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洁净与空调技术期刊级别排名表格

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洁净与空调技术期刊级别排名表格

回答问题1:A、B、C、D级别(以下统称“新版GMP”)和百级区、万级区、十万级区(以下统称“旧版GMP”)之间有区别,主要区别如下:1、划分参照的标准不一样。新版GMP的划分是参照欧盟ISO标准;旧版GMP的划分是参照美国洁净间划分方式。2、动态、静态监测要求有变化新版GMP对动态、静态监测都有要求;旧版GMP仅对静态监测有要求。3、沉降菌及浮游菌的监测要求有变化。新版GMP对沉降菌及浮游菌的监测有要求;旧版GMP对沉降菌及浮游菌的监测无要求。4、尘埃粒子的标准有变化。新版GMP对尘埃粒子的标准严格;旧版GMP对尘埃粒子的标准低。5、沉降菌监测时间有变化。新版GMP对沉降菌监测时间长;旧版GMP对沉降菌监测时间较短。6、照度要求有变化。新版GMP对照度要求低;旧版GMP对照度要求高。回答问题2:新版GMP和旧版GMP之间存在一定关联,但不能准确对应,可以进行一些粗略的换算。在新版GMP中,A级动态等同于ISO8级;B级静态等同于为ISO5,动态等同于ISO7;C级静态等同于ISo7,动态等同于ISO8;D级静态要求为ISO8。而旧版GMP粗略换算成ISO体系的话,百级粗略等同于ISO5,万级粗略等同于ISO7,十万级粗略等同于ISO8。即B级静态约等同于百级,B级约等同于万级,C级动态和D级静态约等同于十万级。旧版GMP的洁净间概念与新版之间无法去等同,正如上面说的,ABCD是包含动态要求的,不能简单地换算。旧版的要求只是静态,这样一来管理要求就差了不少。建议用ISO来换算,更加科学客观。扩展资料:新版GMP比旧版GMP更加科学。1、新版GMP条款内容更加具体、指导性和可操作性更强;在生产条件和管理制度方面的规定更加全面、具体,进一步从生产环节确保了药品质量的安全性、稳定性和均一性。2、新版药品GMP的特点首先体现在强化了软件方面的要求。一是加强了药品生产质量管理体系建设,大幅提高对企业质量管理软件方面的要求。细化了对构建实用、有效质量管理体系的要求,强化药品生产关键环节的控制和管理,以促进企业质量管理水平的提高。二是全面强化了从业人员的素质要求。增加了对从事药品生产质量管理人员素质要求的条款和内容,进一步明确职责。三是细化了操作规程、生产记录等文件管理规定,增加了指导性和可操作性。3、在硬件要求方面,新版GMP提高了部分生产条件的标准。一是调整了无菌制剂的洁净度要求。为确保无菌药品的质量安全,新版GMP在无菌药品附录中采用了WHO和欧盟最新的A、B、C、D分级标准,对无菌药品生产的洁净度级别提出了具体要求。二是增加了在线监测的要求,特别对悬浮粒子,也就是生产环境中的悬浮微粒的静态、动态监测,对浮游菌、沉降菌(生产环境中的微生物)和表面微生物的监测都作出了详细的规定。4、增加了对设备设施的要求。对厂房设施分生产区、仓储区、质量控制区和辅助区分别提出设计和布局的要求;对设备的设计和安装、维护和维修、使用、清洁及状态标识、校准等几个方面也都作出具体规定。参考资料来源:百度百科—GMP

回答 你好很高兴为你解答。 区别: GMP中A、B、C、D级控制上有动静态之分,而百级、万级、十万级则基本无动静态之分,两者之间有着明显的差异。 新版GMP参照ISO14644中规定具体标准如下: 洁净度级别 悬浮粒子最大允许数/立方米 静态 动态(3) ≥5μm ≥5μm(2) ≥5μm ≥5μm ; A级:3520[url=12/] 20 3520 20 B级 :3520 29 352000 2900[url=89/] C级 :352000 2900 3520000 29000 D级 :3520000 29000 不作规定。 联系: A级对应的是动态百级,即在动态条件下应仍为百级 。 B级对应的是静态百级,即在静态条件下满足百级即可,在动态条件下可以符合万级标准,GMP里面没有所谓千级的说法。 C级对应万级,静态条件下符合万级标准,动态条件下符合D级标准,即十万级 D级对应十万级。 不能换算,因为计算方式和要求不同。 ABCD级别的划分是参照ISO标准(欧盟采纳的方式),其本身包含了静态要求和动态要求。 旧版GMP采纳的是美国的洁净间划分方式,旧版的洁净间划分仅有静态的概念,不要求动态。 在ABCD体系中,A级静态和动态都等同于ISO8级,即A级是按照动态来要求的。 从B级开始,静态和动态之间差一到二个级别。 B级静态为ISO5,动态ISO7,C级静态ISo7,动态ISO8,到了D级,级别已经比较低,因此没有动态要求,只有静态要求为ISO8。 如果要把百级换算成ISO体系,等同于ISO5,万级等同于ISO7,十万级等同于ISO8,三十万级在国外没有采纳。但是旧版GMP的洁净间概念与新版之间无法。 希望能帮助到你。祝你生活愉快! 更多18条 

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回答 你好亲A级对应的是动态百级,即在动态条件下应仍为百级B级对应的是静态百级,即在静态条件下满足百级即可,在动态条件下可以符合万级标准,GMP里面没有所谓千级的说法。C级对应万级,静态条件下符合万级标准,动态条件下符合D级标准,即十万级D级对应十万级。 亲,你好。如果对我的回答还满意,请你用您发财的小手给我个赞,非常感谢

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洁净室空气洁净度级别表是什么标准?人和净化来解答。       国际标准ISO 14644 根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室(区)及相关受控环境中空气洁净度的等级,并且仅考虑粒径限值(低限)在 1um ~ 0um 范围内呈累积分布的粒子群。       尘埃粒子径,可以划分为常规粒子( 1um ~ 0um )、超微粒子(< 1um )和宏粒子(> 0um )。   以上就是“洁净室空气洁净度级别表是什么标准?”的相关介绍,有疑问可询安徽人和净化。

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首先你要弄明白3个名词的定义,也就是代表什么意思:SCI美国《科学引文索引》(Science Citation Index, 简称 SCI )于1957 年由美国科学信息研究所(Institute for Scientific Information, 简称 ISI)在美国费城创办,是由美国科学信息研究所(ISI)1961年创办出版的引文数据库。SCI(科学引文索引 )、EI(工程索引 )、ISTP(科技会议录索引 ) 是世界著名的三大科技文献检索系统,是国际公认的进行科学统计与科学评价的主要检索工具,其中以SCI最为重要,创办人为尤金·加菲尔德(Eugene Garfield, September 16,1925~)。EI《工程索引》The Engineering Index是供查阅工程技术领域文献的综合性情报检索刊物。简称EI,1884年创刊,年刊,1962年增出月刊本。由美国工程信息公司编辑出版。每年摘录世界工程技术期刊约3000种,还有会议文献、图书、技术报告和学位论文等,报道文摘约15万条,内容包括全部工程学科和工程活动领域的研究成果。出版形式有印刷本、缩微胶卷、计算机磁带和CD-ROM光盘。文摘按标题词字顺编排,年刊配有著者、著者工作机构和主题等3种索引,以及引用出版物目录和会议目录;月刊只配有著者和主题这2种索引。另外,单独出版《工程标题词表》、《工程出版物目录》和多种专题文摘。主要特点是摘录质量较高,文摘直接按字顺排列,索引简便实用。期刊基本定位:从严格意义上说,期刊杂志并无国家级、省级的区分标准。因为,国家新闻出版总署早就声明:中国的出版物,只有正式和非正式之分,没有所谓国家级、省级等的等级。区分在实际生活中,许多人通常将某刊物说成是国家级的,某刊物是省级的或市级的。这种划分,在实际生活中还有一些用处。这种划分的标准,大致是:国家级期刊:一般说来,“国家级”期刊,即由党中央、国务院及所属各部门,或中国科学院、中国社会科学院、各民主党派和全国性人民团体主办的期刊及国家一级专业学会主办的会刊。另外,刊物上明确标有“全国性期刊”、“核心期刊”字样的刊物也可视为国家级刊物。省级期刊:即是由各省、自治区、直辖市的各部门、委办、厅、局、所,省级社会团体和机构以及各高等院校主办,在新闻出版部门有登记备案,国内外公开发行的学术期刊。核心期刊:简单地说,核心期刊是学术界通过一整套科学的方法,对于期刊质量进行跟踪评价,并以情报学理论为基础,将期刊进行分类定级,把最为重要的一级称之为核心期刊。(1)北京大学图书馆“中文核心期刊”、(2)南京大学“中文社会科学引文索引(CSSCI)来源期刊”。(3)中国科学院文献情报中心“中国科学引文数据库(CSCD)来源期刊”。(4)中国科学技术信息研究所“中国科技论文统计源期刊”(又称“中国科技核心期刊”)。(5)中国社会科学院文献信息中心“中国人文社会科学核心期刊”。(6)中国人文社会科学学报学会“中国人文社科学报核心期刊”。CN类刊物:是指在我国境内注册、国内公开发行的刊物。该类刊物的刊号均标注有CN字母,人们习惯称之为CN类刊物。

期刊可以分为非正式期刊和正式期刊两种。正式期刊是由国家新闻出版署与国家科委在商定的数额内审批,并编入“国内统一刊号”,办刊申请比较严格,要有一定的办刊实力,正式期刊有独立的办刊能力。

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c级是静态万级,动态十万级 空气洁净度等级(air cleanliness class),是在洁净空间单位体积空气中,以大于或等于被考虑粒径的粒子最大浓度限值进行划分的等级标准。一般在洁净室内有登记的,采用多种工序操作时,应根据各工序不同的要求,采用不同的空气洁净度等级,依据工序要求确定等级。一)空态、静态测试空态测试:洁净室已竣工,净化空气调节系统已处于正常运行状态,室内没有工艺设备和生产人员的情况下边行测试。静态测试:洁净室净化空气调节系统已处于正常运行状态,工艺设备已安装,室内没有生产人员的情况下进行测试。

中国GMP(2010修订)2010年版GMP附录1无菌药品,第三章,第九条……洁净区各级别空气悬浮粒子的标准规定如下表:洁净度级别悬浮粒子最大允许数/m3近似对应传统规格静态动态≥5μm≥5μm≥5μm≥5μmA级3520(ISO5)203520(ISO5)20100级B级3520(ISO5)29352000(ISO7)2900100级C级352000(ISO7)29003520000(ISO8)2900010,000级D级3520000(ISO8)29000不作规定不作规定洁净度等级方面的摘自:-2/

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空气洁净度等级:洁净空间单位体积空气中,以大于或等于被考虑粒径的粒子最大浓度限值进行划分的等级标准。用空态和静态方法进行测试:空态测试:洁净室已竣工,净化空气调节系统已处于正常运行状态,室内没有工艺设备和生产人员的情况下进行测试。静态测试:洁净室净化空气调节系统已处于正常运行状态,工艺设备已安装,室内没有生产人员的情况下进行测试。扩展资料一般来说,洁净室里有等级,在各种工艺操作时,应根据各工艺的不同要求采用不同的空气洁净度等级,并根据工艺要求确定等级。制药企业洁净度等级和洁净区的划分药品生产过程是指药品生产质量控制标准中制剂和原料药过程的内容以及环境区域的划分。药品生产洁净室空气洁净度分为四级。在满足生产工艺要求的前提下,首先采用低洁净度等级的洁净湿空气或局部空气净化;其次采用局部工区空气净化结合等级的全市空气净化或综合空气净化。还有一些地方被归类为空气过滤器。参考资料来源:百度百科-空气洁净度等级

空调的排名为:格力、美的、海尔、海信、志高、大金、松下、科隆、奥克斯、格兰仕。个人推荐大金的空调:在1924年日本大金就已经开始进行空调的生产,随着后期的发展和企业的壮大,大金逐渐成为了一家活跃在空调、制冷、机械等多个领域的跨国企业。大金最为出色的就是其在冷冻方面的发展,而它所生产的空调产品的种类也多达了上千种。在日本大金空调的市场占有率一直都排在第一位,大金空调怎么样现在你知道了吗。除此之外,大金还是一家集合了空调、冷媒、压缩机生产、研发、销售为一体的跨国企业。大金的空调有以下特征:1、空调在运行过程中主要运用的是直流变频技术,空调不论是在制冷还是制冷时都能在短时间中达到设定温度,实现迅速制冷或者是制热。2、大金PMX/LP系列空调所使用的压缩机是大金自行研发的摆动式压缩机,运行更为高效。3、多联机结合直流变频分体风管机。4、大金双室外机尺寸小巧,方便进行摆放。

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