同为吉林化工的路过~~~
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可以上您所在地的食品药品监督管理局或者国家食品药品监督管理局的网站查询，每一期全国所有的药品不良反应情况都会有相应的统计通报。刚刚检索《国家药品不良反应通报》第一期（2001年）至最近一期（2010年11月），没有关于尼美舒利不良反应的报告。
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是指机体出现不符合用药目的或给机体带来不适甚至危害的反应。常见不良反应有：副作用，毒性反应，后遗反应，继发反应，变态反应（过敏反应），耐药性，耐受性。
药物不良反应一般是指在正常用法、用量的情况下出现的对人体有害的或意外的反应。但由用药不当所引起的反应，如用错药物及剂量、滥用药物、自杀性过量服药等不包括在内。世界卫生组织对药物不良反应的广义定义为：“为预防、诊断或治疗疾病，或为改善生理功能而服用适当剂量药物所引起的有害的、非预期的或治疗上不需要的反应”。 药物不良反应包括副作用、毒性反应、过敏反应、特异质反应和致畸作用。 1、副作用：药物的副作用比较常见，是指在使用治疗剂量的药物时，伴随出现的与治疗疾病目的无关而又必然发生的其它作用。一种药物往往具有多种作用，当人们利用其中一种作用时，其余的作用便称为副作用。药物的治疗作用和副作用是药物本身所具有的药理特性，它们是相对而言的，随着治疗目的的改变而改变。例如麻黄碱具有兴奋中枢神经系统和收缩血管，升高血压的作用，如用于治疗低血压，那么兴奋中枢神经系统引起的失眠就是副作用；反之，如果用于治疗精神抑郁性疾病，那么引起血压升高就是副作用了。 2、毒性反应：毒性反应是指药物引起机体比较严重的功能紊乱，甚至造成器官组织病理变化的一种比较严重的不良反应。除了个别属于体质特别敏感外，毒性反应大多数是由于用药剂量过大或用药时间过长而引起的，其轻重程度与药物剂量及用药时间长短密切相关。即使在常用剂量下，有的患者也由于种种原因而出现毒性反应。如肝和肾是人体代谢和排泄药物最重要的器官，当它们的功能受损时，药物不能正常代谢及排泄，很容易在体内积蓄，造成中毒。 3、过敏反应：过敏反应也叫变态反应，是指有特异体质的患者使用某种药物后产生的不良反应，如搔痒、各种类型的皮疹、荨麻疹及过敏性休克等。过敏反应的发生与药物本身的药理性质无关，与药物剂量也没有直接关系。对于一般人即使到了中毒剂量也不会发生过敏反应，而特异体质患者在使用极小剂量时就会发生，如有的人仅仅接触青霉素溶液就会引起严重的过敏反应。由于过敏反应仅发生于特异体质患者，故发病率并不高，但有时后果严重，甚至可以致命，应引起足够的重视。 4、特异质反应：是指极少数人应用某些药后产生与药理作用毫不相关的反应。这种特异质反应有先天性特点，常存在遗传性酶缺陷，平时无表现，仅在应用某种药后才发病。如葡萄糖－6－磷酸脱氢酶缺乏症患者，应用某些氧化性药物后即可导致溶血。 5、致畸作用：指孕妊娠妇女服药后对胚胎或胎儿的不良反应，所引起的反应相当大的程度上取决于妊娠妇女服药时的妊娠阶段。妊娠期的前3个月，药物对胎儿的影响最大，容易引起胎儿畸形。
药物的不良反应广义是因为药品质量问题或用药不当引起的有害反应，包括药物的副作用、毒性作用、后遗反应、过敏反应、特异反应、抗感染药物引起的二重感染、依赖性以及致癌、致畸、致突变作用等，这些原因有些是药品本身问题还有就是临床用法和用量有可能发生。随着药品种类的增多，药物不良反应所发生的概率增加，相对于来说几乎所有的药物都会产生不良的反应，只是反应程度和发生概率并不相同，总而言之就是药物多，用药途径不同，个人体质不同，药物不良反应也是不相同的，下面带大家了解一下药品不良反应数据在哪里查询。在数据库下的药品不良反应报告中查询数据不良反应报告可以通过药物名称、主要可疑药物、不良事件、制造商、FDA收到报告日期、给药途径、适应症这7个维度，检索到不良反应报告数据。以搜索药品“Amoxicillin”为例，在药物名称框中输入“Amoxicillin”，搜索得出55345条主要可疑药物或伴随药物中含有“Amoxicillin”的不良反应报告数据。如果在主要可疑药物框中输入“Amoxicillin”，搜索则会得出16320条主要可疑药物是“Amoxicillin”的不良反应报告数据。还可以通过报告者职业、报告类型、性别3种字段，对搜索结果进行条件筛选，除了单个选项的搜索以外，还可以进行多个选项的组合搜索，充分利用人工智能技术，从不同维度了解不良反应报告信息，掌握最新药物不良反应动态。药品不良反应数据搜索方式搜索结果：涵盖主要可疑药物、伴随药物、给药途径、剂量、不良事件、不良事件结果、FDA收到报告日期、适应症、制造商、报告类型10个维度的数据信息。数据源均来自权威机构及官方，数据结果极具价值和参考意义。搜搜结果点击主要可疑药物，可以进入该数据的详情页。详情页提供了更为详细和可视化的数据信息。全面展示了不良反应报告的基本信息。基本信息一栏，可以查看主要可疑药物、伴随药物、给药途径、剂量、不良事件、不良事件结果、事件日期、性别、年龄、体重、适应症、报告者职业、国家地区、制造商等信息。 可以点击“主要可疑药物”，查看相同“主要可疑药物”的所有不良反应报告数据。点击“药物名称”，查看具有相同药物名称的所有不良反应报告数据。点击“适应症”，查看相同适应症的所有不良反应报告数据。点击“制造商”，查看相同制造商的所有不良反应报告数据。详情页面药品生产企业、药品经营企业、医疗机构、研发人员、医生、药剂师、律师等可以通过这些数据了解上市药品存在的不良反应和影响程度，及时、有效控制药品风险，保障用药安全，为临床合理用药提供参考。
每一种药品都有不良反应。它包括不适应症
药物的不良反应广义是因为药品质量问题或用药不当引起的有害反应，包括药物的副作用、毒性作用、后遗反应、过敏反应、特异反应、抗感染药物引起的二重感染、依赖性以及致癌、致畸、致突变作用等，这些原因有些是药品本身问题还有就是临床用法和用量有可能发生。随着药品种类的增多，药物不良反应所发生的概率增加，相对于来说几乎所有的药物都会产生不良的反应，只是反应程度和发生概率并不相同，总而言之就是药物多，用药途径不同，个人体质不同，药物不良反应也是不相同的，下面带大家了解一下药品不良反应数据在哪里查询。在数据库下的药品不良反应报告中查询数据不良反应报告可以通过药物名称、主要可疑药物、不良事件、制造商、FDA收到报告日期、给药途径、适应症这7个维度，检索到不良反应报告数据。以搜索药品“Amoxicillin”为例，在药物名称框中输入“Amoxicillin”，搜索得出55345条主要可疑药物或伴随药物中含有“Amoxicillin”的不良反应报告数据。如果在主要可疑药物框中输入“Amoxicillin”，搜索则会得出16320条主要可疑药物是“Amoxicillin”的不良反应报告数据。还可以通过报告者职业、报告类型、性别3种字段，对搜索结果进行条件筛选，除了单个选项的搜索以外，还可以进行多个选项的组合搜索，充分利用人工智能技术，从不同维度了解不良反应报告信息，掌握最新药物不良反应动态。药品不良反应数据搜索方式搜索结果：涵盖主要可疑药物、伴随药物、给药途径、剂量、不良事件、不良事件结果、FDA收到报告日期、适应症、制造商、报告类型10个维度的数据信息。数据源均来自权威机构及官方，数据结果极具价值和参考意义。搜搜结果点击主要可疑药物，可以进入该数据的详情页。详情页提供了更为详细和可视化的数据信息。全面展示了不良反应报告的基本信息。基本信息一栏，可以查看主要可疑药物、伴随药物、给药途径、剂量、不良事件、不良事件结果、事件日期、性别、年龄、体重、适应症、报告者职业、国家地区、制造商等信息。 可以点击“主要可疑药物”，查看相同“主要可疑药物”的所有不良反应报告数据。点击“药物名称”，查看具有相同药物名称的所有不良反应报告数据。点击“适应症”，查看相同适应症的所有不良反应报告数据。点击“制造商”，查看相同制造商的所有不良反应报告数据。详情页面药品生产企业、药品经营企业、医疗机构、研发人员、医生、药剂师、律师等可以通过这些数据了解上市药品存在的不良反应和影响程度，及时、有效控制药品风险，保障用药安全，为临床合理用药提供参考。
药品不良反应（ARD）是指：合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
第三十三条 进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应（包括自发报告系统收集的、上市后临床研究发现的、文献报道的），药品生产企业应当填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》（见附表3），自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心。国家药品不良反应监测中心要求提供原始报表及相关信息的，药品生产企业应当在5日内提交。 第三十四条 国家药品不良反应监测中心应当对收到的药品不良反应报告进行分析、评价，每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告，发现提示药品可能存在安全隐患的信息应当及时报告。 第三十五条 进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后24小时内书面报国家食品药品监督管理局和国家药品不良反应监测中心。第五节 定期安全性更新报告第三十六条 药品生产企业应当对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析，汇总国内外安全性信息，进行风险和效益评估，撰写定期安全性更新报告。定期安全性更新报告的撰写规范由国家药品不良反应监测中心负责制定。 第三十七条 设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册，之后每5年报告一次；其他国产药品，每5年报告一次。 首次进口的药品，自取得进口药品批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册，之后每5年报告一次。 定期安全性更新报告的汇总时间以取得药品批准证明文件的日期为起点计，上报日期应当在汇总数据截止日期后60日内。 第三十八条 国产药品的定期安全性更新报告向药品生产企业所在地省级药品不良反应监测机构提交。进口药品（包括进口分包装药品）的定期安全性更新报告向国家药品不良反应监测中心提交。 第三十九条 省级药品不良反应监测机构应当对收到的定期安全性更新报告进行汇总、分析和评价，于每年4月1日前将上一年度定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报省级药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心。 第四十条 国家药品不良反应监测中心应当对收到的定期安全性更新报告进行汇总、分析和评价，于每年7月1日前将上一年度国产药品和进口药品的定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报国家食品药品监督管理局和卫生部。 第六十三条 本办法下列用语的含义： （一）药品不良反应，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。 （二）药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。 （三）严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应： 导致死亡； 危及生命； 致癌、致畸、致出生缺陷； 导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤； 导致住院或者住院时间延长； 导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。 （四）新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。 （五）药品群体不良事件，是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件。 同一药品：指同一生产企业生产的同一药品名称、同一剂型、同一规格的药品。 （六）药品重点监测，是指为进一步了解药品的临床使用和不良反应发生情况，研究不良反应的发生特征、严重程度、发生率等，开展的药品安全性监测活动。 第六十四条 进口药品的境外制药厂商可以委托其驻中国境内的办事机构或者中国境内代理机构，按照本办法对药品生产企业的规定，履行药品不良反应报告和监测义务。 第六十五条 卫生部和国家食品药品监督管理局对疫苗不良反应报告和监测另有规定的，从其规定。 第六十六条 医疗机构制剂的不良反应报告和监测管理办法由各省、自治区、直辖市药品监督管理部门会同同级卫生行政部门制定。 第六十七条 本办法自2011年7月1日起施行。国家食品药品监督管理局和卫生部于2004年3月4日公布的《药品不良反应报告和监测管理办法》（国家食品药品监督管理局令第7号）同时废止。 附表：药品不良反应/事件报告表（略，详情请登录卫生部网站） 药品群体不良事件基本信息表（略，详情请登录卫生部网站） 境外发生的药品不良反应/事件报告表（略，详情请登录卫生部网站）
学习医学文献检索的目的在于提高个人的信息素养。那么医学文献信息检索的作用到底具体是什么呢？只要有以下几点：1、增强个人的自学能力，节省查找文献信息的时间当今文献信息类型多种多样，数量庞大，内容交叉复杂，没有一套行之有效的检索方法和途径，要想获得有用的医学文献信息是很困难的。2、充分利用他人的成果，减少重复研究和劳动由于科学具有继承性，很多东西别人已经研究出来了，就没有别要再重复劳动，借鉴过来，然后自己在此基础上创新就可以了。3、减少与外界沟通的障碍，增强不同地区、国家的人之间的信息交流由于地域、语言、文化等原因，我们不可能与其他地区、国家、语言的人直接交流，而通过文献信息交流，怎可以消除这些障碍。4、拓展自己的生存能力，提高竞争优势通过医学文献信息检索，迅速找到对自己有用的信息，并将其消化，从而缩短了接受新信息的周期。提高了自身的竞争力！而信息时代最需要的就是这种信息能力！
学的发展是创造和继承的辩证统一过程。一个人的知识，不外是从直接经验和间接经验两方面获得。直接经验的知识是自己亲身实践所取得的知识；间接经验是古人或他人在实践中积累的知识。这些古人的或外域的知识大都以文字记录下来，成为文献。人不能事事直接经验，事实上多数知识都是间接经验的东西，即从文献中接受古人或他人在实践中积累的知识。地球上存在的各种地质现象和矿产资源，我们不可能都做到实地观察，更多的是靠阅读文献，观察标本，以获得有关的知识和信息。另外，许多地质现象会因为各种因素而受到破坏，甚至永久消失。而地质观测结果的文字记录则具有长期保存价值。保存起来的这些文献，对发展地质科学具有十分重要的意义。对于地质工作者来说，每当在一个地区进行地质调查之前，首先要了解前人在这一地区做过哪些工作。当着手一个课题的研究时，也必须对该研究工作的历史、目前水平、存在的问题及发展动向进行系统和详细的了解。也就是说，要掌握有关的地质信息，查寻和阅读地质文献是一条重要途径。当代经济的迅速发展，对矿产资源提出了更大的需求，从而也使地质科学获得了前所未有的高速发展。当前，地质科学新的领域在不断开拓，新的理论不断形成，新的信息不断涌现。当代科学技术向地质科学的渗透，不仅使地质观察和研究日益向宏观和微观两个方面深入，而且与传统地质科学相结合，产生了一系列新的边缘学科。同时，地质调查的空间和研究的范围已从陆地扩大到海洋乃至宇宙，从地表扩大到地球深部。地质科学的高速发展，研究规模的迅速扩大，研究成果的大量涌现，导致了地质文献数量的急剧增加。一方面，地质科学日益专门化，专门学科的不断出现，学科之间相互渗透、相互交叉的现象日趋强烈，致使各学科的文献愈来愈分散。另一方面由于条件的限制，人们吸收和利用情报的能力并未得到相应的提高。庞大的地质文献数量与人们特定的要求及有限的工作时间的矛盾更加突出。在这数量庞大、类型复杂、文种多样、出版分散、重复交叉严重、新陈代谢频繁的地质文献集合中，地质人员既难于找到，更难于有效地利用与自己研究问题有关的特定情报。面对这种局面，如何努力寻求一种更有效的查找文献和情报的技术和方法，便成为一个亟待解决的问题。文献检索，是以科学的方法，利用检索工具和检索系统，从有序的文献集合中检出所需的信息的一种方法。它在科学交流中是传递信息的一种重要手段，是人类为了合理地分发情报和充分地利用情报而采取的一种重要的交流方式。文献检索不仅能够促进信息资源的迅速开发和利用，而且能够帮助科研人员继承和借鉴前人的成果，避免重复研究，少走弯路；节省查找文献的时间，从而加速地质调查研究工作的进程。第三节 地质文献检索的历史和发展地质文献检索是在地质文献积累到一定程度时才出现，并随着地质科学的发展和地质文献的不断增加而发展的。不对望见谅。我又找了一个不知可否：一节 文献检索基本原理及其意义文献生产的积累性、广泛性和文献利用的专指性，是文献检索的社会需求。为此，文献工作者便在搜集文献并使之有序化的同时，还编制各种检索工具或建立各种数据库等，这些都是使文献具有可检性以适应社会需求的业务基础工作。一．文献检索及其原理 何谓文献检索？文献检索是一个查找文献的过程。《中华人民共和国国家标准情报与文献工作基本述语》(GB4884-85)对文献检索定义为:“从存贮的文献中找出特定文献的过程。”联合国教科文组织《文献与情报工作辞典》(1976年版)则定义为：“从一个文献集合中查找专门文献的活动、方法与程序。”两者表述方式虽有不同，但其内涵是一致的。即文献检索是从众多的文献群中查找出符合特定需要的文献信息的全部活动过程。从这个意义上讲，文献检索也就是信息检索(Information Retrieval)。按其查找对象的不同可分为三种不同类型的检索： (一)书目检索，这是以检索工具(书目、索引、文摘、题录)为检索对象的一种检索。凡是查找某一主题(时代、地区、著者、文种等)有关文献的检索过程，均为书目检索。如“汕头经济特区投资环境研究都有哪些文献？”其检索结果是一条条的书目记录，包括论著题名、作者、文献出处等书目数据记录。 (二)事实检索(Fact Retrieval)，这是以事实为检索对象，要求查出文献中的某些基本事实记录。如“汕头第一城与安居工程项目，李嘉诚先生各投资多少？他是否出席了项目签字仪式？”“汕头经济特区三资企业，生产高新技术产品最有发展前途的厂家有哪几家？”这不仅需要查出记录这些事实的资料，而且还要从中进行分析、比较，才能作出肯定性的回答。因此，事实检索也译作事项检索，属于数据检索的范畴。 (三)数据检索(Data Retrieval)，这是以数据为检索对象要求查出文献中所载的专门数据，包括统计数据、计算公式、图表，以及物性数据、化学物质数据等。如“1994年汕头港进出口贸易额各多少？”“海湾大桥跨度有多长？建在妈屿岛上的铁索吊塔有多高？所用水泥、钢绳性能如何？”等，其检索结果都是经过高度浓缩可供直接利用的数据情报。 上述三种类型检索所提供的书目记录或事实性答案或数据，均来源于文献中的知识记录，属信息检索的范畴。文献检索是信息检索中最为主要的检索。 文献检索与一般的阅览既有联系又有区别。阅览是获取新知识的手段，也是文献检索筛选文献内容的过程，其中情报意识是关键。其区别在于：首先，所涉文献范围及其用书的目的有特殊需要与一般需要之别。文献检索是在文献海洋查找特定信息，强烈的情报意识支配着检索的全过程。而阅览往往是在一本书、一篇文章、一张报纸等个体文献中获取或多或少的新知识。其次，文献检索需要利用一定的工具，如书目、索引等检索工具；字典、词典、百科全书、手册、年鉴等参考工具书以及数据库等检索系统，否则事倍工半，甚至无从下手。一般的文献阅览只是遇到疑难问题时才利用参考工具书。其中利用工具书释疑解难的过程即是文献检索的过程。 文献检索与文献存贮有着密切的关系。存贮是为了有效的检索和利用；检索必须遵循文献存贮的方法；检索是存贮文献的逆过程，即用什么方法存贮文献信息，就用同样的方法把所需的文献或相关的知识，如数据、信息查找出来。这就是文献检索的基本原理。
文献检索是利用文献获取知识、信息的基本手段。无论对读书治学和宏观决策的需要来说，都有着重要的意义。 1·文献检索是读书治学的基本功。文献检索技能是智能的重要组成部分。无论是在求学还是在工作期间，都需要进行各种智能的培养和训练。掌握了文献检索方法如同有了打开知识宝库的金钥匙、泛舟书海的指南，它有助于指引读书治学门径，正如清代学者张之洞在《书目答问·略例》中所指出的：“读书不知要领，劳而无功；知某书宜读而不得精注本，事倍功半。”“得门而入，事半功倍。”可见掌握一定的文献检索知识─—目录学知识的重要性。《荀子·劝学篇》云：“不积硅步，无以至千里；不积细流无以成江海。”从文献检索角度来说，所谓“硅步”和“细流”就是文献检索技能及对检索工具书刊的鉴别、利用知识的积累。对在校大学生来说，正是接受这种技能训练的黄金时代。 2·文献检索是科学研究的组成部分。科学研究首先是从课题调研掌握资料起步的。文献检索有助于掌握本课题研究的进展动态，开拓思路、避免重复劳动，把研究水平提到新的高度。科研成果的评估与鉴定，也需要通过文献检索──资料的查新活动，才能作出正确的结论。特别是在社会科学文献检索系统尚不完备的条件下，文献检索能力的高低，往往影响着科研成果的价值。 3·文献检索是科学决策的先导。信息化时代的经济管理、政治控制、艺术创造乃至心理状态的演变等，均受到各种社会信息的影响。适时掌握有关信息才能实现有效的管理。因此说，文献检索是进行科 学决策的先行工作。 邓小平同志“开发信息资源，为四化建设服务”的题词，不仅深刻地揭示了信息是宏观决策
可以上您所在地的食品药品监督管理局或者国家食品药品监督管理局的网站查询，每一期全国所有的药品不良反应情况都会有相应的统计通报。刚刚检索《国家药品不良反应通报》第一期（2001年）至最近一期（2010年11月），没有关于尼美舒利不良反应的报告。
可以参考：如何填写、评价和上报药品不良反应报告 一、病例报告表填写要求（1）填报内容应真实、完整、准确。（2）钢笔书写，填写内容、签署意见、签名等字迹清楚，选择项画“√”。（3）每一个不良反应病例填写一张报告表。（4）个人报告建议由专业人员（医生、药师等）填写。（5）尽可能详细地填写报告表中所要求的项目。有些内容无法获得时，须填写“不详”。（6）对于报告表中的描述性内容，如果报告表提供的空间不够，可另附A4纸说明。（7）报告单位名称须用全称。（8）电话、报告日期、患者姓名、性别、出生日期、民族、体重、联系方式等应明确。（9）家族药品不良反应/事件和既往药品不良反应/事件情况应仔细询问并填写清楚。（10）不良反应/事件名称应填写不良反应中最主要、最明显的症状，并选取参考《WHO药品不良反应术语集》。（11）不良反应/事件过程描述及处理情况：不良反应/事件的开始时间和变化过程要用具体时间，不良反应/事件的表现填写时要尽可能明确、具体，如为过敏型皮疹，要填写皮疹的类型、性质、部位、面积大小等；与可疑不良反应/事件有关的辅助检查结果要尽可能明确填写，并填写与不良反应/事件发生相关的病史。（12）药品情况：填写报告人认为可能与不良反应/事件发生有关的药品，填写包括药品的商品名和通用名，尤其是通用名。（13）说明用药情况：用法用量、用药起止时间、用药原因、并用药品等。（14）不良反应/事件结果：注意鉴别原患疾病的后果和不良反应/事件结果。二、药品不良反应的关联性评价依据不良反应/事件分析的五条标准，评价并记录结果，具体掌握如下： （1）肯定：用药及反应发生时间顺序合理；停药反应停止，或迅速减轻或好转（根据机体免疫状态某些ADR反应可出现在停药数天以后）；再次使用，反应再现，并可能明显加重（即激发试验阳性）；同时有文献资料佐证；并已除外原患疾病等其它混杂因素影响。 （2）很可能：无重复用药史，余同“肯定”，或虽然有合并用药，但基本可排除合并用药导致反应发生的可能性。 （3）可能：用药与反应发生时间关系密切，同时有文献资料佐证；但引发不良反应的药品不止一种，或原患疾病病情进展因素不能除外。 （4）可能无关：不良反应与用药时间相关性不密切，反应表现与已知该药物的不良反应不相吻合，原患疾病发展同样可能有类似的临床表现。 （5）待评价：报表内容填写不齐全，等待补充后再评价，或因果关系难以定论，缺乏文献资料佐证。 （6）无法评价：报表缺项太多，因果关系难以定论，资料又无法补充。 三、对不同单位报告的要求： （1）医疗卫生机构报告要求：《药品不良反应/事件报告表》、《药品群体不良反应/事件报告表》。 （2）药品生产企业报告要求：《药品不良反应/事件报告表》、《药品不良反应/事件定期汇总表》和《药品群体不良反应/事件报告表》。（3）药品经营企业报告要求：《药品不良反应/事件报告表》、《药品群体不良反应/事件报告表》。 四、报告程序、范围、时限要求 （1）报告程序：实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告。（药品生产、经营企业，医疗卫生机构→地市药品不良反应监测工作站→广东省ADR监测中心→国家ADR监测中心） （2）报告范围： 法定报告范围不得小于以下要求：医疗卫生机构、药品生产企业和药品经营企业：监测期内的药品，报告该药品发生的所有可疑不良反应；非监测期内的药品，报告新的或严重的药品不良反应/事件。进口药品代理商：首次获准进口5年内的药品，报告该药品发生的所有不良反应；进口满5年的药品，报告该药品发生的新的和严重的不良反应。 为了最大限度的降低人群的用药风险，本着“可疑即报”的原则，鼓励报告所用的药品不良反应，对有重要意义的ADE也要进行监测。（3）报告时限要求：a．一般病例采用逐级、定期报告的原则，药品不良反应病例报告必须在发现三个月内完成上报工作。 发现新的或严重的药品不良反应/事件，应于发现15日内报告，其中死亡病例须及时向所在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告，必要时可以越级报告。 群体不良反应/事件应立即书面（单位盖章以传真方式）向广东省食品药品监督管理局、卫生厅以及药品不良反应监测中心报告。广东省食品药品监督管理局应立即会同同级卫生厅（局）组织调查核实，并向国家食品药品监督管理局、卫生部和国家药品不良反应监测中心报告。 药品生产企业应对本企业监测期内的药品以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式每年集中向所在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告；监测期以外药品每五年报告一次。报告年份按日历年统计。 五、在线录入电子版《药品不良反应/事件报告表》方式，实行在线上报，网址：