循证医学的核心思想是大规模多中心,随机对照试验结果

循征医学的核心是使以经验为基础的传统医学向以科学为依据即有据可循的现代医学发展。治疗的模式也从治疗“人患的病”到治疗“患病的人”。循证医学的最大特点是评价治疗的有效性和安全性时,必须以患者相关的生存质量和预后为终点指标-临床结局(clinical outcome),来进行大规模、多中心、随机对照试验。例如在心血管领域,硝苯地平(心痛定)是国内外广泛应用的一种降压药物,传统医学模式的研究证明它可有效降低血压,对肝、肾等脏器没有不良作用。而循征医学的证据表明,硝苯地平虽可有效降低血压,但可增加心肌梗死的危险,剂量越大,疗程越长,这种风险增加越明显。两种医学模式的研究之所以有差别,是因为传统的医学模式仅评价了药物的降压效果及不良反应,而循征医学评价的是患者使用该药物后对“生存与死亡”及“心脏病发作”的影响。因此,循征医学的这种评价被称为对“预后”的评价。循证医学的思想和严格的方法学为药物临床前研究和上市前的临床研究提出了新的思路和更高的要求,倡导循证医学将有助于提高药物临床研究的质量,既利于引导新药研发和开拓思路,也有助于药品技术审评,进而进一步探索如何进行循证药物评价和真正提高药物的审评质量。

循证医学：英语：Evidence-based medicine，缩写为EBM，意为"遵循证据的医学"，又称实证医学，港台地区也译为证据医学。其核心思想是医疗决策（即病人的处理，治疗指南和医疗政策的制定等）应在现有的最好的临床研究依据基础上作出，同时也重视结合个人的临床经验。循证医学创始人之一David Sackett教授在2000年新版"怎样实践和讲授循证医学"中，再次定义循证医学为"慎重、准确和明智地应用当前所能获得的最好的研究依据，同时结合医生的个人专业技能和多年临床经验，考虑病人的价值和愿望，将三者完美地结合制定出病人的治疗措施"。循证医学不同于传统医学。传统医学是以经验医学为主，即根据非实验性的临床经验、临床资料和对疾病基础知识的理解来诊治病人。循证医学并非要取代临床技能、临床经验、临床资料和医学专业知识，它只是强调任何医疗决策应建立在最佳科学研究证据基础上。1、循证医学的目的：循证医学的目的是解决临床问题，包括发病与危险因素→认识与预防疾病；疾病的早期诊断→提高诊断的准确性；疾病的正确合理治疗→应用有疗效的措施；疾病预后的判断→改善预后，提高生存质量。合理用药和促进卫生管理及决策科学化。2、循证医学的核心：循证医学的核心思想是在医疗决策中将临床证据、个人经验与患者的实际状况和意愿三者相结合。 临床证据主要来自大样本的随机对照临床试验(randomized controlled trial，RCT)和系统性评价(systematic review)或荟萃分析(meta-analysis)。3、实施循证医学条件：最佳的科研证据，高素质的临床医生，临床流行病学的基础，现代的医疗措施。4、循证医学实践的类别：作为证据提供者，参与收集与评价文献，提供最佳证据；作为证据应用者，正确、客观、结合实际地应用证据。5、循证医学中证据的质量分级：证据是循证医学的基石，遵循证据是循证医学的本质所在。临床研究者和应用者应尽可能提供和应用当前最可靠的临床研究证据是循证医学的关键。循证医学中的证据：主要指临床人体研究的证据，包括病因、诊断、预防、治疗、康复和预后等方面的研究。治疗研究依据按质量和可靠程度大体可分为以下五级（可靠性依次降低）：（1）一级：按照特定病种的特定疗法收集所有质量可靠的随机对照试验后所作的系统评价或Meta分析。（2）二级：单个的样本量足够的随机对照试验结果。（3）三级：设有对照组但未用随机方法分组的研究。（4）四级：无对照的系列病例观察，其可靠性较上述两种降低。（5）五级：专家意见。在没有这些金标准的情况下，可依此使用其他级别的证据作为参考依据但应明确其可靠性依此降低，当以后出现更高级别的证据时就应尽快使用。