像药品那样另外附单张的说明书? 国家药监局今年7月30号发布的《医疗器械说明书和标签管理规定》说到在境内销售的医疗器械必须附有说明书和标签,这个说明书是必须以独立的单张放在消费包装里面还是可以直接印在消费包装盒上面? 兄弟,我建议你好好地看看《医疗器械说明书和标签管理规定》这个法律条文吧,看看说明书里面都包括什么内容,看完了之后估计你就明白了:第七条  医疗器械说明书应当符合国家标准或者行业标准有关要求,一般应当包括以下内容: (一)产品名称、型号、规格; (二)生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位; (三)《医疗器械生产企业许可证》编号(第一类医疗器械除外)、医疗器械注册证书编号; (四)产品标准编号; (五)产品的性能、主要结构、适用范围; (六)禁忌症、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容; (七)医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释; (八)安装和使用说明或者图示; (九)产品维护和保养方法,特殊储存条件、方法; (十)限期使用的产品,应当标明有效期限; (十一)产品标准中规定的应当在说明书中标明的其他内容。这么多的内容你能全部印在消费包装盒上?肯定的告诉你:说明书是必须单独的一张纸,其内容是经过国家食药监局或省食药监局批准的技术文件,方便病人去看,所有的一切都要以病人的角度去思考问题,要方便病人的适用。追问 要是包装盒上能放得下那么多内容呢?有些产品比较简单,不是像那些大型的器械或者使用复杂的器械那样还有安装说明什么的。说明书也可以有很多种形式不是吗?比如有些印在包装盒内壁,有些是单张,有些是挂签。这文件里面没有规定必须用哪种形式不是吗?只要相关信息都有、能达到预期目的就可以了,不在乎用哪种形式吧?直接印在包装盒上既环保又容易看到,而且节约成本和包装工时。这样不是更好吗?这是我的理解,谢谢你的答复! 追答 你的想法其实挺好的,但是目前的法律要求是这样子,咱们也没办法,只能按照要求去做,哎
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福嘟嘟的脸

《中国医药导报》杂志社征集医学学术论文 《中国医药导报》杂志是经中华人民共和国新闻出版总署批准、登记,由国家卫生部主管、中国医学科学院主办的国家级医药卫生期刊,系中国核心期刊(遴选)数据库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库全文收录期刊,每月上、中、下旬各出版1期,国内外公开发行,国内统一刊号:CN11-5539/R,国际刊号:ISSN1673-7210,邮发代号:80-372。为不断提高刊物质量,更好地服务于全国各医疗机构、药品(医疗器械)企业、科研机构、大中专院校、政府管理部门、社团组织及相关单位的广大医药管理、经营、科研、临床医护、教育工作者。《中国医药导报》长期面向全国医药工作者征集:医药科研、临床、护理、教育、经营、管理、服务、检验、信息化、个案分析、误诊误治、行风建设、医德医风、政策研究、理论研究、工作实践、问题探讨、经验交流、市场观察、产业分析、改革热点、调查报告、医疗管理、卫生监督、卫生防疫、疾病控制、医疗保险、社区医疗、农村卫生、合作医疗、药品监管、药品检测、药品检验、医药执法、招标采购、医疗器械、制药设备、药品包装等方面的优秀论文。《中国医药导报》出版周期短、审稿及时。根据全国继续医学教育委员会的《继续医学教育学分授予办法》学分授予标准,在本刊发表的论文可获得继续教育学分。省级以上重点科研课题和学科带头人的论文本刊特别优待。需要样刊的作者,来电、来函即赠。投稿信箱: 联系人:马编辑 QQ:506217367联系电话:010- 59679050/1/2/3转8202 传 真:010-59679056/7 地 址:北京市朝阳区通惠家园惠润园(壹线国际)5-3-601《中国医药导报》杂志社 收邮 编: 100025 来稿要求 1.内容文稿应具有科学性、先进性、实用性,要求主题鲜明、论点明确、资料可靠、文字精炼、语言通顺、数据准确、层次清楚、书写工整、图表规范。 论文2500—8000字,短篇800—1500字。来稿请按规范格式打印或用方格稿纸抄写清楚,注明每位作者的姓名、单位、邮政编码、联系电话等。欢迎使用E-mail投稿。 2. 摘要、关键词、参考文献 论著类稿件需附中、英文摘要,中文摘要一般不超过300字,英文摘要还应包括文题、单位、地址、邮政编码、作者姓名、关键词等。文稿需标引2-5个关键词,不用缩写语。参考文献应引自正式出版物,注明作者、标题、发表或出版处、时间,在正文中用角标标出。 3.来稿须注明无抄袭、不涉及保密、署名排序无争议等。 4.来稿一律文责自负。根据《著作权法》有关规定,本刊对来稿有修改、删节权,不同意删改者请声明。凡有涉及原意的修改,编辑征求作者意见。 5.作者自留底稿,本刊不退稿,收到来稿会及时向作者反馈处理意见。切勿一稿多投。 6.本刊采用的稿件,均发稿件录用通知。出刊后赠前二名作者杂志1册。根据作者要求可发论文证书。 《中国医药导报》杂志社(以上信息已经在官方网站上发表过了,希望有意者前来咨询,我们会在24小时内给您回复)

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雨神的女儿

应该是可以的。医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定  第一条 为规范医疗器械说明书、标签和包装标识,保证医疗器械使用的安全,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规定。  第二条 凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照本规定要求附有说明书、标签和包装标识。简单易用的产品,按照国家食品药品监督管理局的规定,可以省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项的,依照其规定。  第三条 医疗器械的使用者应当按照医疗器械说明书使用医疗器械。  第四条 医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的,能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。  医疗器械标签是指在医疗器械或者包装上附有的,用于识别产品特征的文字说明及图形、符号。  医疗器械包装标识是指在包装上标有的反映医疗器械主要技术特征的文字说明及图形、符号。  第五条 医疗器械说明书、标签和包装标识的内容应当真实、完整、准确、科学,并与产品特性相一致。  医疗器械标签、包装标识的内容应当与说明书有关内容相符合。

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考小拉考小花

《中国医疗设备》、《医疗装备》相比,《中国医疗设备》的影响因子较高,在行业内的地位也比较高。 医疗器械杂志主要有:《中国医疗器械杂志》(上海市医疗器械检测所)《中国医疗设备》(中华医学会医学工程学分会)《中国医学装备》(中国医学装备协会)《医疗卫生装备》(军事医学科学院卫生装备研究所)《临床医学工程》(国家医疗保健器具工程技术研究中心)《医疗装备》(北京市医疗器械检验所)

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秋末夏初

《中国医疗设备》是全国公开发行的科技类重要期刊,是中华医学会医学工程学分会的会刊,已列入中国科技信息研究的“中国科技期刊引证报告”。《医疗装备》不太熟,你去蜘蛛网上了解下,我看到这两本都有。

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吐司酸奶

现在每四年评一次,我们这边跟很多医学的核心期刊合作,如果需要,详谈。

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    首先,登录中国期刊全文数据库、万方数据库或者 维普数据库(此为中国三大专业文献数据库)或国外Pubmed/Medline等国外专业数据库,然后搜索相关的文献,写

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