医疗器械生产企业应该满足如下要求:1、具备与所生产的医疗器械想适合的车间场地和环境2、具备与医疗器械产品相适应的专业人员3、具备与所生产的医疗器械产品相配套的生产设备4、具备医疗器械产品检验的机构和专业人员以及配套的检验设备开办一类医疗器械生产企业,应当向省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出备案,开办二类、三类医疗器械企业应该得到药局的审核批准,获得《医疗器械生产企业许可证》方可获得工商行政管理部门颁发的营业执照。同时,医疗器械生产企业如果要求产品在中国境内销售和使用,需要获得医疗器械产品注册证书才能够被允许。医疗器械经营企业与生产企业要求大体相同,值得注意的是:医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明。医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。医疗器械产品的使用要求:一次性医疗器械产品不得重复使用,对于已经使用过的产品应该按照国家规定进行销毁。医疗器械的生产经营要求和医疗器械的使用要求如上所述,奥咨达医疗器械咨询有限公司国际权威咨询师指出,《医疗器械监督管理条例》的颁布是中国医疗器械的一部具有实质性规范的法规文件,奠定了中国医疗器械产品规范的基础,为行业的发展提供了良好的政策环境。奥咨达医疗器械咨询机构是国内唯一专注于医疗器械领域的医疗器械法规咨询机构,总部位于广州,下属北京、上海、苏州、深圳、济南、美国六家分公司。
推荐《中国医疗器械杂志》,以下是关于该杂志的简介和投稿须知,希望有所帮助:《中国医疗器械杂志》是经国家科委、卫生部批准,在国内外正式出版发行的国家级技术刊物,是国内首家医疗器械专业杂志,已有近40年悠久历史。本刊编委会由国内生物医学工程界知名学者、专家组成,确保载文具有较高的学术和技术水平。本刊主要报导医疗器械和生物医学工程的开发、研制、生产、临床应用和医械监管等方面的新进展,以及管理和维修等方面的新经验。本刊是生物医学工程和医疗器械学科领域的核心期刊,欢迎各界人士投稿,发表自己的真知灼见。
医疗器械合格证明详解编者按:《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)第二十六条规定,“医疗器械经营和企业医疗机构购进医疗器械时应当验明产品合格证明,并不得经营、使用未经注册、无合格证明的医疗器械”。《条例》第三十九条罚则中将无合格证明的处罚与无产品注册证书的处罚在同一罚则中相提并论。但是,合格证明与产品注册证比较,前者的权威性和可靠性不如后者强,加上相关法律法规并没有对医疗器械的合格证明予以明确定性,所以各地理解不一致,导致合格证明在监管中所处的地位远不及产品注册证。那么,合格证明是什么,它应当由谁出具、何时出具,其依据的检验标准是什么呢,本文作者通过对这四个问题的阐述,力图较好地释明医疗器械合格证明的有关疑问。根据《药品管理法实施条例》第八十三条,“本条例下列用语的含义:药品合格证明和其他标识,是指药品生产批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书”;《产品质量法》第二十七条,“产品或者其包装上的标识必须真实,并符合下列要求:(一)有产品质量检验合格证明……”;以及2007年11月发布的《医疗器械流通监督管理办法》征求意见稿第四十七条,“本办法下列用语的含义……合格证明:是指生产企业出具的表明出厂的产品经质量检验合格的标识。进口产品的合格证明,即境外生产企业对其产品合格出厂的有关文件或者标识。进口产品的合格证明可认可境外生产企业提供的相关文件”等法律法规内容,可以这样理解医疗器械的合格证明——它是医疗器械经检验符合标准的证明;它可以是器械的检验报告书,也件或材料。 可以是单独的、证明器械合格的证明文但是,由于目前法律尚未对产品合格证的格式有明确规定,而合格证明又为不同厂家所出具,这就导致合格证明格式千差万别、繁简不同,甚至同一厂家在不同时期、针对不同品种出具的合格证明格式都不同。合格证明由谁出具国家食品药品监管局医疗器械监管司“对吉林省食品药品监督管理局《关于对进口医疗器械产品合格证明界定有关问题的紧急请示》的复函”(食药监械函[2004]99号)中提到,“关于医疗器械的'合格证明’,《条例》及配套规章中未对其形式有所规定。进口产品的合格证明,即境外生产企业对其产品合格出厂的有关文件或者标识”。这一复函与《医疗器械流通监督管理办法》征求意见稿第四十七条,“本办法下列用语的含义……合格证明:是指生产企业出具的表明出厂的产品经质量检验合格的标识……”相吻合。可以看出,无论国产医疗器械还是进口医疗器械,合格证明的出具主体都是生产企业。何时出具合格证明《医疗器械生产监督管理办法》第四十五条规定,“医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合国家标准、行业标准和注册产品标准。上市销售的医疗器械应当经检验合格,并附有合格证”;第五十七条规定,“医疗器械生产企业有下列情形之一的,由所在地县级以上(食品)药品监管部门给予警告,责令限期改正,可以并处3万元以下罚款……(二)未按标准进行检验或者产品出厂没有合格证的……”。《条例》第三十九条规定,“违反本条例规定,经营无产品注册证书、无合格证明……的医疗器械……”。从这些法规中可以看出,医疗器械在经营前必须有合格证明,即合格证明应当在出厂前出具。
需要把注册证号,产品注册号,生产公司名称、地址,电话信息要标上,产品如何使用,注意事项这些都要写到说明书中
《中国医疗器械杂志》是经国家科委、卫生部批准,在国内外正式出版发行的国家级技术刊物,是国内首家医疗器械专业杂志,已有近40年悠久历史。本刊编委会由国内生物医学工程界知名学者、专家组成,确保载文具有较高的学术和技术水平。本刊主要报导医疗器械和生物医学工程的开发、研制、生产、临床应用和医械监管等方面的新进展,以及管理和维修等方面的新经验。本刊是生物医学工程和医疗器械学科领域的核心期刊,欢迎各界人士投稿,发表自己的真知灼见。投稿须知:文稿应具有科学性、新颖性和逻辑性,有理论性和指导实践意义。文稿要求论点鲜明、数据可靠、资料翔实、分析方法正确,语言精练、书写工整。研究类文稿和综述、讲座稿件全文在5000字左右,临床经验交流稿件全文在3000字左右。文章格式请按照科技论文的写作要求(分前言、对象与方法、结果、讨论),研究类文稿应另附150~200字中、英文摘要,3~5个关键词。英文摘要还应包括文题、作者单位、作者姓名、邮政编码。中、英文摘要可以采用结构式著录:含目的(Objective )、方法(Methods)、结果(Results)和结论(Conclusion);也可以作为有机整体写为一段。应简洁明了,注意突出创新点。稿件提交采取网上提交的方式。文稿内容中,简化字以国务院1986年10月重新公布的《简化字总表》为准。数字请按国家语言文字工作委员会等七个单位公布的《关于出版物上数字用法的试行规定》书写。计量单位请用国际标准计量单位。图请尽量采用矢量图,如果是位图,请尽量采用600dpi分辨率及以上标准。照片请用光面纸印出,要求清晰、层次分明。文稿中摘编或引用他人作品,请按《著作权法》有关规定指明原作者姓名、作品名称及其来源,在参考文献表中列出。未公开发表的资料请勿列入参考文献,必要时可在文中加注,说明作者、文题和来源。参考文献的著录格式,本刊采用顺序编码制,引用处依出现的先后以阿拉伯数字排序,并用方括号标注。来稿请自留底稿,无论刊登与否恕不退稿。收到本刊收稿回执后3个月后未接到本刊采用通知时,作者可自行处理。依照《著作权法》有关规定,本刊可以对来稿作文字修改、删节。对内容的修改,应征得作者许可。如作者不允许对内容修改,务请在来稿中注明。来稿请勿一稿两投或多投,如该稿曾在学术会议上宣读或在内部刊物上刊出,或用其他文种发表过,请在投稿时加以说明。来稿首页作者单位后请注明单位所在城市名称及邮编。此三项请列于首页正文下方,并用横线隔开。项目资助课题请注明资助单位及编号。为方便联系,请留电话号码或E-mail地址。
首先,登录中国期刊全文数据库、万方数据库或者 维普数据库(此为中国三大专业文献数据库)或Pubmed/Medline等国外专业数据库,然后搜索相关的文献,写出您的文章。其次,再去以上数据库中搜索相关专业期刊编辑部信息,找到投稿联系方式,这样的方法避免网上很多钓鱼网站,确保您投稿的期刊是合法的。最后,祝好运。欢迎交流。静石医疗,竭诚为您服务。
《中国检验检测》杂志社投稿须知 《中国检验检测》是由国家质量监督检验检疫总局主管,中国计量科学研究院和中国合格评定国家认可委员会合办的专业技术杂志,在国内外有着广泛的影响。为增强本刊的实用性,推进计量测试技术和实验室认可事业的交流和发展,《中国检验检测》杂志向广大从事计量测试技术和实验室工作者以及关心计量事业和实验室认可的人士征集文稿,欢迎大家踊跃投稿。来稿应原理正确,文理通畅,观点鲜明,实用性强。对所选用的文稿,编者有权作适当修改和编辑处理。来稿请注明作者的姓名、单位、职称(务)和通讯地址及联系电话。还需将稿件的标题译成英文。4、来稿之后一个月之内会有编辑告知结果,超过1个月没有收到任何通知的,可自行处理稿件,原稿不退。
《中国医疗设备》是全国公开发行的科技类重要期刊,是中华医学会医学工程学分会的会刊,已列入中国科技信息研究的“中国科技期刊引证报告”。《医疗装备》不太熟,你去蜘蛛网上了解下,我看到这两本都有。
《中国医疗设备》是全国公开发行的科技类重要期刊,是中华医学会医学工程学分会的会刊,已列入中国科技信息研究的“中国科技期刊引证报告”。《医疗装备》不太熟,你去蜘蛛网上了解下,我看到这两本都有。
中国医疗器械信息曾用刊名:中国医疗器械信息杂志主办单位:中国医疗器械行业协会出版周期:半月目前这个期刊未被任何核心期刊收录,就是普通期刊!根本不可能是A类期刊!但主办单位是一级协会,也算是普通国家级期刊吧。最多算是B类级期刊!
一般杂志社投稿的比例至少要低于30%,并且多数杂志社是以知网系统为准的。个别以万方查重系统为准的。
1.稿件署名作者应为合法著作权人,文责自负,作者排序以原稿为准。来稿请附作者单位推荐信或在文字稿上加盖单位公章,注明单位对稿件的审评意见以及无一稿两投、不涉及保密、署名无争议等项。以电子版投稿的,可在签署论文使用授权书时,将单位推荐信一并寄来。2.来稿首页请注明:投稿栏目,题名,每位作者的姓名、学历、技术职称及工作单位,负责与编辑部联系的通讯作者的姓名及其详细通讯地址、电话、传真和E-mail,并标明正文字数、表数及图数。3.论文所涉及的课题如取得国家或部、省级以上基金或攻关项目,应脚注于标题页左下方,如“基金项目:基金资助(编号)”,并附基金证书及复印件。4.本刊对重大研究成果,将使用“快速通道”,在最快时间内发表。凡要求以“快速通道”发表的论文,作者应提供关于论文创新性的书面说明和查新报告。5.本刊对来稿认真负责,处理及时,收到稿件后立即编号,并给回执,日后联系时请注明稿号。投稿2个月未接到本刊回执,系该稿仍在审阅中,作者若欲另投他刊,请先与本刊编辑部联系。
看刊物等级主要是看主管单位
一级标题:(1) (四号黑体,居左,段前、段后5行)二级标题:(1) (小四号小标体,居左,段前、段后2行)三级标题:(1) (小四号宋体加粗)
如果你所投稿的杂志有模版的话,那就按照投稿须知的要求进行,如果没有那就按照一般的论文的字体。题目为三号黑体字,可以分成1或2行居中打印,题目下空一行居中打印“摘要”二字(三号黑体),字间空一字间距;“摘要”二字下空一行打印摘要内容(小四号宋体);摘要内容后下空一行打印“关键词”三字(小四号黑体),其后为关键词(小四号宋体),关键词数量为3~5个,每一关键词之间用分号分开,最后一个关键词后不打标点符号。 正文均为小四号宋体。行距20磅,字符间距为标准。格 式:章标题:(第一章) (三号黑体,居中,上空5行下空1行)一级标题:(1) (四号黑体,居左,段前、段后5行)二级标题:(1) (小四号小标体,居左,段前、段后2行)三级标题:(1) (小四号宋体加粗)
是统计源期刊的。原上草论文
《中国医疗器械杂志》主办单位:上海市医疗器械检测所出版周期:双月这个期刊 仅仅是 中国科技核心期刊。如果按级别的话,不是国家级的。
中国医疗设备杂志是科技核心期刊,在最新的2011年中国科技核心期刊目录里。主管单位:中华人民共和国卫生部,主办单位:中国整形美容协会,ISSN:1674-1633CN:11-5655/R。按照医生的分法,中国医疗设备杂志是国家级科技核心期刊。
看刊物等级主要是看主管单位