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益气养阴活血方治疗2型糖尿病合并稳定型心绞痛的临床观察

更新时间:2009-03-28

糖尿病是以长期高血糖为特征,由于体内胰岛素抵抗或胰岛素分泌不足,或两者同时存在而引起的糖、蛋白质、脂肪代谢紊乱的内分泌代谢性疾病。其中2型糖尿病约占糖尿病总数的95%左右,已经成为严重威胁人类健康及影响生活质量的慢性病之一[1],冠心病作为糖尿病诸多并发症中最严重、致死率最高的一种已严重威胁到了人们的生命健康[2]。而慢性稳定型心绞痛作为冠心病的常见类型,对人们的生活正产生着日益严重的影响。现代医学对2型糖尿病合并稳定型心绞痛的西医治疗较为完善,但仍有些许不足,整体疗效不尽人意,而中医药对于疾病的防控疗效日益显著,有效性及安全性甚佳。近年来,我们在临床中采用益气养阴活血方治疗此类病症收效显著,现总结报告如下。

1 对象与方法

1.1 研究对象 全部病例中医分型、诊断标准均符合《中药新药治疗2型糖尿病、冠心病稳定型心绞痛的临床研究指导原则》,2型糖尿病西医诊断符合中华医学会糖尿病学分会2013年修订的中国2型糖尿病防治指南,稳定型心绞痛诊断标准符合中华医学会心血管病分会2007年修订的《慢性稳定型心绞痛诊断与治疗指南》标准,即确定为2型糖尿病合并稳定型心绞痛。采用随机数字表法将60例患者分为两组:治疗组30例,男14例,女16例。年龄49~81岁,病程2~32年;对照组30例,男16 例,女14例。年龄46~79岁,病程1~28年。两组患者均无急性心肌梗死、急性冠脉综合征、心功能衰竭、甲亢、更年期症候群、胃及食管返流、颈椎病等合并症,其性别、年龄、病程具有可比性(P>0.05)。

1.2 方法 对照组采用基础治疗(包括2型糖尿病、稳定型心绞痛饮食、运动、药物护理及健康教育)加注射胰岛素及口服药物控制血糖、降压、调脂等,同时口服冠心病稳定型心绞痛二级预防用药,在心绞痛发作时舌下含服硝酸甘油片0.5mg(记录用量)。治疗组在此基础上加服益气养阴活血方(太子参10g,黄芪10g,葛根10g,熟地10g,当归10g,鬼箭羽10g,丹皮10g,玄参10g,山萸肉10g,丹参10g,三七粉3g)。此方水煎服每日一剂,由石家庄市中医院中药煎煮机统一煎煮,分两次于每日早饭前及睡前温服。连续服药 3个月。

1.3 检测指标

1.3.1 一般指标 每月记录一次心率、血压、身高、体质量、腰臀比、体质量指数(BMI)。

1.3.2 安全性指标 每 3 个月进行一次血、尿、大便常规检测,肝、肾功能检查。

1.3.3 疗效性指标 每周记录2天空腹血糖、餐后2小时血糖;每月记录一次血脂、C-反应蛋白(CRP)、同型半胱氨酸(Hcy)、尿微量白蛋白(mAlb)、心电图;每 3 个月检查一次糖化血红蛋白(HbA1c)。

1.4 疗效评价标准

1.4.1 心绞痛疗效评定标准 参照中药新药治疗冠心病心绞痛的临床研究指导原则[3],采用尼莫地平法计算疗效指数,观察心绞痛疗效改善情况。显效:临床症状体征明显改善,证候积分减少≥70%;有效:临床症状体征均有好转,证候积分减少≥30%;无效:临床症状体征均无明显改善,甚或加重,证候积分减少<30%;加重:临床症状体征均有加重,证候积分减少<0%。

1.4.2 心电图疗效评定标准 参照中药新药治疗冠心病心绞痛的临床研究指导原则[4]。显效:心电图恢复至“大致正常”或达到“正常心电图”;有效:ST段的降低,以治疗后回升0.05mV以上,但未达正常水平,在R波为主的导联上倒置T波改变变浅(达50%以上者),或T波由平坦变为直立,房室或室内传导阻滞改善者;无效:心电图基本与治疗前相同;加重:ST段较治疗前降低0.05mV以上,在R波为主的导联上倒置T波加深(达25%以上者),或直立T波变平坦,平坦T波变倒置,以及出现异位心律、房室传导阻滞或室内传导阻滞。

1.4.3 中医证候疗效评价 参照中医症状积分评价量表及尼莫地平法计算公式。显效:临床症状、体征明显改善,证候积分减少≥70%;有效:临床症状、体征均有好转,证候积分减少≥30%;无效:临床症状、体征无明显改善,甚或加重,证候积分减少<30%。

1.4.4 量表评价 参照西雅图心绞痛量表。

1.5 统计学处理 计量资料采用表示,计数资料用率或构成(比)表示。两组计量资料比较符合正态分布者用t检验,不符合正态分布者用非参数检验。等级资料用Ridit分析。每组自身前后比较用配对t检验,配对差值d不符合正态分布的用秩和检验。P<0.05为差异有统计学意义,P值取双侧值。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后空腹血糖(FBG)及餐后2h血糖(2hPG)比较 组间比较,治疗前两组FBG及2hPG比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。治疗后两组比较差异均有统计学意义(P<0.05);组内比较,两组治疗后FBG和2hPG均明显下降,差异有统计学意义(P<0.05),且治疗组优于对照组,见表1。

 

1 两组治疗前后FBG2hPG的比较(n=30,mmol/L)

  

组别治疗前FBG2hPG治疗后FBG2hPG治疗组8.6±2.68.9±2.16.1±1.6∗7.9±2.8∗对照组8.5±1.79.1±1.86.4±1.7∗8.1±3.3∗P>0.05>0.05<0.05<0.05

注:组内比较,与治疗前比较 *P<0.05。

2.2 两组患者治疗前后HbA1c比较 组间比较,治疗前两组HbA1c比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。治疗后两组比较差异均有统计学意义(P<0.05);组内比较,两组治疗后HbA1c均明显下降,差异有统计学意义(P>0.05),且治疗组优于对照组,见表2。

选取我院妇产科在2017年4月—2018年4月收治的94例术后腹胀患者,采用盲选方法将所有患者随机分为观察组和对照组,每组47例。本次研究经医院伦理委员会批准。观察组:年龄22~56岁,平均年龄(37.5±14.3)岁;附件囊肿切除术12例,子宫全切术7例,剖宫产术11例,异位妊娠术9例,子宫肌瘤切除术8例。对照组:年龄21~57岁,平均年龄(38.1±14.5)岁;附件囊肿切除术11例,子宫全切术8例,剖宫产术10例,异位妊娠术9例,子宫肌瘤切除术9例。两组的基本资料相比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

 

2 两组治疗前后患者HbA1c的比较(n=30,%)

  

组别治疗前治疗后P治疗组7.7±1.65.3±0.6<0.05对照组7.5±1.75.4±0.8<0.05P>0.05<0.05

2.3 两组患者治疗前后CRP比较 组间比较,治疗前两组CRP比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。治疗后两组比较差异均有统计学意义(P<0.05);组内比较,两组治疗后CRP均明显下降(P<0.05), 且治疗组优于对照组,见表3。

 

3 两组治疗前后患者CRP的比较(n=30,mg/L)

  

组别治疗前治疗后P治疗组8.4±6.15.93±3.5<0.05对照组7.5±5.87.76±5.7<0.05P>0.05<0.05

2.4 两组患者治疗前后血脂情况比较 组间比较,治疗前两组总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白(HDL-C)及低密度脂蛋白(LDL-C)比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。治疗后两组各指标比较差异均有统计学意义(P<0.05);组内比较,两组治疗后TC、TG、HDL-C和LDL-C均明显下降(P<0.05), 且治疗组优于对照组,见表4。

 

4 血脂各指标在两组间治疗前后的比较(n=30,mmol/L)

  

指标治疗组治疗前治疗后对照组治疗前治疗后TC5.60±0.703.80±0.40∗5.50±0.704.70±0.50∗△TG2.58±0.321.49±0.82∗2.49±0.632.19±1.53∗△HDL⁃C1.55±0.241.65±0.53∗1.54±0.322.17±0.89∗△LDL⁃C3.37±0.852.21±0.34∗3.42±0.782.68±0.41∗△

注:组内比较,与治疗前比较*P<0.05;组间比较,与治疗组治疗后比较,△P<0.05。

本研究表明,基础治疗与益气养阴活血方联用治疗2型糖尿病合并稳定型心绞痛在缓解心绞痛临床症状、控制血糖、改善心电图ST段及临床症状方面,疗效明显优于单纯基础治疗(P<0.05)。且本方适合长期服用,在服药期间未见明显不良反应,相较于现代医学安全性更高。

 

5 两组治疗前后Hcy的比较(n=30,μmol/L)

  

组别治疗前治疗后治疗组13.41±2.145.06±1.56∗对照组13.97±2.836.31±1.26∗P>0.05<0.05

注:组内比较,与治疗前比较*P<0.05。

2.6 两组患者治疗前后mAlb比较 组间比较,治疗前两组患者mAlb比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。治疗后两组比较差异有统计学意义(P<0.05);组内比较,两组治疗后mAlb均明显下降(P<0.05), 且治疗组优于对照组,见表6。

 

6 两组患者治疗前后mAlb的比较(n=30,mg/mmoL.Cr)

  

组别治疗前治疗后治疗组89.76±0.871.47±0.58∗对照组88.59±0.962.76±0.81∗P>0.05<0.05

注:组内比较,与治疗前比较*P<0.05。

2.7 两组患者治疗前后心电图ST段改变 组间比较,治疗前两组心电图ST段比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性;组内比较,两组治疗后心电图ST段均明显下降(P<0.05),见表7。

 

7 两组患者心电图ST段比较(n=30,)

  

组别显效有效无效加重总有效率(%)治疗组7203090对照组21711063.3

注:治疗后两组比较P<0.05。经Ridit分析,两组治疗前后心电图改善比较均有差异(P<0.05),说明治疗组改善心电图优于对照组。

2.8 两组患者治疗前后中医证候总积分及中医证候疗效比较 见表8、表9。

 

8 两组中医证候总积分比较(n=30,)

  

组别治疗前治疗后治疗组17.65±3.432.81±2.41∗对照组17.31±3.9810.47±2.75∗#

注:组内比较,与治疗前比较*P<0.01;组间比较,治疗后两组比较#P<0.01。

 

9 两组治疗后中医证候疗效分析(n=30,)

  

组别显效有效无效加重总有效率(%)治疗组7203090对照组41511063.3

注:治疗后两组比较P<0.05。且治疗组在改善中医症候方面优于对照组,P<0.01。

2.9 治疗前后两组患者心绞痛总积分及心绞痛疗效 见表10、表11。

 

10 两组患者治疗前后心绞痛总积分比较(n=30,)

  

组别治疗前治疗后治疗组16.85±2.898.01±141∗对照组15.89±2.589.47±2.05∗#

注:组内比较,与治疗前比较*P<0.01;组间比较,治疗后两组比较#P<0.01。

 

11 两组患者心绞痛疗效分析(n=30,)

  

组别显效有效无效加重总有效率(%)治疗组6195083.33对照组41412060

注:治疗后两组比较P<0.05。且治疗组优于对照组,P<0.01。

2.10 安全性比较 临床试验中对治疗组和对照组所入选的患者,治疗前后分别进行了身体一般指标及血、尿、大便常规以及肝、肾功能检查,结果显示治疗后各项检测指标均未发现异常。

3 讨论

2型糖尿病合并稳定型心绞痛属中医消渴、胸痹范畴。研究表明疾病的发生、发展主要由消渴经久不愈,出现久病致虚,久病致瘀之势,以气阴两虚为本,血脉瘀阻为标,治疗当以益气养阴活血为大法。我们根据上述理论研制出益气养阴活血方,由太子参、黄芪、葛根、熟地、当归、鬼箭羽、丹参、丹皮、玄参、山萸肉、三七粉组成,本方以太子参、黄芪为君药,同归脾肺二经,合用增胸中宗气以灌心脉,补脾气以增后天水谷精微化生之源,其中太子参为补药中清补之品,味甘微苦,性平,具有补益脾胃,益气生津之功效,可用治气阴两虚之证,黄芪素有“善治胸中大气下陷之名”,且现代药理研究表明其在降血糖和降血脂方面作用显著,其机制可能与降低血中拮抗激素水平和增加组织糖原合成有关[5]。熟地、当归、鬼箭羽、丹参为臣药,熟地性甘、微温,归肝、肾经,具有补血滋阴、填精益髓的功效,现代药理研究表明熟地虽不具有降血糖的作用,但能防止糖尿病并发症的发生和发展,且相关研究表明长期服用对心电图的改善有一定作用[6];当归为“血中圣药”,味甘辛性温,归肝心脾三经,可用治血虚诸症,补血活血效果甚佳;鬼箭羽为活血药,现代药理研究表明鬼箭羽对于糖尿病及其并发症、心肌缺血等多种疾病均有较好疗效,且在降糖、调节糖脂代谢的同时对胰岛β细胞有保护作用,并能提高胰岛素敏感性[7,8];丹参味苦性微寒,归心、心包、肝经,可用治血脉瘀阻之胸痹心痛,三药合用,通经养阴活血、祛瘀止痛。丹皮、玄参、葛根、山萸肉、三七粉同为佐药,丹皮、玄参为清热凉血药,丹皮可用治阴虚发热,入血分而清透阴分伏热,为治无汗骨蒸之要药,玄参在清热的基础上滋养肺、胃、肾三经之阴,二药合用,共奏养阴清热之功;葛根为发散风热药,具有接肌退热、生津止渴等功效,在清热的同时还可升发脾胃清阳之气以达生津止渴之功效,且现代药理研究表明葛根中含黄酮类成分,具有降血糖及治疗心脑血管疾病的作用[9];山萸肉为收涩药,味酸涩性微温,为平布阴阳之要药;三七为化瘀止血药,素有“止血不留瘀、化瘀不伤正”之特点,可用治人体内外各种出血、瘀血之症。诸药合用共奏益气养阴活血之功。全方既注重整体辨证,又注重微观药理,是辨病和辨证、宏观和微观的有机组合。

COIL-20数据集是一个物体图片的数据集,包含20种物品的灰阶图片,共1440张图片,每张图片的分辨率为64×64=4096像素。每种物体在光照下从不同的角度拍摄72张图片。在实验过程中,先使用PCA将数据从4096维降至55维,然后分别运行两种降维算法。perplexity参数都设置为20,在最小化目标函数的过程中都进行10000次迭代。

2.5 两组患者治疗前后Hcy比较 组间比较,治疗前两组患者Hcy比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。治疗后两组比较差异有统计学意义(P<0.05);组内比较,两组治疗后Hcy均明显下降(P<0.05),且治疗组优于对照组,见表5。

学生上课使用手机的频率、时长情况 统计结果见表2。总体上,从上课使用手机频率看,学生上课使用手机的情况属于普遍现象;从上课使用手机时长看,学生上课使用手机是短时居多,但持续时间长,玩手机的人数逐步减少。结合频率与时长,不难发现大部分学生上课使用手机频率高、持续时间短的大体趋势。

当前临床研究注重从“临床中来到临床中去的”的模式,这也符合当代临床医学的真实性,本研究即是基于临床中真实存在的数据资料,后再进行中药的临床干预,进而对比临床疗效,属实用性随机对照试验的范畴,更具有临床应用及推广价值。

参考文献

[1] 卫生部疾控司.一年国家糖尿病防治规划纲要[J].中国慢性病预防与控制杂志,1996,4(2):49

[2] 陈 惠,孙朦朦,安 然,等.丹参饮在心血管疾病中的应用研究[J].吉林中医药,2013,3(1):27-30

[3] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京:中国医药科技社,2002

[4] 国际心脏病学会和协会命名标准化联合专题组.缺血性心脏病命名及诊断标准[J].中华心血管杂志,1981,9(11):75-76

[5] 张 曼,王惠好,臧林泉.降血糖中药的有效成分与作用机制研究进展[J].广东药学院学报,2011,27(3):320-323

[6] 仝国辉,张 甏,谭壮生.地黄寡糖对实验性高血糖小鼠糖脂代谢的影响[J].毒理学杂志,2011,25(2):117-119

[7] 赵蒙蒙,谢梦洲,李璐丹,等.鬼箭羽对2型糖尿病大鼠胰岛β细胞形态学的影响[J].湖南中医药大学学报,2010,30(3) :14-16

[8] 李娟娥,王 磊,秦灵灵,等.鬼箭羽对2型糖尿病大鼠糖脂代谢及脂肪细胞因子的影响[J].中医药导报,2010,16(11) :1-3

[9] 宋 玮,李艳姣,乔 雪,等.中药葛根的化学成分研究进展(英文)[J].Journal of Chinese Pharmaceutical Sciences,2014,23(6):347-360

 
高阎满,张军,刘颖,曹宏业
《华北理工大学学报(医学版)》2018年第02期文献

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