联系药品监管部门、医疗机构或零售药店、生产企业等，通过“国家药品不良反应监测系统”上报进入医疗器械不良反应上报系统逐项填报，最后提交就可以了。1 目的：建立产品不良反应监察报告制度，以保证药物的安全有效。2 范围：公司生产的所有产品。3 职责：质管部、销售部相关人员对其实施负责。4 规定1 药品不良反应监测范围：1 涉及生命、致残直至丧失劳动力或死亡的不良反应。2 疑为药品所致的突变、癌变、畸形。3 各种类型的过敏反应。4 药物依赖性。5 疑为药品间相互作用导致的不良反应。6 新药投产使用后发生的各种不良反应。7 其他一切意外的不良反应。2 指定专人负责药品质量投诉和不良反应监察。3 加强质量监督和质量分析工作，最大限度减少药物不良反应的发生率。4 对公司上市五年以内的产品的安全有效问题应进行密切追踪，随时收集所有可疑的不良反应病例作好详细记录，按季度以书面形式向四川省不良反应监测专业机构集中报告。5 对公司上市五年以上的产品，要重点收集严重、罕见或新的药品不良反应病例，必须在24小时内上报当地药监局，并以快速有效方式向四川省不良反应监测专业机构报告，最迟不超过15个工作日。
想了解药物的评审过程比较容易，想知道都有谁、提出过啥意见这个就很难了，因为不是规定程序，无法了解。新药的评审程序是：研发出来的新药（不包括中药，中药是另一套不为外人所知的程序），先到药监局备注，之后做实验室实验（包括体外细胞实验和动物实验，剔除有毒物质或毒理研究），合格了将各种数据提交给药监局，再申请做大样本随机双盲对照临床试验。药监局根据实验室实验数据决定批准进行临床试验申请。这个临床试验共分三期，第三期临床试验做完后将各种试验数据交给药监局审定，药监局会邀请相关专家进行评议，评议内容为试验设计是否严格合理、试验中没有造假和瑕疵，各种数据真实可信，各项数据符合临床应用和进入市场标准（数据大致包括最大安全剂量、治愈率、副作用、不良反应、血液半衰期、代谢途径及代谢时间等）。专家认可后签字，药监局才批准新药给新药文号。这个新药就可以进入临床应用和进入市场。在进入临床后，实际还有第四期试验，就是在使用过程中跟踪、记录各种数据，如果发现新的副作用不良反应、过敏等，依据程度采取停止使用召回或可以继续使用但新的数据要写进药物说明书中。
药物分析题目
以下信息供参考药物分析化学SCI论文投稿指南医药分析和生化分析在投文章的时候怎么挑选一个最合适的杂志。分析化学类 A C IF 646 ACS 米果化学会的分析化学杂志，分析化学的 N1，对 于做药分的同志，如果你的文章的创新非常大，比如说提出了一种新的分析方法 或分析手段，比之以前的分析方法有了明显的进步，具有很重大的意义；或者说 你的应用体系非常的具有新意，可以考虑投 AC。 The Analyst IF 198 RSC 英国皇家化学会的分析家杂志，文章质量非常不错，对文章的新意要求也是比较高的，要求在方法学或者体系有明显的创新，然后才 有被接受的可能。不过比之 AC 还是有不小的差距。 Anal Chim Acta IF 894 Talanta IF 81 Elsevier 的两个分析化学杂志，对新意要求不是那么严格， 一般来说， 只要有一定的新意， 能说出比以前的方法的进步之处， 实验数据充实， 文章条理清晰，都能被接受。这个一定的新意，就是说在某些方面别人没有做过 就行了，看你一张嘴怎么说啦^^而且这两个杂志每年的文章比较多，对中国人也 比较宽松啦，起码我们实验室每年都有大量的文章发表这两个杂志上，而且经常 是新人练手就投这两个杂志。如果不能投 AC 大家可以优先考虑投这两个杂志。 影响因子也还不错。 Anal Biochem IF 948 Anal Bioanal Chem IF 591 看杂志名字就能看出来，要求体系和生物相关， 当然，药代药理研究的都可以投稿的。要求有一定的新意，较容易接受。其中 Anal Biochem 今年来 IF 一直上升，看好！ J PHARMACEUT BIOMED IF 032 米果医药学会的药物和生物医学分析杂志，影响因子虽然不高， 但是文章质量不错。创新要求不高， 但是要求实验作的够漂亮。 Anal Sci IF 589 日本分析化学杂志，较容易接受。 Anal Lett IF 986 分析快报，只要文章通顺数据合理，较容易接受。色谱分析类 Electrophoresis IF 101 电泳杂志，有关电泳的毛细管电泳的微芯片的分析 都可以投稿，偏生化分析，但是纯粹的药物分析也会接受。要求在方法上有较大的新意。 J Chromarogr A IF 554 色谱 A 杂志，只要是色谱相关的文章都可以投稿，但 是要求有一定的创新，最好是方法学上面的创新。如果是色谱理论方面的研究， 或者比较完整的药物体系的分析，也可以投。由于色谱已经是一种比较成熟的技 术了，我个人认为，要想发表较高影响因子的杂志，一个方法是从色谱柱入手， 研发新型填料的色谱柱；或者是应用到特殊的体系上去，最好是具有实际意义的 生物体系，比如最近AC 上面有一篇将 HPLC 应用到分析海洋中纺织物的文章，在 体系选择上就具有很明显的新意（记得不太清楚了，见谅）。 J Chromatogr B IF 667 色谱 B，色谱 A 的姊妹杂志，副标题是生物医药分析。 从副标题就可以看出来，JCB 是最适合药分的投稿的杂志了！JCB 尤其偏重于做 药代方面的文章，比较容易发表。当然，其他色谱方面的文章也能被发表。总的 来说，JCB 上面还是有不少质量不错的文章。 J Sep Sci IF 525 分离科学杂志，以前的名字叫做高分辨色谱杂志，略偏重 于毛细管电泳方面的。所有与分离相关的都可以投。 biomedical chromatography （Biomed Chromatogr） IF 611生物医学色谱色谱，也是很适合做药物分析的投稿的杂志，创新要求不高，但是尽量能够有生物体系里面的应用会比较容易接受。 Chromatographia IF 171 色谱家杂志，对创新要求不高，较容易发表。药物医学类 这一块的杂志我不是很熟，如果列的不全情见谅。 J Agr Food Chem IF 322 农业食品化学杂志，米果化学会出品，必属精品！ 虽然 IF 不高，但却是农业食品类的 N1，文章的质量很不错，创新要求不高， 但是实验数据一定要做好做扎实。做药分的可以投，尤其是做中药分析的，或者 是分析食品中的药物的。 J Nat Prod IF 418 米果化学会的天然产物化学杂志，做天然产物的都可以投， 但是略偏重于天然产物的提取和合成，分析的文章不多。
独步青云(站内联系TA)这几个里面，中药材和中成药相对质量差些，药物分析要求最高。icokepf(站内联系TA)发过中草药 速度相当慢花了1年时间才见刊 差点害我没文章毕业icokepf(站内联系TA)如果是为了毕业 只要是中文核心期刊发时珍国医国药，中国现代应用药学等等 都很快质量有个屁用wys309(站内联系TA)药物分析杂志zhiliang yiban ,zuihaofadiederik(站内联系TA)中草药 排名第一中成药 时间较久，可加快中国中药杂志 最近发展较好中药材 据说版面费较高药物分析杂志 包含西药 要求较高吧ky2009pass(站内联系TA)中草药的杂志级别相对高些，但对文章的要求也高。如果文章内容新颖的话，很难接收。审稿时间略长。中成药，一般初审重复率为零的话就会初步接受，送检。如果送检合格的话后如果稿件有修改的话还要进行一次重复率检查。如果重复率低的话就会真正接受你的稿件了。你可以根据自己文章，做选择。要不耽误时间呀！祝你投稿顺利！ky2009pass(站内联系TA)中草药的杂志级别相对高些，但对文章的要求也高。如果文章内容不新颖的话，很难接收。审稿时间略长。中成药，一般初审重复率为零的话就会初步接受，送检。如果送检合格的话，就会接收。如果稿件有修改的话还要进行一次重复率检查。如果重复率低的话就会真正接受你的稿件了。你可以根据自己文章，做选择。要不耽误时间呀！祝你投稿顺利！大张倩(站内联系TA)我投过药物分析和中国中药，药物分析杂志质量还是说的上好的，但是唯一缺点就是见刊慢，一般10-14个月才能见刊，审稿速度一般吧，3个月左右就能确定是否待发表；中国中药不错，发展较快，我半年的时间投过3篇，基本1个月左右就能确定是否录用，8-10个月就见刊了。中草药、中成药和中药材不喜欢，我的同学有投的，太慢。如果想毕业的时候文章见刊，不妨试试中国实验方剂学，虽说杂志不怎么样，但是是半月刊，而且一本很厚，我们课题组有投得，一个星期左右就审完了，而且如果接收后想加急发表，掏500的加急费就可以了……shu726(站内联系TA)同学你后来投的什么杂志呢？
《药学学报》《现代应用药学》《药物分析杂志》《中国海洋药物》《中国药学杂志》《中国中药杂志》《药物流行病学杂志》《中国临床药学杂志》《中国现代应用药学》《中国医院药学杂志》《中国临床药理学杂志》主办单位都为中国药学会，正规国家级期刊。都可以发表综述，可以自己选择合适的期刊投稿。
等审稿结果就可以了。如果时间久了还没收到通知，那估计就是没有顺利通过
1、滴定度系指每1ml规定浓度所相当的被测药物的质量T(mg/ml)=m×(a/b) ×Mm为滴定液的摩尔浓度（mol/L）,a为被测药物的摩尔数，b为滴定剂的摩尔数，M为被测药物的毫摩尔质量（分质量，mg为单位）2、对照品比较法：按各品种项下的方法，分别配制供试品溶液和对照品溶液，对照品溶液中所含被测成分的量应为供试品溶液中被测成分规定量的100%±10%，所用溶剂也应完全一致，在规定的波长测定供试品溶液和对照品溶液的吸光度后，按下式计算供试品中被测溶液的浓度：Cx=（Ax/Ar）×Cr含量（%）=（Cx×D）/W×100%标示量（%）=（Cx×D×Wi）/(W×B) ×100%Cx为供试品溶液的浓度，Ax为供试品溶液的吸光度，Cr为对照品溶液的浓度，Ar为对照品溶液的吸光度，D为供试品溶液的稀释体积，W为供试品的称取量，Wi为单位制剂的平均重量，B为制剂的标示量吸收系数法：按各品种项下的方法配制供试品溶液，在规定的波长测定供试品溶液吸光度，再以该品种在规定条件下的吸收系数计算供试品溶液的浓度Cx=Ax/（E1%1cm×100）Cx为供试品溶液的浓度，g/ml;Ax为供试品溶液的吸光度；E1%1cm为供试品中被测成分的百分吸收系数；100为浓度换算因数，系将g/100ml换算成g/ml 3、内标法是将一定重量的纯物质作为内标物加到一定量的被分析样品混合物中，然后对含有内标物的样品进行色谱分析，分别测定内标物和待测组分的峰面积（或峰高）及相对校正因子，按下列公式和方法即可求出被测组分在样品中的百分含量校正因子f= (As/Cs)/(Ar/Cr)含量（Cx）=f×Ax/(Ai/Ci)As为内标物质峰面积，Ar为对照物品峰面积，Cs为内标物的浓度，Cr为对照品的浓度，Ax为供试品峰面积，Ai和Ci分别为内标物质的峰面积和浓度 外标法不是把标准物质加入到被测样品中，而是在与被测样品相同的色谱条件下单独测定，把得到的色谱峰面积与被测组分的色谱峰面积进行比较求得被测组分的含量。外标物与被测组分同为一种物质但要求它有一定的纯度，分析时外标物的浓度应与被测物浓度相接近，以利于定量分析的准确性。含量（Cx）=Cr×（Ax/Ar） 4、准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。鉴别实验需验证专属性、检测限和耐用性。
一、取样二、性状观测三、鉴别四、检查五、含量测定六、检验记录与报告常用的药物仪器分析方法：[色谱法] 高效液相色谱法 气相色谱法 离子交换法超临界流体色谱法毛细管色谱法 薄层色谱/扫描法 凝胶色谱法 多维色谱[光谱法] 紫外可见分光光度法原子吸收光谱法荧光分光光度法红外光谱法近红外光谱[其它] 生物芯片技术体内药物分析体外分析
额
icokepf(站内联系TA)发过中草药 速度相当慢 花了1年时间才见刊 差点害我没文章毕业icokepf(站内联系TA)如果是为了毕业 只要是中文核心期刊 发时珍国医国药，中国现代应用药学等等 都很快 质量有个屁用wys309(站内联系TA)药物分析杂志 zhiliang yiban ,zuihaofadiederik(站内联系TA)中草药 排名第一 中成药 时间较久，可加快 中国中药杂志 最近发展较好 中药材 据说版面费较高 药物分析杂志 包含西药 要求较高吧ky2009pass(站内联系TA)中草药的杂志级别相对高些，但对文章的要求也高。如果文章内容新颖的话，很难接收。审稿时间略长。中成药，一般初审重复率为零的话就会初步接受，送检。如果送检合格的话后如果稿件有修改的话还要进行一次重复率检查。如果重复率低的话就会真正接受你的稿件了。你可以根据自己文章，做选择。要不耽误时间呀！祝你投稿顺利！ky2009pass(站内联系TA)中草药的杂志级别相对高些，但对文章的要求也高。如果文章内容不新颖的话，很难接收。审稿时间略长。中成药，一般初审重复率为零的话就会初步接受，送检。如果送检合格的话，就会接收。如果稿件有修改的话还要进行一次重复率检查。如果重复率低的话就会真正接受你的稿件了。你可以根据自己文章，做选择。要不耽误时间呀！祝你投稿顺利！大张倩(站内联系TA)我投过药物分析和中国中药，药物分析杂志质量还是说的上好的，但是唯一缺点就是见刊慢，一般10-14个月才能见刊，审稿速度一般吧，3个月左右就能确定是否待发表；中国中药不错，发展较快，我半年的时间投过3篇，基本1个月左右就能确定是否录用，8-10个月就见刊了。中草药、中成药和中药材不喜欢，我的同学有投的，太慢。