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番茄小清新
第一章 兽药管理概论第一节 管理的基础知识一、管理的基本内涵二、管理理论的形成和发展三、现代管理的特点及研究方法第二节 中国兽药管理的产生和发展一、兽药的概念及其特性二、兽药管理的形成和发展三、兽药管理的性质和任务四、兽药行业与其他相关行业的关系第三节 中国兽药管理体制一、国家及地方兽药监督管理机构二、国家及地方兽药检验机构三、中国兽药典委员会四、兽药审评机构第四节 其他国家兽药管理体制一、美国兽药管理二、日本兽药管理三、英国兽药管理四、加拿大兽药管理五、丹麦兽药管理知识链接本章小结复习思考题第二章 兽药管理法规第一节 法律基础知识一、法律的一般知识二、法律的制定、实施和效力三、法律责任和法律制裁第二节 兽药管理条例一、《兽药管理条例》立法的宗旨和颁布的意义二、《条例》的修订三、《条例》的主要内容四、《条例》的法律责任知识链接本章小结复习思考题第三章 兽药质量监督管理第一节 兽药质量监督一、兽药质量监督管理的概念二、兽药质量监督管理的必要性和作用三、兽药质量监督管理的性质、特点四、兽药质量监督管理的分类和内容五、兽药质量监督检验第二节 兽药标准管理一、兽药标准的分类及内容二、兽药质量标准的制定与修订三、《中华人民共和国兽药典》四、《中华人民共和国兽药典兽药使用指南》第三节 新兽药管理一、新兽药研制管理二、新兽药的注册、生产与管理第四节 兽用生物制品管理一、生物制品的质量监督管理方式二、兽用生物制品生产企业的要求三、兽用生物制品的分装和包装四、兽用生物制品的储存、运输五、兽用生物制品生产用菌（毒、虫）种的管理六、兽用生物制品批签发管理制度第五节 进口兽药管理一、目前中国对进口兽药实施的质量监督管理二、实行进口兽药审查、注册（以及再注册）市场监督管理的法律依据三、对进口兽药审查、注册（以及再注册）管理的要求四、国内市场监督管理第六节 兽药相关管理一、兽药产品批准文号的管理二、兽药标签和说明书的管理三、兽药名称的管理四、兽药产品有效期的管理五、假、劣兽药的鉴别和相关处罚六、禁止使用的兽药产品七、兽药不良反应的报告制度八、兽用处方药和非处方药制度第七节 兽用特殊药品管理知识链接本章小结复习思考题第四章 兽药生产管理第一节 兽药生产管理一、兽药生产企业概述二、兽药生产企业的开办条件与开办程序第二节 兽药生产质量管理规范概述一、GMP概念二、GMP发展概况三、GMP的分类四、实施兽药GMP的指导思想与推行的目的与意义第三节 《兽药生产质量管理规范》内容一、机构与人员二、厂房与设施三、设备四、物料五、卫生六、验证七、文件八、生产管理九、质量管理十、产品销售与收回十一、投诉与不良反应报告十二、自检第四节 兽药GMP的申报与认证一、兽药GMP认证主要程序二、申报与审查三、现场检查四、审批与管理五、兽药GMP现场验收评定标准六、如何实施兽药GMP认证工作知识链接本章小结复习思考题第五章 兽药经营管理第一节 兽药经营管理概述一、兽药经营管理的概念二、全国现有兽药经营企业概况第二节 兽药经营企业具备的条件及审批程序一、兽药经营企业应具备的条件二、申请及审批程序三、兽药经营许可证制度第三节 兽药经营质量管理规范（兽药GSP）一、兽药GSP主要内容二、兽药GSP技术要求解析三、GSP各项管理制度四、各种记录第四节 兽用生物制品经营管理一、经营免疫所需兽用生物制品的企业应具备的条件二、办理兽用生物制品兽药经营许可证应当提交的材料和审批程序三、兽用生物制品管理分类四、兽用生物制品经营单位应建立的管理制度第五节 兽药GSP检查验收评定标准知识链接本章小结复习思考题第六章 兽药使用管理第一节 中国兽药安全使用管理规定一、相关法律法规及标准规范二、认真执行兽药休药期管理规定三、认真贯彻处方药及非处方药管理制度四、兽药安全使用规定五、禁止使用假、劣兽药规定六、兽药有效期规定七、特殊药品管理规定八、不良反应报告制度第二节 饲养场（户）应建立的兽药使用制度一、执业兽医指导用药制度二、兽药采购、储存管理制度三、用药记录制度第三节 国家对动物及动物产品中兽药残留监控措施一、兽药使用监督二、动物及动物源性食品中残留物质监控计划知识链接本章小结复习思考题第七章 药物饲料添加剂的管理第一节 概述一、饲料添加剂二、药物饲料添加剂的分类第二节 药物饲料添加剂在养殖业中的地位和作用一、药物饲料添加剂促进了养殖业的发展二、药物饲料添加剂的不科学使用影响了养殖业可持续发展第三节 药物饲料添加剂的使用概况和发展趋势一、国内外药物饲料添加剂的使用概况二、药物饲料添加剂的发展趋势第四节 药物饲料添加剂的管理一、药物饲料添加剂管理的重要性二、药物饲料添加剂的管理法规概述三、药物饲料添加剂的生产经营和使用知识链接本章小结复习思考题附录一 兽药GMP检查验收项目（生物制品）附录二 兽药GMP检查验收项目（化药、中药等）附录三 兽药GSP检查验收项目附录四 兽药管理条例参考文献
