质量体系外审流程： 1、下发外审计划 2、首次会议，由审核组组长介绍审核的目的、依据、范围、时间和审核组成员等 3、分组审核（包括文件和现场），相关信息收集和验证，形成审核发现 4、审核组讨论，准备审核结论 5、末次会议，宣布审核结果和审核结论，提出纠正措施的跟踪验证要求，宣布结束现场审核。
初审过了就是外审，外审结束说明已经通过。不过还有终审，外审结束就是稿子保留，还没有公布外审结果，不能得知接下来会怎么样。还早呢，下面还有终审（如果没有被淘汰的话），还要开会研讨，可能还要删改稿件。耐心等待吧，反正现阶段就是等通知。
确定审核组织、确定审核持续时间和审核组规模、审核内容、选择审核员并提供审核摘要、准备审核时间表(如果需要，应按照每一个审核场所具体划分)、编写检查清单、首次会议、正式审核、末次会议、整改、再次验证。合格后就是通过外审，过程中的后勤保证需要详细注意
这是正常的，论文发表审核过程本就有多个步骤，只是根据刊物的不同可能会省一些步骤。发表论文外审后进行复审什么意思?外审和复审都是期刊审稿的主要环节，一般期刊正常的审稿流程是初审、外审、复审，初审通常由杂志社编辑完成，外审也叫专家审，是由外部专家学者完成的，复审就是主编终审，期刊审稿流程对于大多数期刊来说都是基本一致的，只不过时间长短有所不同。相关拓展投稿，是作者将自己享有著作权的某一未发表作品投寄给媒体、报刊杂志社、广播电视台或出版社并希望被采用的行为。投稿，是作者将自己享有著作权的某一未发表作品投寄给报刊杂志社、广播电视台或出版社并希望被采用的行为。从作者与媒体出版部门之间就因投稿形成了合同法律关系，投稿无疑是形成这一关系的前置环节。从合同法角度看，投稿这一民事行为应属于“要约邀请”而非“要约”。 最终的法律关系形成，还需满足有投稿→愿接受→遵守事先公约。以上内容参考 百度百科-投稿
审稿中,意思是正在对你的稿件进行审核,不要着急,相信很快就会出结果了 这个不明白,要么你再问问明白人,要么你就耐心等待哈
要么流程出错了，建议咨询一下，要么没过被打回了
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恭喜了说明你的论文还可以啊 论文发表的大概是这样的：你先投稿，他们内部人士审阅了以后，留下还可以的，让其它不属于本部门的学科领域的牛人，审查。等他们看完了，再给回复，说你的论文可以发表或者不可以发表，这个过程就是外审！！外审一般会比较久，我的论文当时是，三个月，很痛苦！
你说的是研究生论文送出去盲审后该干什么吧？该干的事情多去了，首先就是把自己的论文仔细地审读，把那些自己都认为有问题的内容格式改正过来，另外对自己现在看起来觉得逻辑论证不足的内容重新加强也是必要的。在此基础上把自己这份论文中最有价值的内容提炼出来形成可以发表的期刊论文争取发表。祝你匿名评审成绩优秀
什么是 盲审？是今年新开始的组织专家组评审的那个制度：就是匿名送审，意味着评阅导师不知道论文作者是谁。什么叫论文外审?这是研究生教育改革的一项措施，论文外审是把论文匿名发给业内有名的专家请他们审读并提出意见，很多时候会碰到很挑剔的专家，他们会提很多的问题。是否盲审或者外审并不是可以确定的，这是随机的。
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进入复审，不是外审通过了。进入复审，是表示初审通过了。复审，也叫外审，这俩词是同一个含义。核心期刊审核时间一般为4个月，须经过初审、复审、终审三道程序。核心期刊介绍：核心期刊是某学科的主要期刊。一般是指所含专业情报信息量大，质量高，能够代表专业学科发展水平并受到本学科读者重视的专业期刊。有关专家研究发现，在文献情报源的实际分布中，存在着一种核心期刊效应，即某一专业的世界上的大量科学论文，是集中在少量的科学期刊中。这一现象，可以从许多领域中看到，例如，从对法国《信号通报》中物理学的世界文献的研究看到，90%的文摘条目仅取自占全部期刊总数的30%，《化学文摘》从9%的期刊中可摘录到全部文摘条目的75%。因此，在文献情报量激增的时代，核心期刊效应普遍引起了人们的重视。确定核心期刊的方法有多种，我国一般根据以下几条原则来综合测定：1、载文量（即刊载本学科的文献量）多的期刊。2、被二次文献摘录量大的期刊。3、被读者引用次数多的期刊。
意思是说论文修改过后杂志社会安排再次审核。审核通过才能安排发表,如果审核还未过,那么需要再次修改。修改后再审。
复审就是重新审稿，我之前在心理学进展上投稿，就经历了一次复审，原因是第一次没有录用，需要根据审稿意见修改稿件，修改好后发给编辑就安排复审了
再审是论文审核的第二步，有的会交给不是同部门但是也是这方面人才的人员来审核，这个也叫外审。通过对文章的学术水平、论文的先进性、科学性等各方面的审核，如果外审专家给于很高的评价，那么说明这篇论文差不多稳定了，终审的时候编辑会结合外审专家评价给于结果，所以外审专家的认可是很关键的。
为适应修订的《药品管理法》和我国加入WTO的需要，药品注册管理法规作相应的修改。拟将原来的《新药审批办法》、《进口药品管理办法》和《仿制药品审批办法》中有关药品注册管理规定统一，修订为《药品注册管理办法》。新药注册分为新药申请和简略申请两类。现将中药新药注册分类的修订部分说明如下： 1、因为目前对“中药”、“天然药物”、“植物药”在管理上没有明确界定，经多次召开专家会讨论，认识上也不完全一致。参考目前国际上对天然药物和植物药的管理模式和界定的方法，同时考虑到目前进口注册天然药物以植物药为主，一直归中药进行管理，新法规中将进口天然药物与国内新药实行统一分类注册管理，所以在《药品注册管理办法》中，将天然药物归入中药类进行注册管理。 2、中药的涵盖范围很广，包括我国范围内的民族药及其药材和饮片，传统上中药在中医理论指导下使用；天然药物一般指从自然界已经存在的物质中，通过一定手段获得的、不经过化学修饰而应用于临床的物质。为了界定中药与天然药物和化学药品的管理范围，在本《办法》中，不论在临床使用中是否以中医药理论为指导，只要未经化学修饰的天然药物都列入中药管理范围；被纯化后经过化学修饰的则不列入中药管理范围。 3、新修订的《药品管理法》规定中药材、中药饮片逐步实施批准文号管理。考虑到中药材和中药饮片已有国家标准或地方标准，且已在市场流通，所以按简略申请申报。 4、目前中成药的生产中，直接用中药材、中药饮片提取物投料的情况相当普遍。为加强管理，确保药品质量，对其提取物也实行批准文号管理，并明确只限于单味提取物。将中药材、中药饮片的提取物列入简略申请管理并规定仅供生产制剂时作为原料使用，不能作为药品流通。 5、目前国家标准收载的中成药品种，由于历史原因，相当一部分生产工艺简单、落后，缺少技术参数，不能有效控制产品质量和保证临床疗效。有的产品因为生产设备的更新带来了工艺的改变，为鼓励规范生产工艺和提高质量控制水平，在不影响临床疗效的情况下，本法规把对已收载为国家标准的药品的生产工艺作重大改变的纳入简略申请管理。 6、一些专家及新药研究单位认为，许多“经典方”、“经验方”和中药医院制剂在民间及临床使用多年，积累了一定的临床数据，要求审批管理部门对开发这些“经典方”和“经验方”新药时应减少申报资料、简化审批程序，即减少有关主要药效学试验资料并按简略申请办理，以降低开发、研究成本。但是，由于“经典方”和“经验方”难以界定，我局也曾多次组织专家开会，不能达成一致意见。如“经典方”以何种典籍或历史文献为准？也有专家认为，数以万计的“经典方”中，临床疗效好的处方基本上已被开发上市，未被开发的处方一般临床较少使用；又如有批准文号的且临床使用多年的医院制剂，各级各类的三级甲等医院到一级医院都有这样的制剂，临床应用和研究水平差距很大，如何遴选？以上情况均需做出详细的政策方面的规定，因此，“经典方”、“经验方”及中药医院制剂申报新药拟进一步征求意见后再定。 7、原法规中将中药注射剂单列放在新药第二类，考虑到注射剂是一个剂型，在申报中药注射剂时已有《中药注射剂研究的技术要求》的具体规定，所以将中药注射剂放在各有关条款分述。 对比新《办法》和旧的《药品注册管理办法》（试行），最大的变化大概有三点：一是严格了“新药申请”定义，二是加强了对企业新药注册申请资料和现场检查的力度，以及临床试验环节的监测，三是加强了注册审批环节的公开、透明以及审批权力的约束。 按照旧《办法》，新药注册申请又分1～5类，其中对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的也被作为新药管理，但在注册审批时相对“未在国内上市销售”的新药申请较为宽松，导致按照“新药管理”申请的数量远远高于“新药申请”。 申报环节 老办法审评、审批标准偏低，导致企业创制新药的积极性不高，低水平重复现象严重。 新办法提高了审评、审批的标准，通过“特殊审批”等技术手段提高申报的门槛。 审核环节 老办法存在药品注册与监督管理脱节的问题，对原始资料的审查、生产现场的检查、产品质量的检验等方面要求不够，监督措施不到位，药品的安全性难以保证。 新办法强化了对资料真实性核查及生产现场检查的要求，抽取样品从“静态”变为“动态”，将抽样工作与GMP检查结合起来，改变了现行办法中只抽取样品不看生产过程、不验证生产工艺的做法。 新办法实行先审评后抽样，将生产现场核查和样品检验后移至技术审评后、批准生产前，使造假机会大大降低。 监管环节 老办法监督制约不到位，审评审批权力配置不合理、程序不够、过程不够透明。 新办法进一步明确国家食品药品监管局、省级药监部门及药品审评中心、药品认证管理中心、药检所等部门在药品注册各环节的职责分工。 回答者：karenlam - 经理 四级 12-15 21:01 --------------------------------------------------------------- --------------------------------------------------------------- 附件一：中药、天然药物注册分类及申报资料 项目要求 一、注册分类及项目 （一）新药申请 新发现来源于植物、动物、矿物的药用品种及其制剂。 中药材的人工制成品。 中药材的生物技术培育品。 在动物体内用人工方法干预或人工建立仿生环境培育生成的中药材品种。 中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂。 中药材品种新的药用部位及其制剂。 中药或天然药物提取的有效部位及其制剂。 首次进口的天然药物及其提取物和其制剂。 单味中药提取物制成的制剂。 中药新的复方制剂。 首次进口的天然药物的复方制剂（含中药复方制剂）。 以中药疗效为主的中药与化学药组成的复方制剂。 由局部给药改为全身给药的制剂。 （二）按新药管理的药品申请 改变给药途径的制剂。 改变剂型但不改变给药途径的制剂。 （三）简略申请 异地引种的药材品种。 进口我国已有药材标准的非传统进口药材。 首次申请生产批准文号的中药材、中药饮片品种。 首次申请生产批准文号的中药、天然药物的提取物。 首次申请生产批准文号的中药配方颗粒。 生产已获得批准文号的中药材、中药饮片品种或中药配方颗粒。 生产已获得批准文号的中药、天然药物的提取物 生产已有国家标准的中药和天然药物的制剂。 进口已有国家标准的中药和天然药物的制剂。 改变剂型而生产工艺无质的改变的制剂。 国外（境外）来料（来方）加工。 进口大包装天然药物在国内分包装。 已有国家标准品种生产工艺有重大改变的制剂。 （四）关于中药注册分类的起草说明 为适应修订的《药品管理法》和我国加入WTO的需要，药品注册管理法规作相应的修改。拟将原来的《新药审批办法》、《进口药品管理办法》和《仿制药品审批办法》中有关药品注册管理规定统一，修订为《药品注册管理办法》。新药注册分为新药申请和简略申请两类。现将中药新药注册分类的修订部分说明如下： 1、因为目前对“中药”、“天然药物”、“植物药”在管理上没有明确界定，经多次召开专家会讨论，认识上也不完全一致。参考目前国际上对天然药物和植物药的管理模式和界定的方法，同时考虑到目前进口注册天然药物以植物药为主，一直归中药进行管理，新法规中将进口天然药物与国内新药实行统一分类注册管理，所以在《药品注册管理办法》中，将天然药物归入中药类进行注册管理。 2、中药的涵盖范围很广，包括我国范围内的民族药及其药材和饮片，传统上中药在中医理论指导下使用；天然药物一般指从自然界已经存在的物质中，通过一定手段获得的、不经过化学修饰而应用于临床的物质。为了界定中药与天然药物和化学药品的管理范围，在本《办法》中，不论在临床使用中是否以中医药理论为指导，只要未经化学修饰的天然药物都列入中药管理范围；被纯化后经过化学修饰的则不列入中药管理范围。 3、新修订的《药品管理法》规定中药材、中药饮片逐步实施批准文号管理。考虑到中药材和中药饮片已有国家标准或地方标准，且已在市场流通，所以按简略申请申报。 4、目前中成药的生产中，直接用中药材、中药饮片提取物投料的情况相当普遍。为加强管理，确保药品质量，对其提取物也实行批准文号管理，并明确只限于单味提取物。将中药材、中药饮片的提取物列入简略申请管理并规定仅供生产制剂时作为原料使用，不能作为药品流通。 5、目前国家标准收载的中成药品种，由于历史原因，相当一部分生产工艺简单、落后，缺少技术参数，不能有效控制产品质量和保证临床疗效。有的产品因为生产设备的更新带来了工艺的改变，为鼓励规范生产工艺和提高质量控制水平，在不影响临床疗效的情况下，本法规把对已收载为国家标准的药品的生产工艺作重大改变的纳入简略申请管理。 6、一些专家及新药研究单位认为，许多“经典方”、“经验方”和中药医院制剂在民间及临床使用多年，积累了一定的临床数据，要求审批管理部门对开发这些“经典方”和“经验方”新药时应减少申报资料、简化审批程序，即减少有关主要药效学试验资料并按简略申请办理，以降低开发、研究成本。但是，由于“经典方”和“经验方”难以界定，我局也曾多次组织专家开会，不能达成一致意见。如“经典方”以何种典籍或历史文献为准？也有专家认为，数以万计的“经典方”中，临床疗效好的处方基本上已被开发上市，未被开发的处方一般临床较少使用；又如有批准文号的且临床使用多年的医院制剂，各级各类的三级甲等医院到一级医院都有这样的制剂，临床应用和研究水平差距很大，如何遴选？以上情况均需做出详细的政策方面的规定，因此，“经典方”、“经验方”及中药医院制剂申报新药拟进一步征求意见后再定。 7、原法规中将中药注射剂单列放在新药第二类，考虑到注射剂是一个剂型，在申报中药注射剂时已有《中药注射剂研究的技术要求》的具体规定，所以将中药注射剂放在各有关条款分述。
初审过了就是外审，外审结束说明已经通过。不过还有终审，外审结束就是稿子保留，还没有公布外审结果，不能得知接下来会怎么样。还早呢，下面还有终审（如果没有被淘汰的话），还要开会研讨，可能还要删改稿件。耐心等待吧，反正现阶段就是等通知。
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