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制药工程专业是1998年教育部调整后的一个整合专业，是一门工程技术科学，主要解决药品生产过程中的工程技术问题和实施《药品生产质量管理规范（GMP）》，实现药品的规模化生产和规范化管理〔1〕。本专业是奠定在药学（中药学）、生物技术、化学和工程学基础上的交叉学科，是应用化学、生物技术、药学（中药学）、工程学及相关科学理论和技术手段解决制造药物的实践工程。由于制药工程专业是最近几年才设置的新专业，制药工程专业已基本确定为以化学工程和药学为其主干课程的教学模式，并以化学制药、中药制药、生物制药等为主要专业方向。但在课程设置、实验教学安排等方面还不尽相同〔2〕。国家近年来十分重视生物医药产业和中药现代化战略，随着中国加入WTO，具有完全知识产权的中药更是得到关注，不少省市均将生物医药和中药产业作为支柱产业。中药制药工程专业的培养目标是未来的中药制药工程师，在学校里应当接受工程的基本训练。制药工程专业的学生通过在中药工程领域内的系统工程学习，完成工程师的基本训练，获得一技之长，用自己的专业知识、专业技能为社会主义建设服务。在中药制药工程专业方向的课程体系中，涉及到工程的课程不多，尤其是在中药分离提取方面，涉及的课程一般以实验室的提取分离为教学模式，缺乏工程体系。我们在制药工程专业（中药制药方向）开设《中药分离工程》一课，是将目前我国中药制药企业正在推行的中药现代化紧密结合起来，紧紧围绕现代中药分离技术，从工程学角度，全面、系统的介绍中药制药过程中的分离工程。包括：超临界流体分离工程、超声及微波辅助萃取分离工程、色谱分离工程、吸附分离工程、膜分离工程、固液分离工程、蒸馏分离工程、生物及结晶分离工程等现代分离技术〔3〕。本研究对制药工程专业开设《中药分离工程》课程进行了探索。
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制药工程专业是1998年教育部调整后的一个整合专业，是一门工程技术科学，主要解决药品生产过程中的工程技术问题和实施《药品生产质量管理规范（GMP）》，实现药品的规模化生产和规范化管理〔1〕。本专业是奠定在药学（中药学）、生物技术、化学和工程学基础上的交叉学科，是应用化学、生物技术、药学（中药学）、工程学及相关科学理论和技术手段解决制造药物的实践工程。由于制药工程专业是最近几年才设置的新专业，制药工程专业已基本确定为以化学工程和药学为其主干课程的教学模式，并以化学制药、中药制药、生物制药等为主要专业方向。但在课程设置、实验教学安排等方面还不尽相同〔2〕。国家近年来十分重视生物医药产业和中药现代化战略，随着中国加入WTO，具有完全知识产权的中药更是得到关注，不少省市均将生物医药和中药产业作为支柱产业。中药制药工程专业的培养目标是未来的中药制药工程师，在学校里应当接受工程的基本训练。制药工程专业的学生通过在中药工程领域内的系统工程学习，完成工程师的基本训练，获得一技之长，用自己的专业知识、专业技能为社会主义建设服务。在中药制药工程专业方向的课程体系中，涉及到工程的课程不多，尤其是在中药分离提取方面，涉及的课程一般以实验室的提取分离为教学模式，缺乏工程体系。我们在制药工程专业（中药制药方向）开设《中药分离工程》一课，是将目前我国中药制药企业正在推行的中药现代化紧密结合起来，紧紧围绕现代中药分离技术，从工程学角度，全面、系统的介绍中药制药过程中的分离工程。包括：超临界流体分离工程、超声及微波辅助萃取分离工程、色谱分离工程、吸附分离工程、膜分离工程、固液分离工程、蒸馏分离工程、生物及结晶分离工程等现代分离技术〔3〕。本研究对制药工程专业开设《中药分离工程》课程进行了探索。
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皖南医学院制药工程（四年制）专业 一、培养目标本专业培养具备制药工程方面的知识，能在医药、农药、精细化工和生物化工等部门从事医药产品的生产、科技开发、应用研究和经营管理等方面的高级工程技术人才。二、培养要求热爱祖国，拥护共产党领导，掌握马列主义、毛泽东思想、邓小平理论和“三个代表”重要思想的基本理论。热爱本专业，有为祖国富强、民族昌盛而奋斗的志向和责任感，遵纪守法，艰苦求实，思维辩证，具有良好的思想品质和职业道德；掌握化学制药、生物制药、中药制药、药物制剂技术与工程的基本理论、基本知识；掌握药物生产装置工艺与设备设计方法；具有对药品新资源、新产品、新工艺进行研究、开发和设计的初步能力；5．熟悉国家关于化工与制药生产、设计、研究与开发、环境保护等方面的方针、政策和法规；了解制药工程与制剂方面的理论前沿，了解新工业、新技术与新设备的发展动态；具有创新意识和独立获取新知识的能力。三、学制与学位 学制：四年 学位：工学学士四、主干学科 化学、化学工程与技术、生物工程。五、主要课程 高等数学、英语、大学计算机基础、分析化学、有机化学、物理化学、化工原理、药物合成反应、药物化学、药理学、药剂学、药物分析、化工制图、天然药物化学、制药工艺学等。六、时间分配（按周计算） 四年按205周安排，其中教学160周（含实习39周），入学教育1周，军训1周，毕业论文设计12周，假期26周，假期26周，机动9周。（具体安排见教学时间表）。四年级制药工程专业教育时间表（周）学年 学期 教学+考试 实习 军训、入学教育 毕业论文设计 假期 机动 合计 一 一 15+2 2 4 2 25 二 18+27 1 28 二 三 18+24 1 25 四 18+27 27 三 五 18+24 2 26 六 18+2 42 26 四 七 2626 八 9 12 1 22 合计 117 39 2 12 26 9 205七、课程设置及授课时数和学分 本专业学生在校期间必须完成189学分，其中必修课139学分，选修课5学分，素质拓宽6学分（包括学术科技活动2学分、校园文化活动2学分、社会实践与职员服务活动2学分），毕业实习39学分。序号 课程名称 总学时 理论学时 实验学时 学分 公共基础课（9门、813学时） 1 道德与法律 45 45 0 3 2 中国近现代史纲要 36 36 0 2 3 马克思主义原理 54 54 0 3 4 中国化的马克思主义 108 108 0 6 5 形势与政策 36 36 0 2 6 体育 102 12 90 6 7 英语（1～4级） 264 202 62 15 8 军事理论与技能 60 0 60 1 9 大学计算机基础 108 54 54 6 专业基础课（13门、857学时） 1 高等数学 60 60 0 3 2 线性代数 54 42 0 3 3 无机化学 60 45 15 3 4 医药统计学 96 60 12 5 5 分析化学Ⅰ 60 42 18 3 6 分析化学Ⅱ 60 42 18 3 7 生物化学 80 56 18 4 8 有机化学 90 60 36 5 9 医学微生物与免疫学 54 40 14 3 10 大学物理 72 54 20 4 11 分子生物学 72 54 9 4 12 物理化学 60 40 24 3 13 药物化学 45 36 30 2 专业课（17门、898学时） 1 化工制图 36 36 0 2 2 药物分析 90 60 30 5 3 药剂学 108 72 36 6 4 制药工艺学 54 54 0 3 5 药理学 80 54 26 4 6 制药技术与设备 36 36 0 2 7 天然药化化学 90 54 36 5 8 化工原理 54 54 0 2 9 药物合成反应 54 36 18 3 10 药事管理与法规 32 32 0 2 11 制药工程 54 54 0 3 12 药学文献检索 24 12 12 1 13 市场营销学 36 36 0 2 14 生物制药 54 54 0 3专业英语 30 30 0 2 16 网络药学 30 15 15 2 17 药学导论 36 36 0 2选修课：（“*”为限选课）公共课程类学时（学分）学时（学分） 1 大学学习学 20（1） 16 大学语文 20（1） 2 医学导论 20（1） 17 摄影学 20（1） 3 大学生健康心理学 20（1） 18 社会医学 20（1） 4 公共关系学 20（1） 19 宏观经济学 20（1） 5 音乐欣赏 20（1） 20 中外医学史 20（1） 6 文学鉴赏与批评 20（1） 21 微观经济学 20（1） 7 实用集邮学 20（1） 22 影视艺术与欣赏 20（1） 8 美学概论基础 20（1） 23 近代中国社会变迁 20（1） 9 孙子兵法 20（1） 24 篮球 20（1） 10 就业指导*（6学期） 20（1） 25 体育保健 20（1） 11 形体操与健身操 20（1） 26 排球 20（1） 12 健美操 20（1） 27 定向越野 20（1） 13 武术 20（1） 28 中国文化史赏析 20（1） 14 大学生礼仪 20（1） 29 三毛作品赏析 20（1） 15 外语原版电影鉴赏 20（1）专业基础类学时（学分）学时（学分） 1 药品食品之安全 20（1） 18 医学发育生物学简介 20（1） 2 艾滋病健康教育 20（1） 19 实验动物学 20（1） 3 中国食疗学 20（1） 20 健康教育 20（1） 4 分析化学实验 20（1） 21 文献检索与利用 20（1） 5 纯化与分离技术 20（1） 22 社会心理学 20（1） 6 分子生物学 20（1） 23 医学科技写作 20（1） 7 医学生物信息学 20（1） 24 科学技术学 20（1） 8 心理咨询 20（1） 25 医疗法律实践 20（1） 9 心身医学 20（1） 26 生物制药概论 20（1） 10 神经生物学 20（1） 27 药物简史 20（1） 11 心理生理学 20（1） 28 美容医学概论 20（1） 12 药学专业英语 20（1） 29 中医美容学 20（1） 13 人类遗传与优生 20（1） 30 生物技术基础 20（1） 14 口腔保健 20（1） 31 妇幼保健学 20（1） 15 现代生活化学 20（1） 32 学习记忆能力拓展 20（1） 16 医学人口学 20（1） 33专业课程类学时（学分）学时（学分） 1 美容学 20（1） 12 营养学 20（1） 2 市场营销学 20（1） 13 精神药理学 20（1） 3 美容化妆学 20（1） 14 方丝弓矫治技术 20（1） 4 中药新药研究与开发 20（1） 15 口腔修复学 20（1） 5 医学科研设计 20（1） 16 法医物证学 20（1） 6 蛇毒的毒理 20（1） 17 超声诊断 20（1） 7 医学图象信息处理学 20（1） 18 危重病医学 20（1） 8 循证医学 20（1） 19 医患沟通学 20（1） 9 护理礼仪与形态训练 20（1） 20 护理教育学 20（1） 10 医院营销 20（1） 21 逻辑学 20（1） 11 实用中药制剂新技术 20（1）双语教学类学时（学分）学时（学分） 1 药理学 20（1） 3 基因克隆 20（1） 2 口腔正畸学 20（1）八、实践性教学环节 在教学过程中通过实验、讨论和讲座教会学生基本的教研方法和技巧，并组织学生参加一些科研活动和学术讲座。包括军事教育、见习、实习、学术科技活动、校园文化活动、社会实践与志愿服务活动等，要求学生暑假期间参加社会实践活动50学时，寒假期间参加社会实践活动30学时。九、毕业实习与毕业设计 第三学年结束即开始安排学生实习，实习39周。第八学期学生返校后在指导老师的指导下就制药工程某个专题进行毕业设计，并进行论文答辩，毕业成绩根据毕业论文和答辩的质量评定。十、成绩考核在校期间修完本专业培养方案规定的课程，考试合格，及完成毕业论文和答辩者，准予毕业。凡符合《皖南医学院学士学位授予工作细则》（暂行）规定的，授予工学学士学位。
你想设计出来一个新药，我个人认为是不可能的，你确定的这个项目导师同意了么？我建议你把题目放小一点，这样可能会好做一点。 还没采纳我的答案呀？
制药企业工艺技术分析 【摘要】 提供一个制药企业工艺技术分析模板，技术经济指标内容，并进行了实例分析。 【关键词】 工艺技术分析； 技术经济指标 药品生产企业必须通过GMP认证才能组织生产，实施GMP的目的就是要加强生产全过程的监控，以保证产品质量。生产过程的控制包括工艺保证和现场监督，即首先要有先进、合理、稳定的生产工艺，其次要严格执行批准的生产工艺。通过生产工艺技术分析，可以找到生产关键控制点，不断地总结生产技术经验、挖掘潜力、降低消耗、降低成本、提高产品质量、提高劳动生产率。由于各药品生产企业生产剂型不一，生产品种不一，所以工艺技术分析内容也有很大差异，目前无工艺分析标准可借鉴，有必要制定一个工艺技术分析模板，便于制药企业开展工艺技术分析。 1 工艺技术分析管理 工艺技术分析管理一般按照公司、车间二级进行。若企业规模比较小（产值在1亿元以内）或生产剂型（品种）比较单一，则可将二级分析合并进行。 1 公司级工艺技术分析 公司级工艺技术分析主要是分析考核各车间产品质量、技术经济指标和技术进展情况，找出主要矛盾和薄弱环节，提出解决办法，总结规律性的经验，指导全公司的生产技术工作。公司级工艺技术分析活动由生产总监主持，技术管理中心负责综合，会同质量部、供应部和生产车间对各项技术指标完成情况作全面分析，每月（季）组织车间和有关部门工艺技术人员召开一次分析会，并记录备查。 2 车间工艺技术分析 车间工艺技术分析主要是总结分析技术经济指标升降的趋势和原因，检查革新、技改措施和“三废”治理等进行情况和效果，提出车间可自行解决的办法、措施和要求公司组织解决的生产技术关键问题。车间技术分析活动由车间主任主持，工艺技术主任(或工艺技术员)负责综合，对车间技术经济质量情况进行分析，及时采取相应的解决措施，促进和保证生产的稳定、均衡和技术的不断改进提高，每月末组织班组长和技术、设备等管理人员召开一次分析会，并记录备查。 2 技术经济指标的编制下达和考核 1 技术经济指标的编制下达 由技术管理中心结合本公司的生产技术组织水平和近年的实际完成情况，编制较为进步、合理的各产品技经计划指标，经生产总监批准由公司下达各车间和有关科室执行。技术管理中心应于月、季、年终编写全司技术经济指标完成情况报表，并写出技术分析文字资料，主送生产总监，同时抄送各生产车间和财务，以推动和加强对工艺技术的指导。 2 技术经济指标的考核 公司核算部门每月根据各车间实际完成情况进行考核，并按照车间承包合同规定计算奖罚金额。 3 同品种厂之间的技术经济指标分析 技术管理中心应努力与省内外同品种不同生产厂之间建立定期(月、季、年)的技术经济指标完成情况资料分析交流活动，以利总结经验，学习先进，认识差距，赶超目标，不断提高本公司技术经济指标先进水平。同品种厂之间的技术经济指标分析，应与二级技术分析活动结合在一起进行。 3 技术指标分析的内容 1 成品率 成品率是指生产企业在生产产品的过程中，根据产品产出的合格成品情况与核定的产品材料总投入量，所确定的一定比率关系。中药与西药成品率的计算方法不同，中药一般是规定理论产量只能投规定的处方量，中药成品率=实际产量/理论批量*100%；西药一般以主药含量的标示量来定规格，西药成品率=实际产量/理论产量*100%，其中理论产量=原料折纯量/规格。通过考察成品率可计算出实际收率和每件产品的原辅料实际成本，与定额或历年实际成品率比较可知生产水平提高或降低了。 1 中药成品率 以B颗粒为例，每1400㎏B药材，生产1000㎏B颗粒，每袋装10g，见表1。其中，理论出膏率和理论成品率为历年平均值，作为标准数值，以标准数值的±1%作为控制范围，将不同批号出膏率、成品率与之比较，超出范围说明生产出现了异常。至于是药材质量或生产过程造成异常则要进一步查找原因。 2 西药成品率 以T胶囊为例，每粒含T25g，批量200万粒，见表2。 2 中药材的加工得率 中药材的加工得率是指一定量的原药材经过加工炮制整理后得到净药材的重量与领用原药材量的比率关系。通过计算得率并与定额或历年生产实际得率比较，可了解原药材的质量。以酒制山茱萸为例，取山茱萸，除去杂质和残留果核，得山茱萸肉，每100㎏山茱萸肉加20㎏黄酒，拌匀，置蒸煮锅内，蒸至酒吸尽，取出，干燥，见表3。以定额的±2%作为控制范围，将不同批号的得率与之比较，超出范围说明生产出现了异常。 3 中药出粉率 中药出粉率是指处方量的净药材经过干燥、灭菌、粉碎后得到药材细粉的重量与投入处方量的比率关系。通过计算出粉率并与定额或历年生产实际出粉率比较，可了解净药材的质量和粉碎等工艺损耗。以W丸为例，20味药中的熟地黄等8味粗粉碎，乌鸡等12味加黄酒炖后与那些粗粉混匀，干燥，再粉碎成细粉，见表4。以定额的±1%作为控制范围，将不同批号的得率与之比较，超出范围说明生产出现了异常。 表1 B颗粒出膏率、成品率分析（略） 图1 B颗粒出膏率（略） 图2 B颗粒成品率（略） 表2 T胶囊成品率及原料消耗分析（略） 表3 酒制山茱萸加工得率分析（略） 表4 W丸出粉率分析（略） 4 灌装成品率 灌装成品率是指液体制剂经过配制、过滤、灌装后得到的量与配制量的比率关系。通过计算灌装成品率并与定额或历年生产实际灌装成品率比较，可了解过滤和灌装损耗，其高低直接影响产品的成品率。P口服溶液为例，批量40万支，见表5。以定额的±1%作为控制范围，将不同批号的得率与之比较，超出范围说明生产出现了异常。 5 提取含量转移率 提取含量转移率是指一定量的净药材经过提取、浓缩、精制后得到的浸膏中所含有效成分总量与净药材中所含有效成分总量的比率关系。通过考察提取含量转移率并与定额或历年生产实际提取含量转移率比较，可了解提取是否完全。以提取黄芩为例，见表6。以定额的±5%作为控制范围，将不同批号的得率与之比较，超出范围说明生产出现了异常。 6 提取浸膏得率 提取浸膏得率是指一定量的净药材提取、浓缩、精制后得到的浸膏量与投入的净药材量的比率关系。通过考察提取浸膏得率并与定额或历年生产实际提取浸膏得率比较，可了解药材的质量、提取是否完全。实例见表1。 7 提取乙醇消耗 提取乙醇消耗是指提取工艺投入的乙醇经回收后得到的乙醇量与投入量之间的差异。通过考察提取乙醇消耗并与定额消耗比较，可了解提取、回收等过程的乙醇损耗。将每月的实际投入量减去月底的盘存量即为当月实际消耗量，见表7。每月的节约（或超耗）数乘以每公斤乙醇的价格，则可得出每月的盈亏金额。 表5 P口服溶液灌装成品率分析（略） 表6 黄芩提取含量转移率（略） 表7 提取乙醇消耗表（略） 8 西药原料消耗定额 西药原料消耗定额是指生产一定量的产品允许耗用的纯西药原料量。因西药原料一般比较贵重，考察西药原料实际消耗是否超定额更能直接反映原料成本的盈亏，见表2。若固定纯西药原料的价格，将每批西药原料盈亏数乘以价格，则得到每批的盈亏金额。 9 工艺损耗 工艺损耗是指原料至半成品、半成品至成品等各工序的生产工艺损耗与检验误差的和。考察工艺损耗能直观的反映各工序的损耗，便于进行过程控制。以某公司三个胶囊产品全年各工序损耗为例，见表8。工序包括填充、抛光、铝塑、外包。如药粉的质量（轻重，颗粒的粗细），胶囊的质量，填充设备等可影响填充工序损耗，通过实际损耗与定额或历年损耗比较，可发现生产过程是否正常，不正常是哪个工序出了问题。 表8 胶囊产品工艺损耗表（略） 4 结语 做好制药企业工艺分析的前提是要结合本企业实际生产剂型、品种建立相应的详尽的生产台账，并如实填写相应数据。 根据本企业的生产实际选择相应的技术经济指标进行分析，技术经济指标可以根据历史生产水平或理论水平而定，要切合实际并有一定的水平。 各个企业可以根据自身的生产规模选择分析频次，生产车间的工艺技术员应对每批产品进行分析，月度召开车间级工艺技术分析会；公司级工艺技术分析可以分月度、季度、半年度和年度分析。
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毕业论文是高等教育自学考试本科专业应考者完成本科阶段学业的最后一个环节，它是应考者的总结性独立作业，目的在于总结学习专业的成果，培养综合运用所学知识解决实际问题的能力。从文体而言，它也是对某一专业领域的现实问题或理论问题进行科学研究探索的具有一定意义的论说文。完成毕业论文的撰写可以分两个步骤，即选择课题和研究课题。首先是选择课题。选题是论文撰写成败的关键。因为，选题是毕业论文撰写的第一步，它实际上就是确定“写什么”的问题，亦即确定科学研究的方向。如果“写什么”不明确，“怎么写”就无从谈起。教育部自学考试办公室有关对毕业论文选题的途径和要求是“为鼓励理论与工作实践结合，应考者可结合本单位或本人从事的工作提出论文题目，报主考学校审查同意后确立。也可由主考学校公布论文题目，由应考者选择。毕业论文的总体要求应与普通全日制高等学校相一致，做到通过论文写作和答辩考核，检验应考者综合运用专业知识的能力”。但不管考生是自己任意选择课题，还是在主考院校公布的指定课题中选择课题，都要坚持选择有科学价值和现实意义的、切实可行的课题。选好课题是毕业论文成功的一半。第一、要坚持选择有科学价值和现实意义的课题。科学研究的目的是为了更好地认识世界、改造世界，以推动社会的不断进步和发展。因此，毕业论文的选题，必须紧密结合社会主义物质文明和精神文明建设的需要，以促进科学事业发展和解决现实存在问题作为出发点和落脚点。选题要符合科学研究的正确方向，要具有新颖性，有创新、有理论价值和现实的指导意义或推动作用，一项毫无意义的研究，即使花很大的精力，表达再完善，也将没有丝毫价值。具体地说，考生可从以下三个方面来选题。首先，要从现实的弊端中选题，学习了专业知识，不能仅停留在书本上和理论上，还要下一番功夫，理论联系实际，用已掌握的专业知识，去寻找和解决工作实践中急待解决的问题。其次，要从寻找科学研究的空白处和边缘领域中选题，科学研究 还有许多没有被开垦的处女地，还有许多缺陷和空白，这些都需要填补。应考者应有独特的眼光和超前的意识去思索，去发现，去研究。最后，要从寻找前人研究的不足处和错误处选题，在前人已提出来的研究课题中，许多虽已有初步的研究成果，但随着社会的不断发展，还有待于丰富、完整和发展，这种补充性或纠正性的研究课题，也是有科学价值和现实指导意义的。第二、要根据自己的能力选择切实可行的课题。毕业论文的写作是一种创造性劳动，不但要有考生个人的见解和主张，同时还需要具备一定的客观条件。由于考生个人的主观、客观条件都是各不相同的，因此在选题时，还应结合自己的特长、兴趣及所具备的客观条件来选题。具体地说，考生可从以下三个方面来综合考虑。首先，要有充足的资料来源。“巧妇难为无米之炊”，在缺少资料的情况下，是很难写出高质量的论文的。选择一个具有丰富资料来源的课题，对课题深入研究与开展很有帮助。其次，要有浓厚的研究兴趣，选择自己感兴趣的课题，可以激发自己研究的热情，调动自己的主动性和积极性，能够以专心、细心、恒心和耐心的积极心态去完成。最后，要能结合发挥自己的业务专长，每个考生无论能力水平高低，工作岗位如何，都有自己的业务专长，选择那些能结合自己工作、发挥自己业务专长的课题，对顺利完成课题的研究大有益处。