更全的杂志信息网
网站导航 | 论文问答 | 学术期刊 | 学术论文 | 职称论文百科 | 论文期刊知识库

艾美科健的产品成为全球首个通过FDA检查的仿制药

更新时间：2016-07-05

艾美科健（中国）生物医药有限公司位于山东省济宁市，企业前身为山东鲁抗立科药业有限公司，是一家集医药、生物工程产品、兽药原料药研发、生产、销售于一体的中外合资企业。

近日，艾美科健（中国）生物医药有限公司（艾美科健公司，下同）通过了美国FDA官方审计。此次检查是艾美科健公司首次接受美国FDA审计，涉及多个产品多个车间。现场审计涉及到质量系统、物料系统、包装和贴签、生产系统、厂房设施设备和实验室控制等几大系统。

此次美国FDA检查的顺利通过，使艾美科健公司的明星产品泰拉霉素，成为全球首个通过FDA现场检查的仿制药，并且此次审计也同时让该公司两个无菌和非无菌头孢产品通过了FDA的审计。

本次FDA认证在公司发展史上具有里程碑意义，是艾美科健公司在三次通过欧盟EUGMP审计许可后，又一次得到国际顶级医药体系的认可，提高了产品进入欧盟市场和其他法规国际市场的机会，是产品质量和企业管理水平提升的重要标志。美国FDA认证的通过，将进一步提升艾美科健公司在国际市场的竞争能力。

《甘肃畜牧兽医》 2018年第04期
《甘肃畜牧兽医》2018年第04期文献

服务严谨可靠 7×14小时在线支持 支持宝特邀商家 不满意退款

本站非杂志社官网，上千家国家级期刊、省级期刊、北大核心、南大核心、专业的职称论文发表网站。
职称论文发表、杂志论文发表、期刊征稿、期刊投稿，论文发表指导正规机构。是您首选最可靠，最快速的期刊论文发表网站。
免责声明：本网站部分资源、信息来源于网络，完全免费共享，仅供学习和研究使用，版权和著作权归原作者所有
如有不愿意被转载的情况，请通知我们删除已转载的信息